Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk innvirkning av høydenivå på kirurgiske resultater av pankreaticoduodenektomi (PD)

6. juni 2020 oppdatert av: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Klinisk innvirkning av høydenivå på kirurgiske resultater av pankreaticoduodenektomi for periampullær svulst (multisenterstudie)

Svært få artikler undersøker effekten av å bo i store høyder på kirurgiske resultater av større operasjoner. Denne forskningen er designet for å bestemme de kirurgiske resultatene av PD for periampullær svulst i store høyder og normale høyder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange nyere studier har antydet flere risikofaktorer som påvirker postoperative kirurgiske utfall av PD; Forskningen er designet for å bestemme kirurgiske utfall av PD for periampullær svulst i store høyder og normal høyde.

det er et multisenter studie Aseer sentralsykehus, Saudia og fra Egypt to sentre Mansoura universitet og el Menia universitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 356111
        • Mahmoud Abd El Wahab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • periampulær svulst

Ekskluderingskriterier:

  • levercirrhose,
  • PG,
  • avansert svulst,
  • vaskulær reseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PD i normal høyde
PD gjennomgikk i området på havnivå, normal høyderegion
Fremgangsmåte: PANKREATIKODUDENEKTOMI
disseksjon og fjerning av periampulær svulst med 3 rekonstruksjon PJ, HJ og GJ
Andre navn:
  • Whippls operasjon
Aktiv komparator: PD i stor høyderegion.
PD gjennomgikk i høy høyde region.
Fremgangsmåte: PANKREATIKODUDENEKTOMI
disseksjon og fjerning av periampulær svulst med 3 rekonstruksjon PJ, HJ og GJ
Andre navn:
  • Whippls operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
de generelle postoperative komplikasjonene
Tidsramme: 30 DAGER
de generelle postoperative komplikasjonene
30 DAGER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtap
Tidsramme: INTRAOPERATIV
blodtap
INTRAOPERATIV
Lungeemboli (PE)
Tidsramme: 30 dager
Lungeemboli (PE)
30 dager
sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
død innen 30 dager etter operasjon
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PD in high altitude

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

den vil være tilgjengelig for andre forskere

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

elnakeebayman@yahoo.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: Ayman El Nakeeb
    Informasjonskommentarer: gjennom elnakeebayman@yahoo.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere