Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaalipainoisten ja ylipainoisten ja liikalihavien aineenvaihduntatilan analyysi elämäntapojen parantamisen ja/tai painonpudotuksen jälkeen (METAHEALTH)

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of the Balearic Islands

Tutkimus verisolujen hyödyllisyydestä aineenvaihdunnan palautumisen analysoinnissa painonpudotuksen jälkeen (METATERVEYSTESTI)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja validoida testi, METAHEALTH-TEST, joka perustuu verisolujen geeniekspressioanalyysiin, analysoimaan nopeasti ja helposti aineenvaihdunnan terveyttä. Tätä testiä käytetään aineenvaihdunnan paranemisen analysoimiseen ylipainoisilla/lihavilla yksilöillä ja metabolisesti lihavilla normaalipainoisilla (MONW) yksilöillä sen jälkeen, kun niille on tehty laihdutustoimenpiteet ja/tai ruokailutottumusten ja elämäntapojen parantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07122
        • University of the Balearic Islands

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta
  • Osallistujat, joilla ei ole kroonista sairautta (pois lukien ylipainoon/lihavuuteen liittyvät)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset tai yli 45-vuotiaat
  • Aineenvaihduntahäiriön esiintyminen
  • Säännöllisten lääkkeiden tai lääkkeiden nauttiminen
  • Ennakkotapaukset alkoholin tai huumeiden käytöstä
  • Psyykkisen vamman fysiikka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaalipainoinen (NW)
Henkilöt, joiden BMI < 25 kg/m2
Kokeellinen: Ylipainoinen-lihava (OW-OB)
Henkilöt, joiden BMI > 25 kg/m2, joille on kohdistettu ravitsemustoimenpiteitä (tasapainoinen ruokavalio) 6 kuukauden ajan ja määrätty fyysistä aktiivisuutta painonpudotuksen saavuttamiseksi
Muut: Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus

OW-OB-ryhmä: 6 kuukauden painonpudotusohjelma, joka koostuu vähäkalorisesta ruokavaliosta (30 %:n vähennys yksilön energiatarpeesta), johon kuuluu ruokavaliotunteja ja liikuntaneuvontaa.

MONW-ryhmä: 6 kuukauden ohjelma ruokailutottumusten parantamiseksi (Välimeren ruokavalio) ruokavaliotuntien ja liikuntaneuvonnan kera.
Kokeellinen: Metabolisesti lihava normaalipainoinen (MONW)
Henkilöt, joiden painoindeksi on < 25 kg/m2 ja joilla on liikalihavuuteen liittyviä aineenvaihdunnan muutoksia (hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperglykemia, verenpainetauti tai korkea vyötärö-lantiosuhde), joille on kohdistettu interventio ruokailutottumusten ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi paremman kehon koostumuksen saavuttamiseksi ja aineenvaihdunnan terveyteen. Välimeren ruokavalio on ja aerobisia ja voimaharjoituksia neuvotaan näille henkilöille.
Muut: Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus

OW-OB-ryhmä: 6 kuukauden painonpudotusohjelma, joka koostuu vähäkalorisesta ruokavaliosta (30 %:n vähennys yksilön energiatarpeesta), johon kuuluu ruokavaliotunteja ja liikuntaneuvontaa.

MONW-ryhmä: 6 kuukauden ohjelma ruokailutottumusten parantamiseksi (Välimeren ruokavalio) ruokavaliotuntien ja liikuntaneuvonnan kera.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoon reagoivien yksilöiden lukumäärä arvioituna verisolujen geeniekspressioprofiilin muutoksilla
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
Paaston vaikutusta verisolujen geeniekspressioprofiiliin analysoidaan reaaliaikaisella RT-qPCR:llä ja microarraylla.
Peruspiste (kaikki ryhmät)
Paastoon reagoivien yksilöiden lukumäärä arvioituna verisolujen geeniekspressioprofiilin muutoksilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Paaston vaikutusta verisolujen geeniekspressioprofiiliin analysoidaan reaaliaikaisella RT-qPCR:llä ja microarraylla.
3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Paastoon reagoivien yksilöiden lukumäärä arvioituna verisolujen geeniekspressioprofiilin muutoksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Paaston vaikutusta verisolujen geeniekspressioprofiiliin analysoidaan reaaliaikaisella RT-qPCR:llä ja microarraylla.
6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Paino
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
Paino (kg)
Peruspiste (kaikki ryhmät)
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Paino (kg)
3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Paino (kg)
6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2).
Peruspiste (kaikki ryhmät)
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2).
3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2).
6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
Kehon koostumus (rasvamassa kg) mitattuna DXA-skannerilla
Peruspiste (kaikki ryhmät)
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Kehon koostumus (rasvamassa kg) mitattuna DXA-skannerilla
3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Kehon koostumus (rasvamassa kg) mitattuna DXA-skannerilla
6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Verenkierrossa oleva glukoosi, triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
Verenkiertoparametrit mitattuna mg/dl
Peruspiste (kaikki ryhmät)
Verenkierrossa oleva glukoosi, triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Verenkiertoparametrit mitattuna mg/dl
3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Verenkierrossa oleva glukoosi, triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Verenkiertoparametrit mitattuna mg/dl
6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Kiertävä gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT)
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
GGT mitattuna U/L
Peruspiste (kaikki ryhmät)
Kiertävä gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
GGT mitattuna U/L
3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Kiertävä gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
GGT mitattuna U/L
6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
Korkeus (m)
Peruspiste (kaikki ryhmät)
Korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Korkeus (m)
3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Korkeus (m)
6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
Vyötärö-lantio suhde
Peruspiste (kaikki ryhmät)
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Vyötärö-lantio suhde
3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Vyötärö-lantio suhde
6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Verenpaine
Aikaikkuna: Peruspiste (kaikki ryhmät)
Verenpaine (mm Hg)
Peruspiste (kaikki ryhmät)
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Verenpaine (mm Hg)
3 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)
Verenpaine (mm Hg)
6 kuukautta (OW-OB ja MONW ryhmät)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Balearic Islands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nºIB 3216/16 PI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan hyvissä ajoin, jos se katsotaan tarpeelliseksi muun tutkimuksen kannalta. Nykyisten tavoitteiden mukaisesti sitä ei pidetä tarpeellisena.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa