Ressecção laparoscópica convertida de carcinoma retal superior T1-4 N0-1 em pacientes obesos.

Desenho do estudo: Um estudo de controle randomizado designado para envolver pacientes obesos com IMC 30 diagnosticados com carcinoma retal superior T1-4 N0-1, 181 pacientes divididos em dois braços e operados em multicentros em hospitais terciários.

Aprovação ética e registro clínico: Nosso estudo foi submetido, revisado e finalmente permitido e aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do hospital da Universidade de Zagazig, faculdade de medicina, número IR-20780302-1, e o consentimento informado foi obtido de todos os participantes que concordaram em estar envolvido. Estudo registrado em ClinicalTrial.gove: EU IRIA: ………

Protocolo e configuração:

Foi feito um estudo no período de dezembro de 2016 a dezembro de 2019 e os dados registrados após cada procedimento em nosso sistema de banco de dados O braço controlado incluiu pacientes submetidos à ressecção anterior aberta (OAR) para carcinoma retal superior e divididos em Ia, submetidos a OAR e IIa, incluídos pacientes com LARc, enquanto o Grupo II incluiu pacientes submetidos a LAR.

Método de randomização:

A randomização foi feita por meio de um protocolo gerado por computador, já elaborado e carregado em nosso banco de dados, e os resultados não foram rotulados e selados em envelopes. Esses envelopes foram abertos na sala de cirurgia pela enfermeira-chefe e um especialista em cirurgia assistente que não estava envolvido no estudo

Critério de inclusão:

Pacientes obesos com IMC ≥27 com carcinoma retal superior operável estadiamento T1-4 N0-1 com base em colonoscopia, ultrassonografia endorretal, TC de abdome e pelve e RM de abdome Critérios de exclusão IMC inferior a 27, de acordo com o estadiamento AJCC TNM 7ª edição, N2 -3 pacientes foram excluídos, qualquer evidência de inoperabilidade, seja metástase à distância ou tumores invasivos, pacientes com tumores colorretais síncronos, metástase hepática síncrona, pacientes sintomáticos obstrutivos e pacientes com ruptura ou perfuração tumoral intraoperatória, tumores retais abaixo da reflexão peritoneal.

Existem 2 parâmetros avaliados prospectivamente e registrados em nosso banco de dados: Primeiro os parâmetros clínicos, em segundo lugar o parâmetro onco-patológico Parâmetro clínico incluído, dados demográficos básicos operatórios (idade, sexo e IMC), variáveis ​​clínicas perioperatórias ( tempo operatório, intraoperatório complicação, integridade do TME, viabilidade do grampeamento, causas de conversão, se houver, resultado pós-operatório (PO) de curto prazo, recuperação, internação hospitalar, morbidade PO e função intestinal.

O resultado oncopatológico incluiu: localização do tumor, localização e estadiamento do tumor de acordo com TNM - margem de ressecção longitudinal e circunferencial - LN envolvido (N) - recorrência locorregional e sobrevida livre de recidiva.

Métodos de intervenção O nCRT pré-operatório: nosso protocolo de acordo com um comitê multidisciplinar de tumores, é administrar um longo curso de quimiorradioterapia neoadjuvante para câncer retal médio e inferior, mas reto superior, damos um curso de 4 semanas de CRT, 45 Gy com esquema de infusão sistêmica à base de 5-fluorouracil. Isso é proposto para o estágio II-III, não para o estágio I.