- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04401722
Korkeustason kliininen vaikutus haima-duodenektomian kirurgisiin tuloksiin (PD)
Korkeustason kliininen vaikutus periampullaarisen kasvaimen haima-duodenektomian kirurgisiin tuloksiin (monikeskustutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet useita riskitekijöitä, jotka vaikuttavat PD:n postoperatiivisiin kirurgisiin tuloksiin; THE-tutkimuksen tarkoituksena on määrittää PD:n kirurgiset tulokset periampullaariselle kasvaimelle korkeissa ja normaalikorkeuksissa.
se on monikeskustutkimus Aseerin keskussairaala, Saudia ja Egyptistä kaksi keskusta Mansoura University ja El Menia University
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 356111
- Mahmoud Abd El Wahab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- periampulaarinen kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- maksakirroosi,
- PG,
- pitkälle edennyt kasvain,
- verisuonten resektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PD normaalissa korkeudessa
PD tapahtui alueella merenpinnan tasolla, normaalin korkeuden alueella
|
periampulaarisen kasvaimen dissektio ja poisto 3 rekonstruktiolla PJ, HJ ja GJ
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PD korkean korkeuden alueella.
PD tehtiin korkealla alueella.
|
periampulaarisen kasvaimen dissektio ja poisto 3 rekonstruktiolla PJ, HJ ja GJ
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 PÄIVÄÄ
|
yleiset postoperatiiviset komplikaatiot
|
30 PÄIVÄÄ
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukka
Aikaikkuna: INTRAOPERATIIVINEN
|
verenhukka
|
INTRAOPERATIIVINEN
|
|
Keuhkoembolia (PE)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keuhkoembolia (PE)
|
30 päivää
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolema 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dutta V, Singh R, Kumar S, Aggarwal N, Hari Kumar KVS. Profile of pulmonary embolism in service personnel posted at high altitude area. Indian Heart J. 2018 May-Jun;70(3):427-429. doi: 10.1016/j.ihj.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- El Nakeeb A, Attia M, El Sorogy M, Ezzat H, Shehta A, Salem A, El Gawad MA, Hamed H, Allah TA, El-Geidi AA, Fathy O, El Hefnawy E, Zaghloul A. Laparoscopic Pancreaticodudenectomy for Periampullary Tumor: Should it be a Routine? A Propensity Score-matched Study. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2020 Feb;30(1):7-13. doi: 10.1097/SLE.0000000000000715.
- El Nakeeb A, El Sorogy M, Hamed H, Said R, Elrefai M, Ezzat H, Askar W, Elsabbagh AM. Biliary leakage following pancreaticoduodenectomy: Prevalence, risk factors and management. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Feb;18(1):67-72. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.10.005. Epub 2018 Oct 28.
- Prabhakar A, Chatterjee T, Bajaj N, Tyagi T, Sahu A, Gupta N, Kumari B, Nair V, Kumar B, Ashraf MZ. Venous thrombosis at altitude presents with distinct biochemical profiles: a comparative study from the Himalayas to the plains. Blood Adv. 2019 Nov 26;3(22):3713-3723. doi: 10.1182/bloodadvances.2018024554.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD in high altitude
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: Ayman El NakeebTietokommentit: osoitteesta elnakeebayman@yahoo.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .