Impact clinique du niveau d'altitude sur les résultats chirurgicaux de la pancréaticoduodénectomie (PD)
6 juin 2020 mis à jour par: Ayman El Nakeeb, Mansoura University
Impact clinique du niveau d'altitude sur les résultats chirurgicaux de la pancréaticoduodénectomie pour tumeur périampullaire (étude multicentrique)
Très peu d'articles examinent l'effet de vivre à haute altitude sur les résultats chirurgicaux d'opérations majeures.
Cette recherche est conçue pour déterminer les résultats chirurgicaux de la MP pour la tumeur périampullaire à haute altitude et à altitude normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études récentes ont suggéré de multiples facteurs de risque affectant les résultats chirurgicaux postopératoires de la MP ; LA recherche est conçue pour déterminer les résultats chirurgicaux de la MP pour une tumeur périampullaire en haute altitude et en altitude normale.
il s'agit d'une étude multicentrique hôpital central Aseer, Saudia et d'Egypte deux centres université Mansoura et université el Menia
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 356111
- Mahmoud Abd El Wahab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tumeur périampulaire
Critère d'exclusion:
- la cirrhose du foie,
- PG,
- tumeur avancée,
- résection vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: PD en altitude normale
PD subi dans la zone au niveau de la mer, région d'altitude normale
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dissection et ablation d'une tumeur périampulaire avec 3 reconstructions PJ, HJ et GJ
Autres noms:
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Comparateur actif: PD en région de haute altitude.
PD a subi dans la région de haute altitude.
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dissection et ablation d'une tumeur périampulaire avec 3 reconstructions PJ, HJ et GJ
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les complications postopératoires globales
Délai: 30 JOURS
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les complications postopératoires globales
|
30 JOURS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de sang
Délai: INTRA-OPÉRATOIRE
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perte de sang
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INTRA-OPÉRATOIRE
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Embolie pulmonaire (EP)
Délai: 30 jours
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Embolie pulmonaire (EP)
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30 jours
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mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
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décès dans les 30 jours suivant l'opération
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dutta V, Singh R, Kumar S, Aggarwal N, Hari Kumar KVS. Profile of pulmonary embolism in service personnel posted at high altitude area. Indian Heart J. 2018 May-Jun;70(3):427-429. doi: 10.1016/j.ihj.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- El Nakeeb A, Attia M, El Sorogy M, Ezzat H, Shehta A, Salem A, El Gawad MA, Hamed H, Allah TA, El-Geidi AA, Fathy O, El Hefnawy E, Zaghloul A. Laparoscopic Pancreaticodudenectomy for Periampullary Tumor: Should it be a Routine? A Propensity Score-matched Study. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2020 Feb;30(1):7-13. doi: 10.1097/SLE.0000000000000715.
- El Nakeeb A, El Sorogy M, Hamed H, Said R, Elrefai M, Ezzat H, Askar W, Elsabbagh AM. Biliary leakage following pancreaticoduodenectomy: Prevalence, risk factors and management. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Feb;18(1):67-72. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.10.005. Epub 2018 Oct 28.
- Prabhakar A, Chatterjee T, Bajaj N, Tyagi T, Sahu A, Gupta N, Kumari B, Nair V, Kumar B, Ashraf MZ. Venous thrombosis at altitude presents with distinct biochemical profiles: a comparative study from the Himalayas to the plains. Blood Adv. 2019 Nov 26;3(22):3713-3723. doi: 10.1182/bloodadvances.2018024554.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2020
Première publication (Réel)
26 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PD in high altitude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
il sera disponible pour d'autres chercheurs
Délai de partage IPD
6 mois
Critères d'accès au partage IPD
elnakeebayman@yahoo.com
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Identifiant des informations: Ayman El NakeebCommentaires d'informations: via elnakeebayman@yahoo.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .