Resección laparoscópica convertida de carcinoma de recto superior T1-4 N0-1 en pacientes obesos.

Diseño del estudio: un estudio de control aleatorizado asignado para incluir pacientes obesos con un IMC 30 diagnosticado con carcinoma rectal superior T1-4 N0-1, 181 pacientes asignados a dos brazos y operados en varios centros en hospitales terciarios.

Aprobación ética y registro clínico: Nuestro estudio fue presentado, revisado y finalmente permitido y aprobado por la Junta de Revisión Institucional del hospital de la Universidad de Zagazig, facultad de medicina, con número de titularidad IR-20780302-1, y se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes que aceptaron estar involucrado. Estudio registrado en ClinicalTrial.gov: IDENTIFICACIÓN: ………

Protocolo y escenario:

Se realizó un estudio en el período de diciembre de 2016 a diciembre de 2019 y los datos se registraron después de cada procedimiento en nuestro sistema de base de datos. El brazo controlado incluyó pacientes sometidos a resección anterior abierta (OAR) por carcinoma de recto superior y se dividió en Ia, se sometió a OAR y IIa, incluido pacientes con cLAR, mientras que el Grupo II incluyó pacientes sometidos a LAR.

Método de aleatorización:

La aleatorización se realizó a través de un protocolo generado por computadora, ya diseñado y cargado en nuestra base de datos, y los resultados fueron sin etiquetar y sellados en sobres. Estos sobres fueron abiertos en el quirófano por la enfermera jefe y un asistente de cirugía que no participó en el estudio.

Criterios de inclusión:

Pacientes obesos con IMC ≥27 con carcinoma rectal superior operable en estadio T1-4 N0-1 según colonoscopia, ecografía endorrectal, TC de abdomen y pelvis y RM de abdomen Criterios de exclusión IMC inferior a 27, según AJCC TNM 7.ª edición, N2 -Se excluyeron 3 pacientes, cualquier evidencia de inoperabilidad ya sea metástasis a distancia o tumores invasivos, pacientes con tumores colorrectales sincrónicos, pacientes sintomáticos obstructivos con metástasis hepática sincrónica y pacientes con ruptura o perforación intraoperatoria del tumor, tumores rectales por debajo del reflejo peritoneal.

Existen 2 parámetros evaluados prospectivamente y registrados en nuestra base de datos: Primero los parámetros clínicos, segundo el parámetro oncopatológico Parámetro clínico incluido, datos demográficos básicos operatorios (edad, sexo e IMC), variables clínicas perioperatorias (tiempo operatorio, tiempo intraoperatorio complicación, la integridad de la EMT, la viabilidad del engrapado, las causas de la conversión si las hay, el resultado a corto plazo del postoperatorio (PO), la recuperación, la estancia hospitalaria, la morbilidad de la PO y la función intestinal.

El desenlace oncopatológico incluyó: sitio del tumor, sitio y estadificación del tumor según TNM- margen de resección longitudinal y circunferencial- NL comprometido (N)- recurrencia locorregional y supervivencia libre de recurrencia.

Métodos de intervención La nCRT preoperatoria: nuestro protocolo, de acuerdo con un comité multidisciplinario de la junta de tumores, consiste en administrar un ciclo prolongado de quimiorradioterapia neoadyuvante para el cáncer de recto medio e inferior, pero recto superior, administramos un ciclo de 4 semanas de CRT, 45 Gy con infusión de régimen basado en 5-fluorouracilo sistémico. Esto se propone para el estadio II-III, no para el estadio I.