腹股沟上髂筋膜阻滞与 PENG 阻滞在髋关节置换术中的镇痛效果
2021年9月26日 更新者：Julian Aliste、University of Chile
超声引导腹股沟上髂筋膜阻滞和囊周神经群阻滞在全髋关节置换术中的随机比较
近年来，腹股沟上髂筋膜阻滞 (SFIB) 已成为初次全髋关节置换术 (THA) 的可靠镇痛选择。
2018 年，描述了一种新的阻滞，称为囊周神经群阻滞或 PENG 阻滞，它选择性地靶向股骨神经和闭孔神经的关节分支，同时保留其运动成分。
在这项随机试验中，研究人员将比较超声引导下的 SFIB 和 PENG 阻滞在接受初次全髋关节置换术的患者中的效果。
由于 PENGB 的主要益处源于其保留股四头肌的作用，因此选择股四头肌运动阻滞的发生率（6 小时）作为主要结果，并假设 PENG 阻滞与 SFIB 相比会导致明显更少的运动阻滞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Metropolitan
-
Santiago、Metropolitan、智利、8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 美国麻醉师协会分类 1-3
- 体重指数介于 20 和 35 (kg/m2)
排除标准：
- 无法自行表示同意的成年人
- 预先存在的神经病变（通过病史和体格检查评估）
- 凝血功能障碍（通过病史和体格检查进行评估，如果临床上有必要，通过血液检查进行评估，即血小板≤a100、国际标准化比率≥01.4 或凝血酶原时间≥50）
- 肾功能衰竭（通过病史和体格检查进行评估，如果认为临床有必要，通过血液检查进行评估，即肌酐 ≥ 100）
- 肝功能衰竭（通过病史和体格检查进行评估，如果认为临床有必要，通过血液检查进行评估，即转氨酶 ≥ 100）
- 对局部麻醉剂 (LA) 过敏
- 怀孕
- 腹股沟或腹股沟上区域相应侧的先前手术
- 需要在家中摄入阿片类药物的慢性疼痛综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹股沟上髂筋膜阻滞
将 40 mL 左布比卡因 0.25% 和肾上腺素 5 ug/mL 注射到髂筋膜和髂腰肌之间的腹股沟韧带。
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在超声引导下将阻滞针插入腹股沟韧带下方后，针将在髂筋膜和髂腰肌之间的平面中前进，直到韧带的颅骨点，以便注射 40 mL 肾上腺化的 0.25% 左旋布比卡因。
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实验性的：囊周神经群阻滞
20 mL 左布比卡因 0.5% 和肾上腺素 5 ug/mL 将沉积在髂骨的前部，介于其骨膜和髂腰肌肌腱之间。
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在超声引导下在腹股沟韧带水平插入阻滞针后，针将进入髂骨骨膜和髂腰肌肌腱之间的平面，以注射 20 mL 肾上腺化 0.5% 左布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在股四头肌运动阻滞（定义为瘫痪或麻痹）。
大体时间：块性能后 6 小时
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股四头肌运动功能将在患者仰卧且髋部和膝部分别弯曲 45º 和 90º 的情况下进行测试。
受试者将被要求首先抵抗重力伸展膝盖，然后抵抗阻力。
股四头肌力量将根据 3 分制进行分级：正常力量 = 0 分（抗阻力伸展）；麻痹 = 1 分（抵抗重力但不抵抗阻力）；瘫痪 = 2 分（无延期）。
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块性能后 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区块执行时间
大体时间：手术后1小时
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皮肤消毒开始和通过阻滞针注射 LA 结束之间的时间间隔
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手术后1小时
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静态和动态疼痛
大体时间：封锁后3小时
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休息时和活动时的疼痛强度使用数字评分 (NRS) 范围从 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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封锁后3小时
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静态和动态疼痛
大体时间：封锁后6小时
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休息时和活动时的疼痛强度使用数字评分 (NRS) 范围从 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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封锁后6小时
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静态和动态疼痛
大体时间：封锁后 12 小时
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休息时和活动时的疼痛强度使用数字评分 (NRS) 范围从 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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封锁后 12 小时
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静态和动态疼痛
大体时间：封锁后 18 小时
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休息时和活动时的疼痛强度使用数字评分 (NRS) 范围从 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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封锁后 18 小时
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静态和动态疼痛
大体时间：区块后24小时
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休息时和活动时的疼痛强度使用数字评分 (NRS) 范围从 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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区块后24小时
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静态和动态疼痛
大体时间：区块后 36 小时
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休息时和活动时的疼痛强度使用数字评分 (NRS) 范围从 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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区块后 36 小时
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静态和动态疼痛
大体时间：区块后 48 小时
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休息时和活动时的疼痛强度使用数字评分 (NRS) 范围从 0 到 10（0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛）
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区块后 48 小时
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术后吗啡用量
大体时间：区块后24小时
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患者自控镇痛装置记录的静脉内吗啡消耗量
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区块后24小时
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术后吗啡用量
大体时间：区块后 48 小时
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患者自控镇痛装置记录的静脉内吗啡消耗量
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区块后 48 小时
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感觉阻滞
大体时间：封锁后3小时
