Geconverteerde laparoscopische resectie van bovenste rectumcarcinoom T1-4 N0-1 bij obese patiënten.

Onderzoeksopzet: een gerandomiseerde controlestudie die was toegewezen aan zwaarlijvige patiënten met BMI 30 gediagnosticeerd met bovenste rectumcarcinoom T1-4 N0-1, 181 patiënten toegewezen aan twee armen en geopereerd in multicentra in tertiaire ziekenhuizen.

Ethische goedkeuring en klinische registratie: onze studie werd ingediend, herzien en uiteindelijk toegestaan ​​en goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Zagazig Universitair Ziekenhuis, faculteit geneeskunde, bedrijfsnummer IR-20780302-1, en er werd geïnformeerde toestemming verkregen van alle deelnemers die ermee instemden betrokken zijn. Studie geregistreerd in ClinicalTrial.gove: ID KAART: ………

Protocol en instelling:

Er is een studie uitgevoerd in de periode van december 2016 tot december 2019 en de gegevens zijn na elke procedure geregistreerd in ons databasesysteem. De gecontroleerde arm omvatte patiënten die open anterieure resectie (OAR) ondergingen voor bovenste rectumcarcinoom en verdeeld in Ia, onderging OAR en IIa, inclusief patiënten met cLAR, terwijl groep II patiënten omvatte die LAR ondergingen.

Wijze van randomisatie:

Randomisatie gebeurde via een door de computer gegenereerd protocol, al ontworpen en geüpload in onze database, en de resultaten waren ongelabeld en verzegeld in enveloppen. Deze enveloppen werden in de operatiekamer geopend door de hoofdverpleegkundige en een assistent-chirurgisch specialist die niet bij het onderzoek betrokken was

Inclusiecriteria:

Zwaarlijvige patiënten met BMI ≥ 27 met operabel carcinoom van het bovenste rectum, gefaseerd T1-4 N0-1 op basis van colonoscopie, endo-rectale echografie, CT-abdomen en bekken en MRI-abdomen Uitsluitingscriteria BMI kleiner dan 27, volgens AJCC TNM stadiëring 7e editie, N2 -3 patiënten werden uitgesloten, elk bewijs van inoperabiliteit of metastase op afstand of invasieve tumoren, patiënten met synchrone colorectale tumoren, synchrone levermetastase obstructieve symptomatische patiënten en patiënten met intraoperatieve tumorruptuur of -perforatie, rectale tumoren onder peritoneale reflectie.

Er zijn 2 parameters prospectief beoordeeld en geregistreerd in onze database: ten eerste de klinische parameters, ten tweede de onco-pathologische parameter Inclusief klinische parameter, operatieve demografische basisgegevens (leeftijd, geslacht en BMI), peri-operatieve klinische variabelen (operatieve tijd, intraoperatieve complicatie, volledigheid van TME, de haalbaarheid van nieten, oorzaken van conversie indien aanwezig, postoperatieve (PO) uitkomst op korte termijn, herstel, verblijf in het ziekenhuis, PO-morbiditeit en darmfunctie.

De onco-pathologische uitkomst omvatte: tumorplaats, plaats en stadiëring van de tumor volgens TNM - longitudinale en circumferentiële resectiemarge - LN betrokken (N) - locoregionaal recidief en recidiefvrije overleving.

Interventiemethoden De preoperatieve nCRT: ons protocol volgens een multidisciplinaire commissie van de tumorraad is om een ​​lange kuur neo-adjuvante chemo-radiotherapie te geven voor midden- en onderrectumkanker, maar bovenste rectum, we geven een kuur van 4 weken CRT, 45 Gy met systemische infusie op basis van 5-fluorouracil. Dit wordt voorgesteld voor fase II-III, niet voor fase I.