Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse des Stoffwechselzustands bei Normalgewichtigen und Übergewichtigen nach Verbesserung des Lebensstils und/oder Gewichtsverlust (METAHEALTH)

28. Juli 2022 aktualisiert von: University of the Balearic Islands

Untersuchung der Nützlichkeit von Blutzellen für die Analyse der Stoffwechselerholung nach Gewichtsverlust (METAHEALTH-TEST)

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Tests, METAHEALTH-TEST, der auf der Genexpressionsanalyse in Blutzellen basiert, um die Stoffwechselgesundheit schnell und einfach zu analysieren. Dieser Test wird verwendet, um die Stoffwechselverbesserung bei übergewichtigen/fettleibigen Personen und bei metabolisch fettleibigen Normalgewichtigen (MONW) zu analysieren, nachdem sie sich einer Intervention zur Gewichtsreduktion und/oder einer Intervention zur Verbesserung der Essgewohnheiten und des Lebensstils unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-45 Jahren
  • Teilnehmer ohne chronische Erkrankung (mit Ausnahme derjenigen, die mit Übergewicht/Adipositas in Zusammenhang stehen)

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige oder älter als 45 Jahre
  • Vorliegen einer Stoffwechselerkrankung
  • Einnahme regelmäßiger Medikamente oder Drogen
  • Präzedenzfälle für Alkohol- oder Drogenkonsum
  • Physische psychische Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Normalgewicht (NW)
Personen mit einem BMI <25 kg/m2
Experimental: Übergewicht-Adipositas (OW-OB)
Personen mit einem BMI > 25 kg/m2, die sich über einen Zeitraum von 6 Monaten einer Ernährungsintervention (hypokalorische ausgewogene Diät) unterziehen und körperliche Aktivität verschreiben, um eine Gewichtsabnahme zu erreichen
Sonstiges: Intervention in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität

OW-OB-Gruppe: 6-monatiges Programm zur Gewichtsabnahme, bestehend aus einem kalorienarmen Ernährungsplan (30 % Reduzierung des individuellen Energiebedarfs) mit Ernährungssitzungen und Bewegungsberatung.

MONW-Gruppe: 6-monatiges Programm zur Verbesserung der Essgewohnheiten (Mittelmeerdiät) mit Ernährungssitzungen und Bewegungsberatung.
Experimental: Metabolisch fettleibiges Normalgewicht (MONW)
Personen mit einem BMI < 25 kg/m2 und Stoffwechselveränderungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit (Hypertriglyceridämie, Hypercholesterinämie, Hyperglykämie, Bluthochdruck oder hohes Verhältnis von Taille zu Hüfte) wurden einer Intervention zur Verbesserung ihrer Ernährungsgewohnheiten und körperlichen Aktivität unterzogen, um eine bessere Körperzusammensetzung zu erreichen und Stoffwechselgesundheit. Diesen Personen wird eine mediterrane Ernährung empfohlen und Aerobic- und Kraftübungen empfohlen.
Sonstiges: Intervention in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität

OW-OB-Gruppe: 6-monatiges Programm zur Gewichtsabnahme, bestehend aus einem kalorienarmen Ernährungsplan (30 % Reduzierung des individuellen Energiebedarfs) mit Ernährungssitzungen und Bewegungsberatung.

MONW-Gruppe: 6-monatiges Programm zur Verbesserung der Essgewohnheiten (Mittelmeerdiät) mit Ernährungssitzungen und Bewegungsberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen, die auf das Fasten ansprechen, gemessen anhand von Veränderungen im Genexpressionsprofil von Blutzellen
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Die Auswirkung des Fastens auf das Genexpressionsprofil von Blutzellen wird mittels Echtzeit-RT-qPCR und Microarray analysiert
Basispunkt (alle Gruppen)
Anzahl der Personen, die auf das Fasten ansprechen, gemessen anhand von Veränderungen im Genexpressionsprofil von Blutzellen
Zeitfenster: 3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Die Auswirkung des Fastens auf das Genexpressionsprofil von Blutzellen wird mittels Echtzeit-RT-qPCR und Microarray analysiert
3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Anzahl der Personen, die auf das Fasten ansprechen, gemessen anhand von Veränderungen im Genexpressionsprofil von Blutzellen
Zeitfenster: 6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Die Auswirkung des Fastens auf das Genexpressionsprofil von Blutzellen wird mittels Echtzeit-RT-qPCR und Microarray analysiert
6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Gewicht
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Gewicht (kg)
Basispunkt (alle Gruppen)
Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Gewicht (kg)
3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Gewicht (kg)
6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
Basispunkt (alle Gruppen)
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Körperzusammensetzung (Fettmasse in kg), gemessen mit einem DXA-Scanner
Basispunkt (alle Gruppen)
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Körperzusammensetzung (Fettmasse in kg), gemessen mit einem DXA-Scanner
3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Körperzusammensetzung (Fettmasse in kg), gemessen mit einem DXA-Scanner
6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Zirkulierende Glukose, Triglyceride (TG), Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) und C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulationsparameter gemessen in mg/dL
Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulierende Glukose, Triglyceride (TG), Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) und C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Zirkulationsparameter gemessen in mg/dL
3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Zirkulierende Glukose, Triglyceride (TG), Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) und C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Zirkulationsparameter gemessen in mg/dL
6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Zirkulierende Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT)
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
GGT gemessen in U/L
Basispunkt (alle Gruppen)
Zirkulierende Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT)
Zeitfenster: 3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
GGT gemessen in U/L
3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Zirkulierende Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT)
Zeitfenster: 6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
GGT gemessen in U/L
6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Höhe (m)
Basispunkt (alle Gruppen)
Höhe
Zeitfenster: 3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Höhe (m)
3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Höhe
Zeitfenster: 6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Höhe (m)
6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Taille-Hüfte-Verhältnis
Basispunkt (alle Gruppen)
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Taille-Hüfte-Verhältnis
3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: 6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Taille-Hüfte-Verhältnis
6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Blutdruck
Zeitfenster: Basispunkt (alle Gruppen)
Blutdruck (mm Hg)
Basispunkt (alle Gruppen)
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Blutdruck (mm Hg)
3 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)
Blutdruck (mm Hg)
6 Monate (OW-OB- und MONW-Gruppen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nºIB 3216/16 PI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird zu gegebener Zeit weitergegeben, wenn dies für andere Forschungsarbeiten als relevant erachtet wird. Bei unseren derzeitigen Zielen wird dies nicht als notwendig erachtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Intervention in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren