Analyse de l'état métabolique chez les personnes de poids normal et en surpoids après l'amélioration du mode de vie et/ou la perte de poids (METAHEALTH)
28 juillet 2022 mis à jour par: University of the Balearic Islands
Etude de l'Utilité des Cellules Sanguines pour l'Analyse de la Récupération Métabolique Après Perte de Poids (METAHEALTH-TEST)
L'objectif de cette étude est de concevoir et de valider un test, METAHEALTH-TEST, basé sur l'analyse de l'expression génique dans les cellules sanguines, pour analyser rapidement et facilement la santé métabolique.
Ce test sera utilisé pour analyser l'amélioration métabolique chez les personnes en surpoids/obèses et chez les personnes obèses métaboliquement de poids normal (MONW) après avoir subi une intervention de perte de poids et/ou une intervention d'amélioration des habitudes alimentaires et du mode de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 45 ans
- Participants sans maladie chronique (excluant ceux liés au surpoids/obésité)
Critère d'exclusion:
- Mineurs ou plus de 45 ans
- Présence d'une maladie métabolique
- Prise régulière de médicaments ou de drogues
- Antécédents de consommation d'alcool ou de drogue
- Physique du handicap psychique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Poids normal (NW)
Individus avec IMC<25 kg/m2
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Expérimental: Surpoids-Obèse (OW-OB)
Individus avec IMC>25 kg/m2, soumis à une intervention nutritionnelle (régime équilibré hypocalorique) pendant 6 mois et prescription d'activité physique pour obtenir une perte de poids
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Groupe OW-OB : programme de perte de poids de 6 mois consistant en un régime alimentaire hypocalorique (réduction de 30 % des besoins énergétiques individuels) avec des séances diététiques et des conseils sportifs. Groupe MONW : programme de 6 mois pour améliorer les habitudes alimentaires (régime méditerranéen) avec des séances diététiques et des conseils sportifs. |
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Expérimental: Poids normal obèse métaboliquement (MONW)
Personnes ayant un IMC<25 kg/m2, présentant des altérations métaboliques liées à l'obésité (hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperglycémie, hypertension ou rapport taille-hanches élevé), soumises à une intervention visant à améliorer les habitudes alimentaires et l'activité physique afin d'atteindre une meilleure composition corporelle et la santé métabolique.
Le régime méditerranéen sera et des exercices d'aérobie et de force seront conseillés à ces personnes.
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Groupe OW-OB : programme de perte de poids de 6 mois consistant en un régime alimentaire hypocalorique (réduction de 30 % des besoins énergétiques individuels) avec des séances diététiques et des conseils sportifs. Groupe MONW : programme de 6 mois pour améliorer les habitudes alimentaires (régime méditerranéen) avec des séances diététiques et des conseils sportifs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'individus répondant au jeûne évalué par les changements dans le profil d'expression génique des cellules sanguines
Délai: Point de référence (tous les groupes)
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L'effet du jeûne sur le profil d'expression génique des cellules sanguines sera analysé par RT-qPCR en temps réel et microarray
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Point de référence (tous les groupes)
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Nombre d'individus répondant au jeûne évalué par les changements dans le profil d'expression génique des cellules sanguines
Délai: 3 mois (groupes OW-OB et MONW)
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L'effet du jeûne sur le profil d'expression génique des cellules sanguines sera analysé par RT-qPCR en temps réel et microarray
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3 mois (groupes OW-OB et MONW)
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Nombre d'individus répondant au jeûne évalué par les changements dans le profil d'expression génique des cellules sanguines
Délai: 6 mois (groupes OW-OB et MONW)
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L'effet du jeûne sur le profil d'expression génique des cellules sanguines sera analysé par RT-qPCR en temps réel et microarray
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6 mois (groupes OW-OB et MONW)
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Lester
Délai: Point de référence (tous les groupes)
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Poids (kg)
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Point de référence (tous les groupes)
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Lester
Délai: 3 mois (groupes OW-OB et MONW)
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Poids (kg)
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3 mois (groupes OW-OB et MONW)
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|
Lester
Délai: 6 mois (groupes OW-OB et MONW)
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Poids (kg)
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6 mois (groupes OW-OB et MONW)
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2).
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Point de référence (tous les groupes)
|
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2).
|
3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2).
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6 mois (groupes OW-OB et MONW)
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|
La composition corporelle
Délai: Point de référence (tous les groupes)
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Composition corporelle (masse grasse en kg) mesurée à l'aide d'un scanner DXA
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Point de référence (tous les groupes)
|
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La composition corporelle
Délai: 3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
Composition corporelle (masse grasse en kg) mesurée à l'aide d'un scanner DXA
|
3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
|
La composition corporelle
Délai: 6 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
Composition corporelle (masse grasse en kg) mesurée à l'aide d'un scanner DXA
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6 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
|
Glucose circulant, triglycérides (TG), cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et protéine C-réactive (CRP)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
|
Paramètres circulants mesurés en mg/dL
|
Point de référence (tous les groupes)
|
|
Glucose circulant, triglycérides (TG), cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et protéine C-réactive (CRP)
Délai: 3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
Paramètres circulants mesurés en mg/dL
|
3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
|
Glucose circulant, triglycérides (TG), cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et protéine C-réactive (CRP)
Délai: 6 mois (groupes OW-OB et MONW)
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Paramètres circulants mesurés en mg/dL
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6 mois (groupes OW-OB et MONW)
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Gamma-glutamyl transpeptidase circulante (GGT)
Délai: Point de référence (tous les groupes)
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GGT mesuré en U/L
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Point de référence (tous les groupes)
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Gamma-glutamyl transpeptidase circulante (GGT)
Délai: 3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
GGT mesuré en U/L
|
3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
|
Gamma-glutamyl transpeptidase circulante (GGT)
Délai: 6 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
GGT mesuré en U/L
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6 mois (groupes OW-OB et MONW)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur
Délai: Point de référence (tous les groupes)
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Hauteur (m)
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Point de référence (tous les groupes)
|
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Hauteur
Délai: 3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
Hauteur (m)
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3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
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Hauteur
Délai: 6 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
Hauteur (m)
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6 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
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Rapport taille-hanches
Délai: Point de référence (tous les groupes)
|
Rapport taille-hanches
|
Point de référence (tous les groupes)
|
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Rapport taille-hanches
Délai: 3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
Rapport taille-hanches
|
3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
|
Rapport taille-hanches
Délai: 6 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
Rapport taille-hanches
|
6 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
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Pression artérielle
Délai: Point de référence (tous les groupes)
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Tension artérielle (mm Hg)
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Point de référence (tous les groupes)
|
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Pression artérielle
Délai: 3 mois (groupes OW-OB et MONW)
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Tension artérielle (mm Hg)
|
3 mois (groupes OW-OB et MONW)
|
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Pression artérielle
Délai: 6 mois (groupes OW-OB et MONW)
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Tension artérielle (mm Hg)
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6 mois (groupes OW-OB et MONW)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nºIB 3216/16 PI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'IPD sera partagé en temps voulu s'il est jugé pertinent pour d'autres recherches.
Avec nos objectifs actuels, cela n'est pas jugé nécessaire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .