Résection laparoscopique convertie du carcinome rectal supérieur T1-4 N0-1 chez les patients obèses.

Conception de l'étude : Une étude contrôlée randomisée destinée à impliquer des patients obèses avec un IMC de 30 diagnostiqués avec un carcinome rectal supérieur T1-4 N0-1, 181 patients répartis en deux bras et opérés dans plusieurs centres dans un hôpital tertiaire.

Approbation éthique et enregistrement clinique : notre étude a été soumise, révisée et finalement autorisée et approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital universitaire de Zagazig, faculté de médecine, portant le numéro IR-20780302-1, et le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants. être impliqué. Étude enregistrée sur ClinicalTrial.gove : IDENTIFIANT: ………

Protocole et mise en place :

Une étude a été réalisée dans la période de décembre 2016 à décembre 2019 et les données enregistrées après chaque procédure dans notre système de base de données. Le bras contrôlé comprenait des patients ayant subi une résection antérieure ouverte (OAR) pour un carcinome rectal supérieur et divisé en Ia, a subi OAR et IIa, inclus patients avec cLAR, tandis que le groupe II comprenait des patients ayant subi une LAR.

Méthode de randomisation :

La randomisation a été effectuée via un protocole généré par ordinateur, déjà conçu et téléchargé dans notre base de données, et les résultats ont été non étiquetés et scellés dans des enveloppes. Ces enveloppes ont été ouvertes au bloc opératoire par l'infirmier-chef et un assistant chirurgien spécialiste non engagé dans l'étude

Critère d'intégration:

Patients obèses avec IMC ≥ 27 avec carcinome rectal supérieur opérable de stade T1-4 N0-1 basé sur la coloscopie, l'échographie endo-rectale, la TDM de l'abdomen et du bassin et l'IRM de l'abdomen Critères d'exclusion IMC inférieur à 27, selon la 7e édition de la classification AJCC TNM, N2 -3 patients ont été exclus, tout signe d'inopérabilité qu'il s'agisse de métastases à distance ou de tumeurs invasives, les patients atteints de tumeurs colorectales synchrones, les patients présentant des métastases hépatiques synchrones symptomatiques obstructives et les patients présentant une rupture ou une perforation peropératoire de la tumeur, des tumeurs rectales sous la réflexion péritonéale.

Il existe 2 paramètres évalués de manière prospective et enregistrés dans notre base de données : d'abord les paramètres cliniques, le second est le paramètre onco-pathologique Paramètre clinique inclus, données démographiques de base opératoires (âge, sexe et IMC), variables cliniques péri-opératoires (durée opératoire, peropératoire complication, complétude de la TME, faisabilité de l'agrafage, causes de conversion s'il y en a, résultat postopératoire à court terme (PO), récupération, séjour à l'hôpital, morbidité PO et fonction intestinale.

Le résultat onco-pathologique incluait : siège tumoral, site et stadification de la tumeur selon le TNM - marge de résection longitudinale et circonférentielle - LN impliqué (N) - récidive loco-régionale et survie sans récidive.

Modalités d'intervention La nCRT préopératoire : notre protocole selon un comité multidisciplinaire du tumor board, consiste à donner une cure longue de chimio-radiothérapie néo-adjuvante pour cancer moyen et bas rectal mais haut rectum, nous donnons une cure de 4 semaines de CRT, 45 Gy avec une perfusion systémique à base de 5-fluorouracile. Ceci est proposé pour les stades II-III et non pour le stade I.