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膵頭十二指腸切除術の手術結果に対する高度レベルの臨床的影響 (PD)

2020年6月6日 更新者：Ayman El Nakeeb、Mansoura University

乳頭周囲腫瘍に対する膵頭十二指腸切除術の手術成績に対する高度レベルの臨床的影響（多施設研究）

高地での生活が主要な手術の結果に及ぼす影響を調べた論文はほとんどありません。 この研究は、高地および通常の高地における乳頭周囲腫瘍に対する PD の手術成績を決定するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最近の多くの研究では、PD の術後の手術結果に影響を与える複数の危険因子が示唆されています。 THE 研究は、高地および通常の高度での乳頭周囲腫瘍に対する PD の手術結果を決定するように設計されています。

これは多施設研究であり、Aseer 中央病院、Saudia、エジプトからは 2 つのセンター Mansoura 大学と el Menia 大学です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Mansoura、エジプト、356111
        • Mahmoud Abd El Wahab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 乳頭周囲腫瘍

除外基準:

  • 肝硬変、
  • PG、
  • 進行性腫瘍、
  • 血管切除

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：通常の高度での PD
PDは、海面レベル、通常の高度領域で行われました
手順：膵頭十二指腸切除術
3回の再建PJ、HJ、およびGJを伴う乳頭周囲腫瘍の解剖および除去
他の名前：
  • Whipplの操作
アクティブコンパレータ：高地のPD。
PD は高地で実施した。
手順：膵頭十二指腸切除術
3回の再建PJ、HJ、およびGJを伴う乳頭周囲腫瘍の解剖および除去
他の名前：
  • Whipplの操作

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な術後合併症
時間枠：30日
全体的な術後合併症
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失血
時間枠：術中
失血
術中
肺塞栓症（PE）
時間枠：30日
肺塞栓症（PE）
30日
病院死亡率
時間枠：30日
手術後30日以内の死亡
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mansoura University

捜査官

  • 主任研究者：Ayman E Nakeeb, MD、Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月25日

試験登録日

最初に提出

2020年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月22日

最初の投稿 (実際)

2020年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月6日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PD in high altitude

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者が利用できるようになります

IPD 共有時間枠

6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

elnakeebayman@yahoo.com

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子：Ayman El Nakeeb
    情報コメント：elnakeebayman@yahoo.com から

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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