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Impacto clínico do nível de altitude nos resultados cirúrgicos da duodenopancreatectomia (PD)

6 de junho de 2020 atualizado por: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Impacto clínico do nível de altitude nos resultados cirúrgicos da duodenopancreatectomia para tumor periampular (estudo multicêntrico)

Muito poucos artigos examinam o efeito de viver em grandes altitudes nos resultados cirúrgicos de grandes operações. Esta pesquisa é projetada para determinar os resultados cirúrgicos da DP para tumor periampular em altitudes elevadas e altitudes normais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitos estudos recentes sugeriram múltiplos fatores de risco que afetam os resultados cirúrgicos pós-operatórios da DP; A pesquisa é projetada para determinar os resultados cirúrgicos da DP para tumor periampular em grandes altitudes e altitude normal.

é um estudo multicêntrico hospital central Aseer, Saudia e do Egito dois centros universidade Mansoura e universidade el Menia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Mansoura, Egito, 356111
        • Mahmoud Abd El Wahab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tumor periampular

Critério de exclusão:

  • Cirrose hepática,
  • PG,
  • tumor avançado,
  • ressecção vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DP em altitude normal
PD realizada na área ao nível do mar, região de altitude normal
Procedimento: PANCREATICODUDENECTOMIA
dissecção e remoção de tumor periampular com 3 reconstruções PJ, HJ e GJ
Outros nomes:
  • Operação de Whippl
Comparador Ativo: PD em região de grande altitude.
A DP foi realizada em região de grande altitude.
Procedimento: PANCREATICODUDENECTOMIA
dissecção e remoção de tumor periampular com 3 reconstruções PJ, HJ e GJ
Outros nomes:
  • Operação de Whippl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as complicações pós-operatórias gerais
Prazo: 30 DIAS
as complicações pós-operatórias gerais
30 DIAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de sangue
Prazo: INTRAOPERATÓRIO
perda de sangue
INTRAOPERATÓRIO
Embolia pulmonar (EP)
Prazo: 30 dias
Embolia pulmonar (EP)
30 dias
mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
morte dentro de 30 dias da operação
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PD in high altitude

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

estará disponível para outros pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: Ayman El Nakeeb
    Comentários informativos: através de elnakeebayman@yahoo.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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