Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое влияние высоты над уровнем моря на хирургические результаты панкреатодуоденальной резекции (PD)

6 июня 2020 г. обновлено: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Клиническое влияние высоты над уровнем моря на хирургические результаты панкреатодуоденэктомии по поводу периампулярной опухоли (многоцентровое исследование)

В очень немногих работах исследуется влияние жизни на больших высотах на хирургические результаты крупных операций. Это исследование предназначено для определения хирургических результатов ПД по поводу периампулярной опухоли на больших высотах и ​​​​нормальных высотах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие недавние исследования предполагают множественные факторы риска, влияющие на послеоперационные хирургические исходы БП; Исследование предназначено для определения хирургических результатов ПД по поводу периампулярной опухоли в высокогорье и на высоте над уровнем моря.

это многоцентровое исследование, центральная больница Асира, Саудовская Аравия и два центра из Египта, университет Мансура и университет Эль-Мения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 356111
        • Mahmoud Abd El Wahab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • периампулярная опухоль

Критерий исключения:

  • цирроз печени,
  • ПГ,
  • развитая опухоль,
  • резекция сосудов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПД на нормальной высоте
ЧР произошло в районе на уровне моря, район нормальных высот
Процедура: ПАНКРЕАТИКОДУДЕНЭКТОМИЯ
диссекция и удаление периампулярной опухоли с реконструкцией 3 ПД, ТБС и ЩЖ
Другие имена:
  • Операция Уиппла
Активный компаратор: ПД в высокогорном районе.
ПД перенес в высокогорном районе.
Процедура: ПАНКРЕАТИКОДУДЕНЭКТОМИЯ
диссекция и удаление периампулярной опухоли с реконструкцией 3 ПД, ТБС и ЩЖ
Другие имена:
  • Операция Уиппла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общие послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 ДНЕЙ
общие послеоперационные осложнения
30 ДНЕЙ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря крови
Временное ограничение: ИНТРАОПЕРАЦИОННЫЙ
потеря крови
ИНТРАОПЕРАЦИОННЫЙ
Легочная эмболия (ТЭЛА)
Временное ограничение: 30 дней
Легочная эмболия (ТЭЛА)
30 дней
больничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
смерть в течение 30 дней после операции
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PD in high altitude

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

он будет доступен для других исследователей

Сроки обмена IPD

6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: Ayman El Nakeeb
    Информационные комментарии: через elnakeebayman@yahoo.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Периампулярный рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться