肥胖患者上直肠癌 T1-4 N0-1 的转化腹腔镜切除术。

研究设计：一项随机对照研究分配给 BMI 为 30 且被诊断为上直肠癌 T1-4 N0-1 的肥胖患者，181 名患者被分配到两组并在三级医院的多中心进行手术。

伦理批准和临床注册：我们的研究已提交、修改并最终得到 Zagazig 大学医院机构审查委员会的许可和批准，持有编号 IR-20780302-1，并获得所有同意的参与者的知情同意参与其中。 在 ClinicalTrial.gove 注册的研究： ID： ………

协议和设置：

在 2016 年 12 月至 2019 年 12 月期间进行了一项研究，并在我们的数据库系统中记录了每次手术后的数据 对照组包括接受上直肠癌开放前切除术 (OAR) 的患者，分为 Ia、接受 OAR 和 IIa，包括cLAR 患者，而第 II 组包括接受 LAR 的患者。

随机化方法：

随机化是通过计算机生成的方案完成的，该方案已经设计并上传到我们的数据库中，结果未标记并密封在信封中。 这些信封由护士长和未参与研究的助理外科专家在手术室打开

纳入标准：

根据结肠镜检查、直肠内超声、腹部和骨盆 CT 以及腹部 MRI 腹部 BMI ≥ 27 的可手术上直肠癌分期为 T1-4 N0-1 的肥胖患者 排除标准 BMI 小于 27，根据 AJCC TNM 分期第 7 版，N2 -3 例患者被排除，任何不能手术的证据无论是远处转移还是浸润性肿瘤，同步结直肠肿瘤患者，同步肝转移梗阻性症状患者和术中肿瘤破裂或穿孔，直肠肿瘤低于腹膜反射的患者。

我们的数据库中有 2 个前瞻性评估和注册的参数：首先是临床参数，其次是肿瘤病理参数临床参数包括手术基本人口统计数据（年龄、性别和 BMI）、围手术期临床变量（手术时间、术中并发症、TME 的完整性、吻合的可行性、转换的原因（如果有）、术后 (PO) 短期结果、恢复、住院时间、PO 发病率和肠功能。

肿瘤病理学结果包括：肿瘤部位、根据 TNM 的肿瘤部位和分期 - 纵向和环状切缘 - 淋巴结受累 (N) - 局部区域复发和无复发生存期。

干预方法 术前 nCRT：根据多学科肿瘤委员会，我们的方案是对中下位直肠癌进行长期新辅助放化疗，但上位直肠癌，我们给予 4 周的 CRT 疗程，45 Gy以系统性 5-氟尿嘧啶为基础的方案输注。 这是针对 II-III 阶段而不是 I 阶段提出的。