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Impatto clinico del livello di altitudine sugli esiti chirurgici della pancreaticoduodenectomia (PD)

6 giugno 2020 aggiornato da: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Impatto clinico del livello di altitudine sugli esiti chirurgici della pancreaticoduodenectomia per tumore periampollare (studio multicentrico)

Pochissimi articoli esaminano l'effetto della vita ad alta quota sui risultati chirurgici di operazioni importanti. Questa ricerca è progettata per determinare gli esiti chirurgici del PD per il tumore periampollare in alta quota e altitudini normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti studi recenti hanno suggerito molteplici fattori di rischio che influenzano gli esiti chirurgici postoperatori del PD; LA ricerca ha lo scopo di determinare gli esiti chirurgici del PD per tumore periampollare in alta quota e normale altitudine.

è uno studio multicentrico Aseer central hospital, Saudia e dall'Egitto due centri Mansoura university e el Menia university

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 356111
        • Mahmoud Abd El Wahab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tumore periampollare

Criteri di esclusione:

  • cirrosi epatica,
  • PG,
  • tumore avanzato,
  • resezione vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PD in quota normale
PD subito nell'area a livello del mare, regione ad altitudine normale
Procedura: PANCREATICODUDENECTOMIA
dissezione e rimozione del tumore periampollare con 3 ricostruzioni PJ, HJ e GJ
Altri nomi:
  • Il funzionamento di Whippl
Comparatore attivo: PD in alta quota.
PD subito in alta quota.
Procedura: PANCREATICODUDENECTOMIA
dissezione e rimozione del tumore periampollare con 3 ricostruzioni PJ, HJ e GJ
Altri nomi:
  • Il funzionamento di Whippl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
le complicanze postoperatorie complessive
Lasso di tempo: 30 GIORNI
le complicanze postoperatorie complessive
30 GIORNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue
Lasso di tempo: INTRAOPERATORIO
perdita di sangue
INTRAOPERATORIO
Embolia polmonare (EP)
Lasso di tempo: 30 giorni
Embolia polmonare (EP)
30 giorni
mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
decesso entro 30 giorni dall'operazione
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD in high altitude

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

sarà disponibile per altri ricercatori

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: Ayman El Nakeeb
    Commenti informativi: attraverso elnakeebayman@yahoo.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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