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大腿中部前部、外侧和内侧的感觉阻滞。
对于每个领土，将使用 3 分制评估封锁：0 = 无封锁，1 = 镇痛（患者可以感觉到触摸，而不是寒冷），2 = 麻醉（患者感觉不到触摸）
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封锁后3小时
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感觉阻滞
大体时间：封锁后6小时
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大腿中部前部、外侧和内侧的感觉阻滞。
对于每个领土，将使用 3 分制评估封锁：0 = 无封锁，1 = 镇痛（患者可以感觉到触摸，而不是寒冷），2 = 麻醉（患者感觉不到触摸）
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封锁后6小时
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感觉阻滞
大体时间：区块后24小时
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大腿中部前部、外侧和内侧的感觉阻滞。
对于每个领土，将使用 3 分制评估封锁：0 = 无封锁，1 = 镇痛（患者可以感觉到触摸，而不是寒冷），2 = 麻醉（患者感觉不到触摸）
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区块后24小时
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存在股四头肌运动阻滞（定义为瘫痪或麻痹）。
大体时间：封锁后3小时
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股四头肌运动功能将在患者仰卧且髋部和膝部分别弯曲 45º 和 90º 的情况下进行测试。
受试者将被要求首先抵抗重力伸展膝盖，然后抵抗阻力。
股四头肌力量将根据 3 分制进行分级：正常力量 = 0 分（抗阻力伸展）；麻痹 = 1 分（抵抗重力但不抵抗阻力）；瘫痪 = 2 分（无延期）。
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封锁后3小时
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存在股四头肌运动阻滞（定义为瘫痪或麻痹）。
大体时间：区块后24小时
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股四头肌运动功能将在患者仰卧且髋部和膝部分别弯曲 45º 和 90º 的情况下进行测试。
受试者将被要求首先抵抗重力伸展膝盖，然后抵抗阻力。
股四头肌力量将根据 3 分制进行分级：正常力量 = 0 分（抗阻力伸展）；麻痹 = 1 分（抵抗重力但不抵抗阻力）；瘫痪 = 2 分（无延期）。
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区块后24小时
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髋内收力量。
大体时间：封锁后3小时
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将通过将其与基线强度（即脊髓麻醉前）进行比较来评估髋内收。
将充气至 40 mmHg 的血压袖带插入患者的膝盖之间：然后将指示患者尽可能用力挤压袖带并保持用力。
我们将髋关节内收分数定义为 0、1 和 2 分，与基线测量值相比，强度分别下降 0-20%、21-70% 和 71-90%。
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封锁后3小时
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髋内收力量。
大体时间：封锁后6小时
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将通过将其与基线强度（即脊髓麻醉前）进行比较来评估髋内收。
将充气至 40 mmHg 的血压袖带插入患者的膝盖之间：然后将指示患者尽可能用力挤压袖带并保持用力。
我们将髋关节内收分数定义为 0、1 和 2 分，与基线测量值相比，强度分别下降 0-20%、21-70% 和 71-90%。
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封锁后6小时
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髋内收力量。
大体时间：区块后24小时
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将通过将其与基线强度（即脊髓麻醉前）进行比较来评估髋内收。
将充气至 40 mmHg 的血压袖带插入患者的膝盖之间：然后将指示患者尽可能用力挤压袖带并保持用力。
我们将髋关节内收分数定义为 0、1 和 2 分，与基线测量值相比，强度分别下降 0-20%、21-70% 和 71-90%。
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区块后24小时
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阻滞相关并发症
大体时间：封锁后 1 小时
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血管穿刺、感觉异常或全身性局麻药中毒
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封锁后 1 小时
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术后阿片类药物相关副作用
大体时间：区块后 48 小时
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出现术后恶心、呕吐、瘙痒、尿潴留、呼吸抑制
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区块后 48 小时
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由于运动阻滞无法进行物理治疗
大体时间：术后第 1 天
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因手术腿部力量下降而无法结束术后第一天计划的物理治疗方案的参与者人数。
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术后第 1 天
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由于运动阻滞无法进行物理治疗
大体时间：术后第2天
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由于手术腿的力量下降而无法结束为术后第二天规划的物理治疗方案的参与者人数。
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术后第2天
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由于疼痛无法进行物理治疗
大体时间：术后第1天
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因手术腿疼痛继发而无法结束为术后第一天规划的物理治疗方案的参与者人数。
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术后第1天
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由于疼痛无法进行物理治疗
大体时间：术后第2天
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因手术腿部疼痛而无法结束为术后第二天规划的物理治疗方案的参与者人数。
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术后第2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Hebbard P, Ivanusic J, Sha S. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca block: a cadaveric evaluation of a novel approach. Anaesthesia. 2011 Apr;66(4):300-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x. Epub 2011 Feb 24.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月31日
初级完成 (实际的)
2021年5月25日
研究完成 (实际的)
2021年5月28日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月26日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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