Konvertert laparoskopisk reseksjon av øvre rektalkarsinom T1-4 N0-1 hos overvektige pasienter.

Studiedesign: En randomisert kontrollstudie tildelt til å involvere overvektige pasienter med BMI 30 diagnostisert med øvre rektalkarsinom T1-4 N0-1, 181 pasienter fordelt på to armer og operert i multisentre i et tertiært sykehus.

Etisk godkjenning og klinisk registrering: Studien vår ble sendt inn, revidert og til slutt tillatt og godkjent av Institutional Review Board ved Zagazig universitetssykehus, det medisinske fakultet, med nummer IR-20780302-1, og informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne som var enige om å være involvert. Studie registrert i ClinicalTrial.gove: ID: …………

Protokoll og innstilling:

En studie ble gjort i perioden desember 2016 til desember 2019 og data registrert etter hver prosedyre i vårt databasesystem Den kontrollerte armen inkluderte pasienter gjennomgikk åpen fremre reseksjon (OAR) for øvre rektal karsinom og delt inn i Ia, gjennomgikk OAR og IIa, inkludert pasienter med cLAR, mens gruppe II inkluderte pasienter gjennomgikk LAR.

Metode for randomisering:

Randomisering ble gjort via en datamaskingenerert protokoll, allerede designet og lastet opp i databasen vår, og resultatene ble umerket og forseglet i konvolutter. Disse konvoluttene ble åpnet på operasjonssalen av oversykepleieren og en assisterende kirurgispesialist som ikke var engasjert i studien

Inklusjonskriterier:

Overvektige pasienter med BMI ≥27 med operabelt øvre rektalt karsinom i trinn T1-4 N0-1 basert på koloskopi, endo-rektal ultralyd, CT abdomen og bekken og MR abdomen Eksklusjonskriterier BMI mindre enn 27, Ifølge AJCC TNM staging 7. utgave, N2 -3 pasienter ble ekskludert, alle tegn på inoperabilitet enten fjernmetastaser eller invasive svulster, pasienter med synkrone kolorektale svulster, synkrone levermetastaser obstruktive symptompasienter og pasienter med intraoperativ tumorruptur eller perforasjon, rektale svulster under peritoneal refleksjon.

Det er 2 parametere prospektivt vurdert og registrert i vår database: Først de kliniske parameterne, for det andre er den onkopatologiske parameteren Klinisk parameter inkludert, operative grunnleggende demografiske data (alder, kjønn og BMI), perioperative kliniske variabler (operativ tid, intraoperativt komplikasjon, fullstendighet av TME, gjennomførbarheten av stifting, årsaker til konvertering hvis det er, postoperativt (PO) korttidsutfall, restitusjon, sykehusopphold, PO-sykelighet og tarmfunksjon.

Det onkopatologiske utfallet inkluderte: tumorsted, sted og stadie av tumor i henhold til TNM- longitudinell og circumferentiell reseksjonsmargin- LN involvert (N) - lokoregionalt residiv og residivfri overlevelse.

Intervensjonsmetoder Den preoperative nCRT: vår protokoll i henhold til en multidisiplinær tumorstyrekomité, er å gi en lang kur med neo-adjuvant kjemo-strålebehandling for midt- og nedre rektalkreft, men øvre rektum, vi gir en 4 ukers kur med CRT, 45 Gy med systemisk 5-fluorouracil-basert infusjonsregime. Dette er foreslått for stadium II-III ikke stadium I.