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Impacto clínico del nivel de altitud en los resultados quirúrgicos de la duodenopancreatectomía (PD)

6 de junio de 2020 actualizado por: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Impacto clínico del nivel de altitud en los resultados quirúrgicos de la duodenopancreatectomía por tumor periampular (estudio multicéntrico)

Muy pocos artículos examinan el efecto de vivir en altitudes elevadas sobre los resultados quirúrgicos de operaciones mayores. Esta investigación está diseñada para determinar los resultados quirúrgicos de la PD para el tumor periampular en altitudes elevadas y altitudes normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchos estudios recientes han sugerido múltiples factores de riesgo que afectan los resultados quirúrgicos posoperatorios de la DP; La investigación de THE está diseñada para determinar los resultados quirúrgicos de la DP para tumores periampulares en altitudes elevadas y en altitudes normales.

es un estudio multicéntrico del hospital central de Aseer, Saudia y de Egipto dos centros de la universidad de Mansoura y la universidad de el Menia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura, Egipto, 356111
        • Mahmoud Abd El Wahab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tumor periampular

Criterio de exclusión:

  • cirrosis hepática,
  • PG,
  • tumor avanzado,
  • resección vascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PD en altitud normal
DP sufrida en la zona a nivel del mar, región de altitud normal
Procedimiento: DUDENECTOMÍA PANCREATICO
disección y extirpación de tumor periampular con 3 reconstrucción PJ, HJ y GJ
Otros nombres:
  • Operación de Whippl
Comparador activo: PD en la región de gran altitud.
PD se sometió a la región de gran altitud.
Procedimiento: DUDENECTOMÍA PANCREATICO
disección y extirpación de tumor periampular con 3 reconstrucción PJ, HJ y GJ
Otros nombres:
  • Operación de Whippl

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las complicaciones postoperatorias en general
Periodo de tiempo: 30 DIAS
las complicaciones postoperatorias en general
30 DIAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: INTRAOPERATORIO
pérdida de sangre
INTRAOPERATORIO
Embolia pulmonar (EP)
Periodo de tiempo: 30 dias
Embolia pulmonar (EP)
30 dias
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
muerte dentro de los 30 días de la operación
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PD in high altitude

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

estará disponible para otros investigadores

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: Ayman El Nakeeb
    Comentarios de información: a través de elnakeebayman@yahoo.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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