- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04401722
Kliniczny wpływ wysokości nad poziomem morza na wyniki chirurgiczne pankreatoduodenektomii (PD)
Kliniczny wpływ wysokości nad poziomem morza na wyniki chirurgiczne pankreatoduodenektomii z powodu guza okołobrodawkowego (badanie wieloośrodkowe)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele ostatnich badań sugerowało istnienie wielu czynników ryzyka wpływających na pooperacyjne wyniki chirurgiczne choroby Parkinsona; Badania mają na celu określenie wyników chirurgicznych PD w przypadku guza okołowierzchołkowego na dużych wysokościach i na normalnej wysokości.
jest to wieloośrodkowe badanie centralnego szpitala Aseer, Saudia i dwóch ośrodków z Egiptu uniwersytet Mansoura i uniwersytet el Menia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 356111
- Mahmoud Abd El Wahab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- guz okołoobojczykowy
Kryteria wyłączenia:
- marskość wątroby,
- PG,
- zaawansowany nowotwór,
- resekcja naczyń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PD na normalnej wysokości
PD przeszedł w obszarze na poziomie morza, w regionie normalnej wysokości
|
rozwarstwienie i usunięcie guza okołoobojczykowego z 3 rekonstrukcjami PJ, HJ i GJ
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: PD w regionie dużej wysokości.
PD przeszedł w rejonie dużej wysokości.
|
rozwarstwienie i usunięcie guza okołoobojczykowego z 3 rekonstrukcjami PJ, HJ i GJ
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 DNI
|
ogólne powikłania pooperacyjne
|
30 DNI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strata krwi
Ramy czasowe: ŚRÓDOPERACJI
|
strata krwi
|
ŚRÓDOPERACJI
|
|
Zatorowość płucna (ZP)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zatorowość płucna (ZP)
|
30 dni
|
|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
śmierć w ciągu 30 dni od operacji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dutta V, Singh R, Kumar S, Aggarwal N, Hari Kumar KVS. Profile of pulmonary embolism in service personnel posted at high altitude area. Indian Heart J. 2018 May-Jun;70(3):427-429. doi: 10.1016/j.ihj.2017.08.002. Epub 2017 Aug 18.
- El Nakeeb A, Attia M, El Sorogy M, Ezzat H, Shehta A, Salem A, El Gawad MA, Hamed H, Allah TA, El-Geidi AA, Fathy O, El Hefnawy E, Zaghloul A. Laparoscopic Pancreaticodudenectomy for Periampullary Tumor: Should it be a Routine? A Propensity Score-matched Study. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2020 Feb;30(1):7-13. doi: 10.1097/SLE.0000000000000715.
- El Nakeeb A, El Sorogy M, Hamed H, Said R, Elrefai M, Ezzat H, Askar W, Elsabbagh AM. Biliary leakage following pancreaticoduodenectomy: Prevalence, risk factors and management. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2019 Feb;18(1):67-72. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.10.005. Epub 2018 Oct 28.
- Prabhakar A, Chatterjee T, Bajaj N, Tyagi T, Sahu A, Gupta N, Kumari B, Nair V, Kumar B, Ashraf MZ. Venous thrombosis at altitude presents with distinct biochemical profiles: a comparative study from the Himalayas to the plains. Blood Adv. 2019 Nov 26;3(22):3713-3723. doi: 10.1182/bloodadvances.2018024554.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD in high altitude
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: Ayman El NakeebKomentarze do informacji: przez elnakeebayman@yahoo.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak okołowierzchołkowy
-
Tongji HospitalShanxi Province Cancer Hospital; Fudan University; Qilu Hospital of Shandong University i inni współpracownicyRejestracja na zaproszeniePeriampullary gruczolakorakChiny
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...ZakończonyRak trzustki | Periampullary gruczolakorakStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Lund UniversityZakończonyRak trzustki | Rak okołowierzchołkowy | Periampullary gruczolakorakSzwecja
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkZakończonyRak trzustki | Periampullary gruczolakorakStany Zjednoczone
-
Peking UniversityTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.NieznanyRak trzustki | Rak dróg żółciowych | Periampullary gruczolakorakChiny
-
New Mexico Cancer Care AllianceZakończonyRak wątrobowokomórkowy | Rak przewodu zółciowego | Rak pęcherzyka żółciowego | Rak dróg żółciowych | Rak zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych | Cholangiocarcinoma zewnątrzwątrobowego przewodu żółciowego | Periampullary gruczolakorakStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone