Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický dopad nadmořské výšky na chirurgické výsledky pankreatoduodenektomie (PD)

6. června 2020 aktualizováno: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Klinický dopad nadmořské výšky na chirurgické výsledky pankreatoduodenektomie pro periampulární nádor (multicentrická studie)

Velmi málo prací zkoumá vliv života ve vysokých nadmořských výškách na chirurgické výsledky velkých operací. Tento výzkum je určen ke stanovení chirurgických výsledků PD pro periampulární tumor ve vysokých a normálních nadmořských výškách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho nedávných studií naznačilo četné rizikové faktory ovlivňující pooperační chirurgické výsledky PD; Výzkum je navržen tak, aby určil chirurgické výsledky PD pro periampulární tumor ve vysokých nadmořských výškách a v normální nadmořské výšce.

je to multicentrická studie Aseer central hospital, Saudia a z Egypta dvě centra Mansoura univerzita a el Menia univerzita

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 356111
        • Mahmoud Abd El Wahab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • periampulární nádor

Kritéria vyloučení:

  • jaterní cirhóza,
  • PG,
  • pokročilý nádor,
  • cévní resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PD v normální nadmořské výšce
PD prošla v oblasti na úrovni moře, oblast normální nadmořské výšky
Postup: PANKREATIKODUDENEKTOMIE
disekce a odstranění periampulárního tumoru se 3 rekonstrukcemi PJ, HJ a GJ
Ostatní jména:
  • Operace Whippl
Aktivní komparátor: PD ve vysoké nadmořské výšce.
PD prošla v oblasti vysoké nadmořské výšky.
Postup: PANKREATIKODUDENEKTOMIE
disekce a odstranění periampulárního tumoru se 3 rekonstrukcemi PJ, HJ a GJ
Ostatní jména:
  • Operace Whippl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové pooperační komplikace
Časové okno: 30 DNÍ
celkové pooperační komplikace
30 DNÍ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta krve
Časové okno: INTRAOPERAČNÍ
ztráta krve
INTRAOPERAČNÍ
Plicní embolie (PE)
Časové okno: 30 dní
Plicní embolie (PE)
30 dní
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 30 dní
smrt do 30 dnů od operace
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PD in high altitude

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

bude k dispozici dalším badatelům

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: Ayman El Nakeeb
    Komentáře k informacím: prostřednictvím elnakeebayman@yahoo.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit