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Virtuelle Realität vs. technisches Video in der chirurgischen Ausbildung

21. September 2022 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Wirksamkeit von immersivem Virtual-Reality-Training im Vergleich zu technischem chirurgischem Lehrvideo: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Verwendung von technischen Operationsvideos ist in der orthopädischen Ausbildung üblich. Viele Assistenzärzte haben vor dem Medizinstudium sowie während ihres Facharztausbildungsprogramms und bei Schulungskursen technische chirurgische Schulungsvideos verwendet. Die Verwendung von chirurgischen Lehrvideos und Multimedia wird als ergänzende Trainingsmethode für orthopädische Assistenzärzte zum Erlernen operativer Verfahren angesehen.

Immersive Virtual Reality (iVR) wird zunehmend in der chirurgischen Ausbildung eingesetzt. Kürzlich hat iVR den Transfer von Kompetenztraining in der Orthopädie gezeigt. Die fortgesetzte Untersuchung der Wirksamkeit des iVR-Trainings in der orthopädischen Ausbildung könnte neuen kompetenzbasierten Orthopädie-Aufenthaltsprogrammen zugute kommen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Effektivität von Schulungsvideos für technische chirurgische Eingriffe mit immersivem iVR-Training zur Vermittlung technischer Fähigkeiten der umgekehrten Schulter-Totalendoprothetik zu vergleichen. Unsere Hypothese war, dass iVR die Lerneffektivität im Vergleich zu standardmäßigen technischen chirurgischen Videos verbessert. Zu den sekundären Zielen gehört die Validierung einer Bewertungsskala für virtuelle Realität durch Korrelation mit der Leistung in der realen Welt.

Wir schlugen eine randomisierte, verblindete Interventions-Kontroll-Studie vor, in der immersive iVR direkt mit technisch-chirurgischem Lehrvideotraining in der Lehre der umgekehrten Schulterendoprothetik bei Senioren verglichen wird, und lernten auf dem Jahrestreffen der Canadian Shoulder and Elbow Society 2020.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung von technischen Operationsvideos ist in der orthopädischen Ausbildung üblich. Viele Assistenzärzte haben vor dem Medizinstudium sowie während ihres Facharztausbildungsprogramms und bei Schulungskursen technische chirurgische Schulungsvideos verwendet. Die Verwendung von chirurgischen Lehrvideos und Multimedia wird als ergänzende Trainingsmethode für orthopädische Assistenzärzte zum Erlernen operativer Verfahren angesehen.

Immersive Virtual Reality (iVR) wird zunehmend in der chirurgischen Ausbildung eingesetzt. Kürzlich hat iVR den Transfer von Kompetenztraining in der Orthopädie gezeigt. Die fortgesetzte Untersuchung der Wirksamkeit des iVR-Trainings in der orthopädischen Ausbildung könnte neuen kompetenzbasierten Orthopädie-Aufenthaltsprogrammen zugute kommen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Effektivität von Schulungsvideos für technische chirurgische Eingriffe mit immersivem iVR-Training zur Vermittlung technischer Fähigkeiten der umgekehrten Schulter-Totalendoprothetik zu vergleichen. Unsere Hypothese war, dass iVR die Lerneffektivität im Vergleich zu standardmäßigen technischen chirurgischen Videos verbessert. Zu den sekundären Zielen gehören die Validierung einer Bewertungsskala für virtuelle Realität durch Korrelation mit der Leistung in der realen Welt und die Bestimmung der Lerneffizienz in beiden Gruppen.

Derzeit sind technisch-chirurgische Lehrvideos in der orthopädischen Lehrausbildung allgegenwärtig. Immersive VR, eine weitere Unterrichtsform, wird zunehmend in der chirurgischen Ausbildung eingesetzt. Die Produktion einer immersiven VR-Suite mit taktilem und benutzermetrischem Feedback kann ein Fortschritt gegenüber der aktuellen Benchtop-Simulatortechnologie sein, die ein stärkeres Eintauchen und eine bessere Interaktion ermöglicht und zu einem besseren Verständnis der chirurgischen Planung und Implementierung führt. Die Entwicklung dieser Technologie könnte den Auszubildenden ein noch nie dagewesenes immersives Schulungsniveau bieten, mit verbessertem Erlernen technischer Fähigkeiten über Medien wie technische Dokumente des Herstellers. Die Effektivität des Trainings und die Effizienz des Trainings der neuartigen immersiven VR-Trainingssysteme müssen bewertet werden, da sie zunehmend in die kompetenzbasierte, zeitgemäße Residenzausbildung integriert werden.

Wir schlugen eine randomisierte, verblindete Interventions-Kontroll-Studie vor, in der immersive iVR direkt mit einem technisch-chirurgischen Lehrvideotraining in der Lehre der umgekehrten Schulterarthroplastik bei Senioren (im vierten und fünften Jahr) verglichen wurde, die auf dem Jahrestreffen der Canadian Shoulder and Elbow Society 2020 gelernt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4M9
        • The University of Ottawa Skills and Simulation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Senioren (Bewohner im 4. und 5. Jahr), die am CSES-Kurs 2020 teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Immersive virtuelle Realität
Teilnehmer, die dem Studienarm Immersive Virtual Reality (iVR) zugeteilt wurden und als „Interventionsgruppe“ gelten, erhalten eine Schulung zum Abschluss einer umgekehrten Schulterarthroplastik unter Verwendung eines iVR-Simulators (PrecisionOS-Technologie).
Sonstiges: Immersive virtuelle Realität
Teilnehmer, die zufällig dem iVR-Simulator zugewiesen wurden, verwenden ein am Kopf montiertes Display, das 3D-Visuals mit haptischen Controllern für ein immersives Erlebnis im Operationssaal erzeugt. Das erstellte Modul besteht aus den wichtigsten Schritten bei der Durchführung einer inversen Schulterendoprothetik unter Verwendung virtueller Versionen der im realen Verfahren verwendeten Ausrüstung. Vor der Einführung erhalten die Teilnehmer eine Sicherheits- und Schulungsdemonstration zur Verwendung des VR-Moduls durch das Studienpersonal. Den Teilnehmern wird so viel Zeit zur Verfügung gestellt, wie sie benötigen, um das Video anzusehen, einschließlich Wiederholung, falls gewünscht, die sie für die Fertigstellung zeitlich festlegen können.
ANDERE: Chirurgisches Video
Teilnehmer, die dem Standard-Video-Studienarm randomisiert wurden und als „Kontrollgruppe“ gelten, erhalten eine Schulung zum Abschluss der umgekehrten Schulterarthroplastik unter Verwendung eines technisch-chirurgischen Lehrvideos.
Sonstiges: Chirurgisches technisches Lehrvideo
Den Teilnehmern wird so viel Zeit zur Verfügung gestellt, wie sie benötigen, um das Lehrvideo anzusehen, einschließlich Wiederholungen, falls gewünscht, die sie für die Fertigstellung zeitlich festlegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)
Zeitfenster: Während der Operation bis unmittelbar nach der Operation.
Die OSATS-Ergebnismessung (Objective Structured Assessment of Technical Skills) ist ein validiertes Bewertungsinstrument, das zur Bewertung der allgemeinen technischen Fähigkeiten während der Operation verwendet wird. Diese Checkliste enthält 27 Punkte, in denen ein Gutachter ankreuzt, ob die Aufgabe erfolgreich abgeschlossen wurde oder nicht. Für jede richtig gemachte Aufgabe gibt es 1 Punkt. Für jede falsch gemachte Aufgabe wird kein Punkt vergeben. Alle Punkte werden zu einer maximal möglichen Punktzahl von 27 Punkten zusammengezählt (Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 27). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Während der Operation bis unmittelbar nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertungsskala (GRS)
Zeitfenster: Während der Operation bis unmittelbar nach der Operation.
Die Global Ratings Scale (GRS) ist ein validiertes Bewertungsinstrument zur Einstufung der operativen Leistung. Der GRS umfasst 7 Kategorien: Respekt vor Gewebe, Zeit und Bewegung, Umgang mit Instrumenten, Kenntnis der Instrumente, Operationsablauf, Einsatz von Assistenten und Kenntnis spezifischer Verfahren. Jede Kategorie wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, eine höhere Zahl zeigt ein besseres Ergebnis an, mit maximal 5 Punkten pro Kategorie. Jede kategoriale Punktzahl wird zu einer maximalen Gesamtpunktzahl von 35 Punkten addiert (Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 35). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Während der Operation bis unmittelbar nach der Operation.
Transfer der Ausbildung (ToT)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation.
Das Ergebnis des Transfer of Training (ToT) informiert darüber, wie viel Fähigkeit in der iVR-Gruppe im Vergleich zur Kontrollleistung erworben wurde. Dies wird mit einer Gleichung gemessen. ToT ist gleich der durchschnittlichen Zeit bis zum Abschluss des chirurgischen Eingriffs (für diejenigen in der Schulungsvideogruppe) minus der durchschnittlichen Zeit bis zum Abschluss des chirurgischen Eingriffs (für diejenigen in der iVR-Trainingsgruppe), dividiert durch die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss des chirurgischen Eingriffs (für diejenigen in der Schulungsgruppe). Videogruppe). Das Ergebnis wird als kumulatives Verhältnis dargestellt, und ein numerischer Wert wird bereitgestellt. Eine höhere Zahl zeigt ein besseres Ergebnis an. Für die Zwecke dieses Projekts gibt es keine Streuung der Daten für eine einzelne Trainingsinstanz, da wir nicht mehrere Wiederholungen absolviert haben, sonst hätten wir für jede einzelne inkrementelle Werte.
unmittelbar nach der Operation.
Transfereffektivitätsverhältnis (TER)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Operation bis unmittelbar nach der Operation.
Die Ergebnisse des Transfereffektivitätsverhältnisses (TER) informieren über den Vergleich der Fähigkeiten im Vergleich zur Kontrolle und über die Reduzierungszeiten des Trainings in der realen Welt. TER ist gleich der durchschnittlichen Zeit bis zum Abschluss des chirurgischen Eingriffs (für diejenigen in der Lehrvideogruppe) minus der durchschnittlichen Zeit bis zum Abschluss des chirurgischen Eingriffs (für diejenigen in der iVR-Trainingsgruppe), dividiert durch die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss des iVR-Trainings. Das Ergebnis wird als kumulatives Verhältnis dargestellt, und ein numerischer Wert wird bereitgestellt. Eine höhere Zahl zeigt ein besseres Ergebnis an. Für die Zwecke dieses Projekts gibt es keine Streuung der Daten für eine einzelne Trainingsinstanz, da wir nicht mehrere Wiederholungen absolviert haben, sonst hätten wir für jede einzelne inkrementelle Werte.
Unmittelbar vor der Operation bis unmittelbar nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

PrecisionOS Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20200008-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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