腕頭動静脈瘻：無輸血手術の 2 つの異なる技術と瘻孔狭窄への影響。 (ABAS)
2020年5月24日 更新者：M.J.C. de Kok、HagaZiekenhuis
血液透析を選択する慢性腎臓病患者は、十分に機能する血液透析へのアクセスを必要とします。
自己動静脈瘻 (AVF) は、透析アクセスのゴールデン スタンダードとして認識されています。
残念ながら、多くの AVF は成熟に失敗し、そのため透析に使用できません。
重大な狭窄は、未熟な AVF の主な原因です。
注目すべきは、手術中に血管クランプが配置されていた静脈流出路に発生するように見える狭窄です。
この研究の主な目的は、血管クランプと止血帯を使用した無血手術と、腕頭または放射頭の AVF 患者における血行力学的または解剖学的に重大な狭窄の発生を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
血液透析を選択する慢性腎臓病患者は、十分に機能する血液透析へのアクセスを必要とします。 自己動静脈瘻 (AVF) は、透析アクセスのゴールデン スタンダードです。 残念ながら、多くの AVF は成熟に失敗し、そのため透析に使用できません。 重大な狭窄は、未熟な AVF の主な原因です。
注目すべきは、手術中に血管クランプが配置されていた静脈流出路に発生するように見える狭窄です。 この研究の主な目的は、血管クランプと止血帯を使用した無血手術と、腕頭または放射頭の AVF 患者における血行力学的または解剖学的に重大な狭窄の発生を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神的に有能
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 18歳以上
- 芳賀Ziekenhuisにおける腕頭AVFの適応
- -患者はフォローアップ評価を完了することができます
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：血管クランプ
患者は、動静脈瘻手術中に無血領域を得るために血管クランプを使用するように無作為に割り付けられました (標準プロトコル)。
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実験的：止血帯
患者は、動静脈瘻手術中に無血領域を得るために止血帯を使用するよう無作為に割り付けられました。
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手術中は止血帯を使用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の狭窄（デュプレックス超音波検査）
時間枠：6週間
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管腔血管径
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：手術中
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手術時間（分）
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手術中
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AVF閉塞
時間枠：手術後3ヶ月以内
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AVF閉塞
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手術後3ヶ月以内
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出血
時間枠：手術後3ヶ月以内
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出血
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手術後3ヶ月以内
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感染
時間枠：手術後3ヶ月以内
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感染
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手術後3ヶ月以内
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仮性動脈瘤
時間枠：手術後3ヶ月以内
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仮性動脈瘤
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手術後3ヶ月以内
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再介入の必要性
時間枠：術後1年
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外科的または血管内再介入
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Biuckians A, Scott EC, Meier GH, Panneton JM, Glickman MH. The natural history of autologous fistulas as first-time dialysis access in the KDOQI era. J Vasc Surg. 2008 Feb;47(2):415-21; discussion 420-1. doi: 10.1016/j.jvs.2007.10.041.
- Hodges TC, Fillinger MF, Zwolak RM, Walsh DB, Bech F, Cronenwett JL. Longitudinal comparison of dialysis access methods: risk factors for failure. J Vasc Surg. 1997 Dec;26(6):1009-19. doi: 10.1016/s0741-5214(97)70014-4.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Vascular Access Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S248-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.040. No abstract available.
- Turmel-Rodrigues L, Mouton A, Birmele B, Billaux L, Ammar N, Grezard O, Hauss S, Pengloan J. Salvage of immature forearm fistulas for haemodialysis by interventional radiology. Nephrol Dial Transplant. 2001 Dec;16(12):2365-71. doi: 10.1093/ndt/16.12.2365.
- Duijm LE, Overbosch EH, Liem YS, Planken RN, Tordoir JH, Cuypers PW, Douwes-Draaijer P, de Haan MW. Retrograde catheterization of haemodialysis fistulae and grafts: angiographic depiction of the entire vascular access tree and stenosis treatment. Nephrol Dial Transplant. 2009 Feb;24(2):539-47. doi: 10.1093/ndt/gfn526. Epub 2008 Sep 18.
- Beathard GA, Arnold P, Jackson J, Litchfield T; Physician Operators Forum of RMS Lifeline. Aggressive treatment of early fistula failure. Kidney Int. 2003 Oct;64(4):1487-94. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00210.x.
- Turmel-Rodrigues L, Boutin JM, Camiade C, Brillet G, Fodil-Cherif M, Mouton A. Percutaneous dilation of the radial artery in nonmaturing autogenous radial-cephalic fistulas for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2009 Dec;24(12):3782-8. doi: 10.1093/ndt/gfp324. Epub 2009 Jul 1.
- Grogan J, Castilla M, Lozanski L, Griffin A, Loth F, Bassiouny H. Frequency of critical stenosis in primary arteriovenous fistulae before hemodialysis access: should duplex ultrasound surveillance be the standard of care? J Vasc Surg. 2005 Jun;41(6):1000-6. doi: 10.1016/j.jvs.2005.02.019.
- Richtlijn Shuntchirurgie, Nederlandse Vereniging voor Heelkunde. Utrecht; 2010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月24日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月24日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
止血帯の臨床試験
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University of California, San Francisco募集
-
Connecticut Children's Medical CenterUniversity of Connecticut募集