Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af metabolisk tilstand hos normalvægtige og overvægtige overvægtige efter livsstilsforbedring og/eller vægttab (METAHEALTH)

28. juli 2022 opdateret af: University of the Balearic Islands

Undersøgelse af nytten af ​​blodceller til analyse af metabolisk restitution efter vægttab (METAHEALTH-TEST)

Formålet med denne undersøgelse er at designe og validere en test, METAHUND-TEST, baseret på genekspressionsanalyse i blodceller, for hurtigt og nemt at analysere metabolisk sundhed. Denne test vil blive brugt til at analysere metabolisk forbedring hos overvægtige/fede personer og hos metabolisk overvægtige normalvægtige (MONW) personer efter at have gennemgået en vægttabsintervention og/eller en intervention for forbedring af spisevaner og livsstil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-45 år
  • Deltagere uden kronisk sygdom (undtagen dem, der er relateret til overvægt/fedme)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller ældre end 45 år
  • Tilstedeværelse af en metabolisk sygdom
  • Indtagelse af almindelig medicin eller stoffer
  • Fortilfælde af alkohol- eller stofforbrug
  • Fysisk eller psykisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Normalvægt (NW)
Personer med BMI <25 kg/m2
Eksperimentel: Overvægt-Obese (OW-OB)
Personer med BMI >25 kg/m2, underkastet en ernæringsintervention (hypokalorisk balanceret diæt) i 6 måneder og ordineret fysisk aktivitet for at opnå vægttab
Andet: Kost- og fysisk aktivitetsintervention

OW-OB gruppe: 6-måneders vægttabsprogram bestående af en kaloriefattig madplan (30 % reduktion af det individuelle energibehov) med kostsessioner og træningsvejledning.

MONW-gruppe: 6-måneders program til forbedring af spisevaner (middelhavsdiæt) med kostsessioner og træningsrådgivning.
Eksperimentel: Metabolisk overvægtig normalvægtig (MONW)
Personer med BMI <25 kg/m2, med metaboliske ændringer relateret til fedme (hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, hyperglykæmi, hypertension eller højt talje-hofte-forhold), blev underkastet en intervention for at forbedre kostvaner og fysisk aktivitet for at opnå en bedre kropssammensætning og metabolisk sundhed. Middelhavsdiæt vil være, og aerobe og styrkeøvelser vil blive rådgivet til disse personer.
Andet: Kost- og fysisk aktivitetsintervention

OW-OB gruppe: 6-måneders vægttabsprogram bestående af en kaloriefattig madplan (30 % reduktion af det individuelle energibehov) med kostsessioner og træningsvejledning.

MONW-gruppe: 6-måneders program til forbedring af spisevaner (middelhavsdiæt) med kostsessioner og træningsrådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af individer, der reagerer på faste, vurderet ved ændringer i blodcellers genekspressionsprofil
Tidsramme: Udgangspunkt (alle grupper)
Effekten af ​​faste på genekspressionsprofilen for blodceller vil blive analyseret ved real-time RT-qPCR og mikroarray
Udgangspunkt (alle grupper)
Antallet af individer, der reagerer på faste, vurderet ved ændringer i blodcellers genekspressionsprofil
Tidsramme: 3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Effekten af ​​faste på genekspressionsprofilen for blodceller vil blive analyseret ved real-time RT-qPCR og mikroarray
3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Antallet af individer, der reagerer på faste, vurderet ved ændringer i blodcellers genekspressionsprofil
Tidsramme: 6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Effekten af ​​faste på genekspressionsprofilen for blodceller vil blive analyseret ved real-time RT-qPCR og mikroarray
6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Vægt
Tidsramme: Udgangspunkt (alle grupper)
Vægt (kg)
Udgangspunkt (alle grupper)
Vægt
Tidsramme: 3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Vægt (kg)
3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Vægt
Tidsramme: 6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Vægt (kg)
6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Udgangspunkt (alle grupper)
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
Udgangspunkt (alle grupper)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Kropssammensætning
Tidsramme: Udgangspunkt (alle grupper)
Kropssammensætning (fedtmasse i kg) målt med en DXA-scanner
Udgangspunkt (alle grupper)
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Kropssammensætning (fedtmasse i kg) målt med en DXA-scanner
3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Kropssammensætning (fedtmasse i kg) målt med en DXA-scanner
6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Cirkulerende glucose, triglycerider (TG), total kolesterol, high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) og C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Udgangspunkt (alle grupper)
Cirkulerende parametre målt i mg/dL
Udgangspunkt (alle grupper)
Cirkulerende glucose, triglycerider (TG), total kolesterol, high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) og C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Cirkulerende parametre målt i mg/dL
3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Cirkulerende glucose, triglycerider (TG), total kolesterol, high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) og C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Cirkulerende parametre målt i mg/dL
6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Cirkulerende gamma-glutamyl transpeptidase (GGT)
Tidsramme: Udgangspunkt (alle grupper)
GGT målt i U/L
Udgangspunkt (alle grupper)
Cirkulerende gamma-glutamyl transpeptidase (GGT)
Tidsramme: 3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
GGT målt i U/L
3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Cirkulerende gamma-glutamyl transpeptidase (GGT)
Tidsramme: 6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
GGT målt i U/L
6 måneder (OW-OB og MONW grupper)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Udgangspunkt (alle grupper)
Højde (m)
Udgangspunkt (alle grupper)
Højde
Tidsramme: 3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Højde (m)
3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Højde
Tidsramme: 6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Højde (m)
6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Talje-hofte forhold
Tidsramme: Udgangspunkt (alle grupper)
Talje-hofte forhold
Udgangspunkt (alle grupper)
Talje-hofte forhold
Tidsramme: 3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Talje-hofte forhold
3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Talje-hofte forhold
Tidsramme: 6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Talje-hofte forhold
6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Blodtryk
Tidsramme: Udgangspunkt (alle grupper)
Blodtryk (mm Hg)
Udgangspunkt (alle grupper)
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Blodtryk (mm Hg)
3 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder (OW-OB og MONW grupper)
Blodtryk (mm Hg)
6 måneder (OW-OB og MONW grupper)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nºIB 3216/16 PI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt i god tid, hvis det anses for relevant for anden forskning. Med vores nuværende mål anses det ikke for nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Kost- og fysisk aktivitetsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner