Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ wysokości nad poziomem morza na wyniki chirurgiczne pankreatoduodenektomii (PD)

6 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Kliniczny wpływ wysokości nad poziomem morza na wyniki chirurgiczne pankreatoduodenektomii z powodu guza okołobrodawkowego (badanie wieloośrodkowe)

Bardzo niewiele artykułów analizuje wpływ życia na dużych wysokościach na wyniki chirurgiczne dużych operacji. Badanie to ma na celu określenie wyników chirurgicznych PD w przypadku guza okołowierzchołkowego na dużych wysokościach i na normalnych wysokościach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wiele ostatnich badań sugerowało istnienie wielu czynników ryzyka wpływających na pooperacyjne wyniki chirurgiczne choroby Parkinsona; Badania mają na celu określenie wyników chirurgicznych PD w przypadku guza okołowierzchołkowego na dużych wysokościach i na normalnej wysokości.

jest to wieloośrodkowe badanie centralnego szpitala Aseer, Saudia i dwóch ośrodków z Egiptu uniwersytet Mansoura i uniwersytet el Menia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 356111
        • Mahmoud Abd El Wahab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • guz okołoobojczykowy

Kryteria wyłączenia:

  • marskość wątroby,
  • PG,
  • zaawansowany nowotwór,
  • resekcja naczyń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PD na normalnej wysokości
PD przeszedł w obszarze na poziomie morza, w regionie normalnej wysokości
rozwarstwienie i usunięcie guza okołoobojczykowego z 3 rekonstrukcjami PJ, HJ i GJ
Inne nazwy:
  • Operacja Whippla
Aktywny komparator: PD w regionie dużej wysokości.
PD przeszedł w rejonie dużej wysokości.
rozwarstwienie i usunięcie guza okołoobojczykowego z 3 rekonstrukcjami PJ, HJ i GJ
Inne nazwy:
  • Operacja Whippla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 DNI
ogólne powikłania pooperacyjne
30 DNI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strata krwi
Ramy czasowe: ŚRÓDOPERACJI
strata krwi
ŚRÓDOPERACJI
Zatorowość płucna (ZP)
Ramy czasowe: 30 dni
Zatorowość płucna (ZP)
30 dni
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
śmierć w ciągu 30 dni od operacji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD in high altitude

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

będzie dostępny dla innych badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesiąc

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: Ayman El Nakeeb
    Komentarze do informacji: przez elnakeebayman@yahoo.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak okołowierzchołkowy

Subskrybuj