Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk påverkan av höjdnivå på kirurgiska resultat av pankreaticoduodenektomi (PD)

6 juni 2020 uppdaterad av: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Klinisk påverkan av höjdnivå på kirurgiska resultat av pankreaticoduodenektomi för periampullär tumör (multicenterstudie)

Mycket få artiklar undersöker effekten av att bo på höga höjder på operationsresultat av större operationer. Denna forskning är utformad för att fastställa de kirurgiska resultaten av PD för periampullär tumör på höga höjder och normala höjder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många nya studier har föreslagit flera riskfaktorer som påverkar postoperativa kirurgiska resultat av PD; Forskningen är utformad för att fastställa de kirurgiska resultaten av PD för periampullär tumör på höga höjder och normal höjd.

det är en multicenterstudie Aseer centralsjukhus, Saudia och från Egypten två centra Mansoura university och el Menia university

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 356111
        • Mahmoud Abd El Wahab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • periampulär tumör

Exklusions kriterier:

  • levercirros,
  • PG,
  • avancerad tumör,
  • vaskulär resektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PD i normal höjd
PD genomgick i området i havsnivå, normalhöjd region
Procedur: PANKREATIKODUDENEKTOMI
dissektion och avlägsnande av periampulär tumör med 3 rekonstruktion PJ, HJ och GJ
Andra namn:
  • Whippls operation
Aktiv komparator: PD i höghöjdsregion.
PD genomgick i hög höjd region.
Procedur: PANKREATIKODUDENEKTOMI
dissektion och avlägsnande av periampulär tumör med 3 rekonstruktion PJ, HJ och GJ
Andra namn:
  • Whippls operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
de övergripande postoperativa komplikationerna
Tidsram: 30 DAGAR
de övergripande postoperativa komplikationerna
30 DAGAR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodförlust
Tidsram: INTRAOPERATIVA
blodförlust
INTRAOPERATIVA
Lungemboli (PE)
Tidsram: 30 dagar
Lungemboli (PE)
30 dagar
sjukhusdödlighet
Tidsram: 30 dagar
död inom 30 dagar efter operationen
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Ayman E Nakeeb, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PD in high altitude

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

den kommer att vara tillgänglig för andra forskare

Tidsram för IPD-delning

6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

elnakeebayman@yahoo.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: Ayman El Nakeeb
    Informationskommentarer: genom elnakeebayman@yahoo.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera