Преобразованная лапароскопическая резекция рака верхней части прямой кишки T1-4 N0-1 у пациентов с ожирением.

Дизайн исследования: рандомизированное контрольное исследование, в которое были включены пациенты с ожирением и ИМТ 30 с диагнозом карцинома верхней части прямой кишки T1-4 N0-1, 181 пациент, разделенный на две группы и оперированный в многоцентровых больницах третичного уровня.

Этическое одобрение и клиническая регистрация: наше исследование было представлено, пересмотрено и, наконец, разрешено и одобрено Институциональным наблюдательным советом больницы Университета Загазиг, медицинский факультет, номер IR-20780302-1, и было получено информированное согласие всех участников, согласившихся с быть вовлечены. Исследование, зарегистрированное в ClinicalTrial.gove: Я БЫ: ………

Протокол и настройка:

Исследование проводилось в период с декабря 2016 г. по декабрь 2019 г., и данные регистрировались после каждой процедуры в нашей системе баз данных. пациенты с cLAR, тогда как группа II включала пациентов, перенесших LAR.

Метод рандомизации:

Рандомизация проводилась с помощью созданного компьютером протокола, уже разработанного и загруженного в нашу базу данных, а результаты не были маркированы и запечатаны в конверты. Эти конверты были вскрыты в операционной старшей медицинской сестрой и ассистентом хирурга, не участвовавшими в исследовании.

Критерии включения:

Пациенты с ожирением с ИМТ ≥27 и операбельной карциномой верхней прямой кишки на стадии T1-4 N0-1 на основании колоноскопии, эндоректального УЗИ, КТ брюшной полости и таза и МРТ брюшной полости Критерии исключения ИМТ менее 27, согласно AJCC TNM, 7-е издание, N2 -3 пациента были исключены, любые признаки неоперабельности, будь то отдаленные метастазы или инвазивные опухоли, пациенты с синхронными колоректальными опухолями, синхронными метастазами в печень, пациенты с обструктивными симптомами и пациенты с интраоперационным разрывом или перфорацией опухоли, ректальные опухоли ниже перитонеального отражения.

В нашей базе данных проспективно оцениваются и регистрируются 2 параметра: во-первых, клинические параметры, во-вторых, онкопатологический параметр. Клинический параметр включен, операционные основные демографические данные (возраст, пол и ИМТ), периоперационные клинические переменные (время операции, интраоперационная осложнения, полнота ТМЭ, возможность наложения скоб, причины конверсии, если таковые имеются, послеоперационный (ПО) краткосрочный результат, выздоровление, пребывание в стационаре, заболеваемость ПО и функция кишечника.

Онкопатологический исход включал: локализацию опухоли, локализацию и стадирование опухоли по TNM-продольный и циркулярный края резекции- вовлеченные ЛУ (N) - локо-регионарный рецидив и безрецидивную выживаемость.

Методы вмешательства Предоперационная nCRT: наш протокол, согласно междисциплинарному комитету совета по опухолям, заключается в проведении длительного курса неоадъювантной химиолучевой терапии при раке среднего и нижнего отделов прямой кишки, но верхних отделов прямой кишки, мы проводим 4-недельный курс CRT, 45 Гр. с системной инфузией на основе 5-фторурацила. Это предлагается для стадий II-III, а не для стадий I.