Konvertierte laparoskopische Resektion des oberen Rektumkarzinoms T1-4 N0-1 bei übergewichtigen Patienten.

Studiendesign: Eine randomisierte Kontrollstudie, die zugewiesen wurde, um adipöse Patienten mit einem BMI von 30 einzuschließen, bei denen ein oberes Rektumkarzinom T1-4 N0-1 diagnostiziert wurde, 181 Patienten, die in zwei Arme eingeteilt und in Multizentren in einem tertiären Krankenhaus operiert wurden.

Ethische Genehmigung und klinische Registrierung: Unsere Studie wurde vom Institutional Review Board des Krankenhauses der Zagazig-Universität, Fakultät für Medizin, Holdingnummer IR-20780302-1, eingereicht, überarbeitet und schließlich genehmigt und genehmigt, und von allen Teilnehmern wurde die Zustimmung nach Aufklärung eingeholt involviert sein. In ClinicalTrial.gove registrierte Studie: ICH WÜRDE: ………

Protokoll und Einstellung:

Im Zeitraum von Dezember 2016 bis Dezember 2019 wurde eine Studie durchgeführt und die Daten nach jedem Eingriff in unserem Datenbanksystem registriert. Der kontrollierte Arm umfasste Patienten, die sich einer offenen anterioren Resektion (OAR) wegen eines oberen Rektumkarzinoms unterzogen und in Ia, OAR und IIa unterteilt wurden, eingeschlossen Patienten mit cLAR, während Patienten der Gruppe II eine LAR erhielten.

Methode der Randomisierung:

Die Randomisierung erfolgte über ein computergeneriertes Protokoll, das bereits entworfen und in unsere Datenbank hochgeladen wurde, und die Ergebnisse waren unbeschriftet und in Umschlägen versiegelt. Diese Umschläge wurden im Operationssaal von der Oberschwester und einem Assistenzarzt für Chirurgie, der nicht an der Studie beteiligt war, geöffnet

Einschlusskriterien:

Übergewichtige Patienten mit BMI ≥ 27 mit operablem oberen Rektumkarzinom im Stadium T1-4 N0-1 basierend auf Koloskopie, endorektalem Ultraschall, CT von Abdomen und Becken und MRT von Abdomen -3 Patienten wurden ausgeschlossen, jegliche Hinweise auf Inoperabilität, ob Fernmetastasen oder invasive Tumoren, Patienten mit synchronen kolorektalen Tumoren, synchronen Lebermetastasen, obstruktive symptomatische Patienten und Patienten mit intraoperativer Tumorruptur oder -perforation, Rektumtumoren unterhalb der Peritonealreflexion.

Es werden 2 Parameter prospektiv erfasst und in unserer Datenbank registriert: Erstens die klinischen Parameter, zweitens der onkopathologische Parameter, eingeschlossene klinische Parameter, operative grundlegende demografische Daten (Alter, Geschlecht und BMI), perioperative klinische Variablen (Operationszeit, intraoperative Komplikation, Vollständigkeit der TME, Durchführbarkeit des Heftens, Ursachen für Konversion, falls vorhanden, postoperatives (PO) kurzfristiges Ergebnis, Genesung, Krankenhausaufenthalt, PO-Morbidität und Darmfunktion.

Das onkopathologische Ergebnis umfasste: Tumorlokalisation, Lokalisation und Staging des Tumors nach TNM – längs- und zirkumferenzieller Resektionsrand – LN beteiligt (N) – lokoregionäres Rezidiv und rezidivfreies Überleben.

Interventionsmethoden Die präoperative nCRT: Unser Protokoll gemäß einem multidisziplinären Tumorboard-Komitee besteht darin, eine lange neoadjuvante Chemo-Radiotherapie für mittleren und unteren Rektumkrebs, aber oberes Rektum zu verabreichen, wir verabreichen eine 4-wöchige CRT-Kur, 45 Gy mit systemischer 5-Fluorouracil-basierter Infusionstherapie. Dies wird für Stadium II-III vorgeschlagen, nicht für Stadium I.