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手术培训中的虚拟现实与技术视频

2022年9月21日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

沉浸式虚拟现实训练与教学技术手术视频相比的有效性:一项随机对照试验

教学技术手术视频的使用在骨科教育中很常见。 许多住院医师在医学院之前、住院期间和教学课程中都使用过教学技术外科培训视频。 使用教学技术手术视频和多媒体被认为是骨科住院医师学习手术程序的一种辅助培训方法。

沉浸式虚拟现实 (iVR) 越来越多地用于外科教育。 最近,iVR 显示了骨科技能培训的转移。 继续研究 iVR 培训在骨科教育中的有效性可能有利于新的基于能力的骨科住院医师计划。

本研究的目的是比较教学技术手术视频培训与沉浸式 iVR 培训在教授反向全肩关节置换术技术技能方面的有效性。 我们的假设是,与标准技术手术视频相比,iVR 提高了学习效率。 次要目标包括通过与现实世界表现的相关性来验证虚拟现实评级量表。

我们在 2020 年加拿大肩肘协会年会上提出了一项随机、盲法干预对照试验,直接比较沉浸式 iVR 与技术外科教学视频培训在老年住院医师反向肩关节置换术教学中的应用。

研究概览

详细说明

教学技术手术视频的使用在骨科教育中很常见。 许多住院医师在医学院之前、住院期间和教学课程中都使用过教学技术外科培训视频。 使用教学技术手术视频和多媒体被认为是骨科住院医师学习手术程序的一种辅助培训方法。

沉浸式虚拟现实 (iVR) 越来越多地用于外科教育。 最近,iVR 显示了骨科技能培训的转移。 继续研究 iVR 培训在骨科教育中的有效性可能有利于新的基于能力的骨科住院医师计划。

本研究的目的是比较教学技术手术视频培训与沉浸式 iVR 培训在教授反向全肩关节置换术技术技能方面的有效性。 我们的假设是,与标准技术手术视频相比,iVR 提高了学习效率。 次要目标包括通过与现实世界表现的相关性来验证虚拟现实评级量表,并确定两组的学习效率。

目前,技术手术教学视频在骨科教学教育中普遍存在。 沉浸式 VR 是另一种教学形式,越来越多地用于外科教育。 具有触觉和用户度量反馈的沉浸式 VR 套件的生产可能是对当前台式模拟器技术的进步,允许更好的沉浸和交互,从而更好地理解手术计划和实施。 这项技术的发展可以为受训者提供前所未有的沉浸式培训,并通过制造商技术文档等媒体改进对技术技能的学习。 新型沉浸式 VR 培训系统的培训效果和培训效率需要进行评估,因为它们越来越多地融入到基于能力的当代住院医师教育中。

在 2020 年加拿大肩肘协会年会上,我们提出了一项随机、盲法干预对照试验,直接比较沉浸式 iVR 与技术外科教学视频培训在老年(第四年和第五年)居民反向肩关节置换术教学中的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4M9
        • The University of Ottawa Skills and Simulation Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加 2020 年 CSES 课程的高级居民(第 4 年和第 5 年居民)

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:身临其境的虚拟现实
参与者随机分配到沉浸式虚拟现实 (iVR) 研究组,被认为是“干预组”,将接受使用 iVR 模拟器(PrecisionOS 技术)完成反向肩关节置换术的培训。
随机分配到 iVR 模拟器的参与者使用头戴式显示器产生 3D 视觉效果和触觉控制器,以获得身临其境的手术室体验。 生成的模块包含使用真实手术中所用设备的虚拟版本执行反向肩关节置换术的关键步骤。 在启动之前,将向参与者提供有关研究人员使用 VR 模块的安全和培训演示。 参与者将获得观看视频所需的尽可能多的时间,如果需要,包括重复,他们将被计时完成。
其他:手术视频
参与者随机分配到标准视频研究组,被认为是“对照组”,将使用技术外科教学视频接受有关完成反向肩关节置换术的培训。
参与者将获得观看教学视频所需的尽可能多的时间,如果需要,包括重复,他们将被定时完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
技术技能的客观结构化评估 (OSATS)
大体时间:手术期间直至手术后。
客观结构化技术技能评估 (OSATS) 结果测量是一种经过验证的评估工具,用于对手术期间的整体技术能力进行分级。 此检查表包含 27 个项目,评估员将在其中标记任务是否成功完成。 每正确完成一项,得 1 分。 对于每个错误完成的项目,不予奖励。 所有分数总计最高可能得分为 27 分(最低得分为 0 分,最高得分为 27 分)。 分数越高表示结果越好。
手术期间直至手术后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球评级量表 (GRS)
大体时间:手术期间直至手术后。
全球评级量表 (GRS) 是一种经过验证的评估工具,用于对操作性能进行分级。 GRS 包含 7 个类别:尊重组织、时间和运动、器械操作、器械知识、操作流程、助手的使用和特定程序的知识。 每个类别都使用 5 点李克特式量表进行评分,数字越高表示结果越好,每个类别最多 5 分。 每个分类分数的总分最高为 35 分(最低分数为 0 分,最高分数为 35 分)。 分数越高表示结果越好。
手术期间直至手术后。
培训转移 (ToT)
大体时间:手术后立即。
培训转移 (ToT) 结果表明与对照组相比,iVR 组获得了多少技能。 这是使用方程式测量的。 ToT 等于完成外科手术的平均时间(对于教学视频组)减去完成外科手术的平均时间(对于 iVR 培训组),除以完成外科手术的平均时间(对于教学视频组)视频组)。 结果以累积比率表示,并提供了数值。 更高的数字表示更好的结果。 出于本项目的目的,由于我们没有完成多次重复,因此单个训练实例没有数据传播,否则我们将获得每个训练的增量值。
手术后立即。
转移效率比 (TER)
大体时间:紧接在手术前,紧接在手术后。
转移效率比 (TER) 结果表明相对于控制的技能比较,以及现实世界的培训减少时间。 TER 等于完成外科手术的平均时间(对于那些在教学视频组中的人)减去完成外科手术的平均时间(对于那些在 iVR 培训组中的人),除以完成 iVR 培训的平均时间。 结果以累积比率表示,并提供了数值。 数字越大,表示结果越好。 出于本项目的目的,由于我们没有完成多次重复,因此单个训练实例没有数据传播,否则我们将获得每个训练的增量值。
紧接在手术前,紧接在手术后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:J Pollock, MD、The Ottawa Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月30日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月26日

首次发布 (实际的)

2020年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月21日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20200008-01H

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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