头臂动静脉瘘：两种不同的无血手术技术及其对瘘管狭窄的影响。 (ABAS)
2020年5月24日 更新者：M.J.C. de Kok、HagaZiekenhuis
选择血液透析的慢性肾病患者需要功能良好的血液透析通路。
自体动静脉瘘（AVF）被公认为透析通路的金标准。
不幸的是，大量 AVF 无法成熟，因此不能用于透析。
显着狭窄是 AVF 未成熟的主要原因。
值得注意的是在手术过程中血管夹所在的静脉流出道似乎出现了狭窄。
本研究的主要目的是比较使用血管夹和止血带的无血手术在头臂或桡头 AVF 患者中血流动力学或解剖学显着狭窄的发展。
研究概览
详细说明
选择血液透析的慢性肾病患者需要功能良好的血液透析通路。 自体动静脉瘘 (AVF) 是透析通路的金标准。 不幸的是，大量 AVF 无法成熟，因此不能用于透析。 显着狭窄是 AVF 未成熟的主要原因。
值得注意的是在手术过程中血管夹所在的静脉流出道似乎出现了狭窄。 本研究的主要目的是比较使用血管夹和止血带的无血手术在头臂或桡头 AVF 患者中血流动力学或解剖学显着狭窄的发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心理素质
- 书面知情同意书
- 年满 18 岁
- HagaZiekenhuis 中头臂静脉动静脉瘘的适应症
- 患者能够完成后续评估
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：血管夹
在动静脉瘘手术（标准方案）期间，患者被随机分配到使用血管夹获得无血区域。
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实验性的：止血带
在动静脉瘘手术期间，患者被随机分配到使用止血带以获得无血区域。
|
手术期间将使用止血带
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后狭窄（双重超声检查）
大体时间：6周
|
管腔血管直径
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：手术期间
|
手术持续时间（分钟）
|
手术期间
|
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AVF闭塞
大体时间：手术后3个月内
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AVF闭塞
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手术后3个月内
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流血的
大体时间：手术后3个月内
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流血的
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手术后3个月内
|
|
感染
大体时间：手术后3个月内
|
感染
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手术后3个月内
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|
假性动脉瘤
大体时间：手术后3个月内
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假性动脉瘤
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手术后3个月内
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需要重新干预
大体时间：术后1年
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手术或血管内再介入
|
术后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Biuckians A, Scott EC, Meier GH, Panneton JM, Glickman MH. The natural history of autologous fistulas as first-time dialysis access in the KDOQI era. J Vasc Surg. 2008 Feb;47(2):415-21; discussion 420-1. doi: 10.1016/j.jvs.2007.10.041.
- Hodges TC, Fillinger MF, Zwolak RM, Walsh DB, Bech F, Cronenwett JL. Longitudinal comparison of dialysis access methods: risk factors for failure. J Vasc Surg. 1997 Dec;26(6):1009-19. doi: 10.1016/s0741-5214(97)70014-4.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Vascular Access Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S248-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.040. No abstract available.
- Turmel-Rodrigues L, Mouton A, Birmele B, Billaux L, Ammar N, Grezard O, Hauss S, Pengloan J. Salvage of immature forearm fistulas for haemodialysis by interventional radiology. Nephrol Dial Transplant. 2001 Dec;16(12):2365-71. doi: 10.1093/ndt/16.12.2365.
- Duijm LE, Overbosch EH, Liem YS, Planken RN, Tordoir JH, Cuypers PW, Douwes-Draaijer P, de Haan MW. Retrograde catheterization of haemodialysis fistulae and grafts: angiographic depiction of the entire vascular access tree and stenosis treatment. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):539-47. doi: 10.1093/ndt/gfn526. Epub 2008 Sep 18.
- Beathard GA, Arnold P, Jackson J, Litchfield T; Physician Operators Forum of RMS Lifeline. Aggressive treatment of early fistula failure. Kidney Int. 2003 Oct;64(4):1487-94. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00210.x.
- Turmel-Rodrigues L, Boutin JM, Camiade C, Brillet G, Fodil-Cherif M, Mouton A. Percutaneous dilation of the radial artery in nonmaturing autogenous radial-cephalic fistulas for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2009 Dec;24(12):3782-8. doi: 10.1093/ndt/gfp324. Epub 2009 Jul 1.
- Grogan J, Castilla M, Lozanski L, Griffin A, Loth F, Bassiouny H. Frequency of critical stenosis in primary arteriovenous fistulae before hemodialysis access: should duplex ultrasound surveillance be the standard of care? J Vasc Surg. 2005 Jun;41(6):1000-6. doi: 10.1016/j.jvs.2005.02.019.
- Richtlijn Shuntchirurgie, Nederlandse Vereniging voor Heelkunde. Utrecht; 2010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月24日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月24日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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