生活方式改善和/或减肥后正常体重和超重肥胖的代谢状态分析 (METAHEALTH)
2022年7月28日 更新者：University of the Balearic Islands
血细胞对减肥后代谢恢复分析的有用性研究 (METAHEALTH-TEST)
本研究的目的是设计和验证基于血细胞基因表达分析的 METAHEALTH-TEST 测试，以快速轻松地分析代谢健康。
该测试将用于分析超重/肥胖个体和代谢性肥胖正常体重 (MONW) 个体在经历减肥干预和/或饮食习惯和生活方式改善干预后的代谢改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca、Balearic Islands、西班牙、07122
- University of the Balearic Islands
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-45 岁之间
- 没有慢性疾病的参与者（不包括那些与超重/肥胖有关的人）
排除标准：
- 未成年人或 45 岁以上
- 存在代谢疾病
- 服用常规药物或药物
- 饮酒或吸毒的先例
- 心理残疾的物理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：正常体重 (NW)
BMI<25 kg/m2 的人
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实验性的：超重-肥胖 (OW-OB)
BMI > 25 kg/m2 的个体，在 6 个月内接受营养干预（低热量均衡饮食）并进行体育锻炼以减轻体重
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OW-OB 组：为期 6 个月的减肥计划，包括低热量食物计划（个人能量需求减少 30%）以及饮食课程和运动咨询。 MONW 组：为期 6 个月的计划，通过饮食课程和运动咨询改善饮食习惯（地中海饮食）。 |
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实验性的：代谢性肥胖正常体重 (MONW)
BMI < 25 kg/m2 且存在与肥胖相关的代谢改变（高甘油三酯血症、高胆固醇血症、高血糖症、高血压或高腰臀比）的个体，提交干预措施以改善饮食习惯和身体活动以实现更好的身体成分和代谢健康。
将采用地中海饮食，并建议这些人进行有氧运动和力量锻炼。
|
OW-OB 组：为期 6 个月的减肥计划，包括低热量食物计划（个人能量需求减少 30%）以及饮食课程和运动咨询。 MONW 组：为期 6 个月的计划，通过饮食课程和运动咨询改善饮食习惯（地中海饮食）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过血细胞基因表达谱的变化评估对禁食有反应的个体数量
大体时间：基线点（所有组）
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将通过实时 RT-qPCR 和微阵列分析禁食对血细胞基因表达谱的影响
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基线点（所有组）
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通过血细胞基因表达谱的变化评估对禁食有反应的个体数量
大体时间：3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
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将通过实时 RT-qPCR 和微阵列分析禁食对血细胞基因表达谱的影响
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3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
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通过血细胞基因表达谱的变化评估对禁食有反应的个体数量
大体时间：6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
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将通过实时 RT-qPCR 和微阵列分析禁食对血细胞基因表达谱的影响
|
6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
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重量
大体时间：基线点（所有组）
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重量（公斤）
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基线点（所有组）
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重量
大体时间：3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
重量（公斤）
|
3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
重量
大体时间：6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
重量（公斤）
|
6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
身体质量指数 (BMI)
大体时间：基线点（所有组）
|
体重和身高将合并以报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）。
|
基线点（所有组）
|
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
体重和身高将合并以报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）。
|
3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
身体质量指数 (BMI)
大体时间：6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
体重和身高将合并以报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）。
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6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
身体构成
大体时间：基线点（所有组）
|
使用 DXA 扫描仪测量的身体成分（以千克为单位的脂肪量）
|
基线点（所有组）
|
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身体构成
大体时间：3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
使用 DXA 扫描仪测量的身体成分（以千克为单位的脂肪量）
|
3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
身体构成
大体时间：6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
使用 DXA 扫描仪测量的身体成分（以千克为单位的脂肪量）
|
6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
循环葡萄糖、甘油三酯 (TG)、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：基线点（所有组）
|
以 mg/dL 为单位测量的循环参数
|
基线点（所有组）
|
|
循环葡萄糖、甘油三酯 (TG)、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
以 mg/dL 为单位测量的循环参数
|
3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
循环葡萄糖、甘油三酯 (TG)、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
以 mg/dL 为单位测量的循环参数
|
6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
循环γ-谷氨酰转肽酶（GGT）
大体时间：基线点（所有组）
|
GGT 以 U/L 衡量
|
基线点（所有组）
|
|
循环γ-谷氨酰转肽酶（GGT）
大体时间：3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
GGT 以 U/L 衡量
|
3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
循环γ-谷氨酰转肽酶（GGT）
大体时间：6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
GGT 以 U/L 衡量
|
6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高度
大体时间：基线点（所有组）
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高度（米）
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基线点（所有组）
|
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高度
大体时间：3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
高度（米）
|
3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
高度
大体时间：6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
高度（米）
|
6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
腰臀比
大体时间：基线点（所有组）
|
腰臀比
|
基线点（所有组）
|
|
腰臀比
大体时间：3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
腰臀比
|
3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
腰臀比
大体时间：6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
腰臀比
|
6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
血压
大体时间：基线点（所有组）
|
血压（毫米汞柱）
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基线点（所有组）
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血压
大体时间：3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
血压（毫米汞柱）
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3 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
|
血压
大体时间：6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
|
血压（毫米汞柱）
|
6 个月（OW-OB 和 MONW 组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月25日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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