Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza metabolického stavu u normální váhy a nadváhy-obézních po zlepšení životního stylu a/nebo úbytku hmotnosti (METAHEALTH)

28. července 2022 aktualizováno: University of the Balearic Islands

Studie užitečnosti krevních buněk pro analýzu metabolické obnovy po hubnutí (METAHEALTH-TEST)

Cílem této studie je navrhnout a ověřit test, METAHEALTH-TEST, založený na analýze genové exprese v krevních buňkách, pro rychlou a snadnou analýzu metabolického zdraví. Tento test bude použit k analýze metabolického zlepšení u jedinců s nadváhou/obezitou au jedinců s metabolickou obezitou s normální hmotností (MONW) po absolvování redukční intervence a/nebo intervence pro zlepšení stravovacích návyků a životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
        • University of the Balearic Islands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-45 lety
  • Účastníci bez chronického onemocnění (kromě těch, které souvisí s nadváhou/obezitou)

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí nebo starší 45 let
  • Přítomnost metabolického onemocnění
  • Pravidelné užívání léků nebo drog
  • Precedens konzumace alkoholu nebo drog
  • Fyzika psychického postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Normální hmotnost (NW)
Jedinci s BMI<25 kg/m2
Experimentální: Nadváha-obezita (OW-OB)
Jedinci s BMI > 25 kg/m2, podrobení nutriční intervenci (hypokalorická vyvážená strava) po dobu 6 měsíců a předepsání fyzické aktivity k dosažení úbytku hmotnosti
Jiný: Dietní a pohybová intervence

Skupina OW-OB: 6měsíční program hubnutí spočívající v nízkokalorickém stravovacím plánu (30% snížení individuální energetické potřeby) s dietními sezeními a cvičebním poradenstvím.

Skupina MONW: 6měsíční program na zlepšení stravovacích návyků (středomořská strava) s dietními sezeními a poradenstvím v oblasti cvičení.
Experimentální: Metabolicky obézní normální hmotnost (MONW)
Jedinci s BMI < 25 kg/m2, s metabolickými změnami souvisejícími s obezitou (hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie, hyperglykémie, hypertenze nebo vysoký poměr pasu a boků), podstoupili intervenci ke zlepšení stravovacích návyků a fyzické aktivity za účelem dosažení lepšího složení těla a metabolické zdraví. Středomořská strava bude a těmto jedincům bude doporučeno aerobní a silové cvičení.
Jiný: Dietní a pohybová intervence

Skupina OW-OB: 6měsíční program hubnutí spočívající v nízkokalorickém stravovacím plánu (30% snížení individuální energetické potřeby) s dietními sezeními a cvičebním poradenstvím.

Skupina MONW: 6měsíční program na zlepšení stravovacích návyků (středomořská strava) s dietními sezeními a poradenstvím v oblasti cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet jedinců reagujících na hladovění hodnocený změnami v profilu genové exprese krevních buněk
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Vliv hladovění na profil genové exprese krevních buněk bude analyzován pomocí RT-qPCR a microarray v reálném čase
Bod základní linie (všechny skupiny)
Počet jedinců reagujících na hladovění hodnocený změnami v profilu genové exprese krevních buněk
Časové okno: 3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Vliv hladovění na profil genové exprese krevních buněk bude analyzován pomocí RT-qPCR a microarray v reálném čase
3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Počet jedinců reagujících na hladovění hodnocený změnami v profilu genové exprese krevních buněk
Časové okno: 6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Vliv hladovění na profil genové exprese krevních buněk bude analyzován pomocí RT-qPCR a microarray v reálném čase
6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Hmotnost
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Váha (kg)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Hmotnost
Časové okno: 3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Váha (kg)
3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Váha (kg)
6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2).
Bod základní linie (všechny skupiny)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2).
3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2).
6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Složení těla
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Složení těla (hmotnost tuku v kg) měřeno pomocí DXA skeneru
Bod základní linie (všechny skupiny)
Složení těla
Časové okno: 3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Složení těla (hmotnost tuku v kg) měřeno pomocí DXA skeneru
3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Složení těla
Časové okno: 6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Složení těla (hmotnost tuku v kg) měřeno pomocí DXA skeneru
6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Cirkulující glukóza, triglyceridy (TG), celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) a C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulační parametry měřené v mg/dl
Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující glukóza, triglyceridy (TG), celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) a C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Cirkulační parametry měřené v mg/dl
3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Cirkulující glukóza, triglyceridy (TG), celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) a C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Cirkulační parametry měřené v mg/dl
6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Cirkulující gama-glutamyltranspeptidáza (GGT)
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
GGT měřeno v U/L
Bod základní linie (všechny skupiny)
Cirkulující gama-glutamyltranspeptidáza (GGT)
Časové okno: 3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
GGT měřeno v U/L
3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Cirkulující gama-glutamyltranspeptidáza (GGT)
Časové okno: 6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
GGT měřeno v U/L
6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Výška (m)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Výška
Časové okno: 3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Výška (m)
3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Výška
Časové okno: 6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Výška (m)
6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Poměr pas-boky
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Poměr pas-boky
Bod základní linie (všechny skupiny)
Poměr pas-boky
Časové okno: 3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Poměr pas-boky
3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Poměr pas-boky
Časové okno: 6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Poměr pas-boky
6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Krevní tlak
Časové okno: Bod základní linie (všechny skupiny)
Krevní tlak (mm Hg)
Bod základní linie (všechny skupiny)
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Krevní tlak (mm Hg)
3 měsíce (skupiny OW-OB a MONW)
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)
Krevní tlak (mm Hg)
6 měsíců (skupiny OW-OB a MONW)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Balearic Islands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nºIB 3216/16 PI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena včas, pokud to bude považováno za relevantní pro jiný výzkum. S našimi současnými cíli to nepovažujeme za nutné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Dietní a pohybová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit