- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04404010
Virtuális valóság vs technikai videó a sebészeti képzésben
A magával ragadó virtuális valóság képzés hatékonysága a műszaki sebészeti oktatóvideóhoz képest: Randomizált, ellenőrzött próba
Az oktató technikai sebészeti videók használata általános az ortopédiai oktatásban. Sok rezidens használt oktató technikai sebészeti oktatóvideókat az orvosi egyetem előtt, valamint a rezidensprogram során és az oktatási tanfolyamokon. Az oktató technikai sebészeti videók és multimédia használata kiegészítő képzési módszernek számít az ortopéd rezidensek számára a műtéti eljárások elsajátításában.
A magával ragadó virtuális valóságot (iVR) egyre inkább használják a sebészeti oktatásban. A közelmúltban az iVR megmutatta az ortopédiai készségképzés átadását. Az iVR-képzés hatékonyságának folyamatos tanulmányozása az ortopédiai oktatásban hasznos lehet az új, kompetencia alapú ortopédiai rezidens programok számára.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az oktató technikai sebészeti videotréning és az immerzív iVR tréning hatékonyságát a fordított teljes vállízületi plasztika technikai ismereteinek oktatására. Hipotézisünk az volt, hogy az iVR javította a tanulási hatékonyságot a szabványos technikai sebészeti videóhoz képest. A másodlagos célok közé tartozik a virtuális valóság besorolási skála érvényesítése a valós teljesítményhez való korreláción keresztül.
Véletlenszerű, vak intervenciós-kontroll vizsgálatot javasoltunk, amely közvetlenül hasonlítja össze az immerzív iVR-t a technikai sebészeti oktatóvideós tréninggel a fordított vállízületi plasztika oktatásában idősebb rezidenseknél, a 2020-as Kanadai Váll és Könyök Társaság találkozóján tanulva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oktató technikai sebészeti videók használata általános az ortopédiai oktatásban. Sok rezidens használt oktató technikai sebészeti oktatóvideókat az orvosi egyetem előtt, valamint a rezidensprogram során és az oktatási tanfolyamokon. Az oktató technikai sebészeti videók és multimédia használata kiegészítő képzési módszernek számít az ortopéd rezidensek számára a műtéti eljárások elsajátításában.
A magával ragadó virtuális valóságot (iVR) egyre inkább használják a sebészeti oktatásban. A közelmúltban az iVR megmutatta az ortopédiai készségképzés átadását. Az iVR-képzés hatékonyságának folyamatos tanulmányozása az ortopédiai oktatásban hasznos lehet az új, kompetencia alapú ortopédiai rezidens programok számára.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az oktató technikai sebészeti videotréning és az immerzív iVR tréning hatékonyságát a fordított teljes vállízületi plasztika technikai ismereteinek oktatására. Hipotézisünk az volt, hogy az iVR javította a tanulási hatékonyságot a szabványos technikai sebészeti videóhoz képest. A másodlagos célkitűzések közé tartozik a virtuális valóság értékelési skála érvényesítése a valós teljesítményhez való korreláción keresztül, valamint a tanulás hatékonyságának meghatározása mindkét csoportban.
Jelenleg a technikai sebészeti oktatóvideók elterjedtek az ortopédiai oktatásban. Az immerzív VR-t, a tanítás másik formáját egyre gyakrabban alkalmazzák a sebészeti oktatásban. A tapintható és felhasználói metrikus visszajelzésekkel rendelkező magával ragadó VR-csomag gyártása előrelépést jelenthet a jelenlegi asztali szimulátor technológiához képest, amely nagyobb elmélyülést és interakciót tesz lehetővé, ami a műtéti tervezés és végrehajtás jobb megértéséhez vezet. Ennek a technológiának a fejlesztése olyan magával ragadó szintű képzést nyújthat a gyakornokoknak, amelyek korábban nem voltak tapasztalhatók, valamint a műszaki ismeretek jobb elsajátítását olyan médián keresztül, mint például a gyártó műszaki dokumentumai. A képzés hatékonyságát és az új, magával ragadó VR képzési rendszerek hatékonyságát értékelni kell, mivel ezek egyre inkább beépülnek a kompetencia alapú, kortárs rezidensképzésbe.
Véletlenszerű, vak intervenciós-kontroll vizsgálatot javasoltunk, amely közvetlenül összehasonlítja az immerzív iVR-t a technikai sebészeti oktatóvideós tréninggel a fordított vállízületi plasztika oktatásában idősebb (negyedik és ötödéves) rezidenseknél, akik a 2020-as éves Kanadai Váll- és Könyök Társaság találkozóján tanultak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4M9
- The University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősebb rezidensek (4. és 5. éves rezidensek), akik részt vesznek a 2020-as CSES tanfolyamon
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Magával ragadó virtuális valóság
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az immerzív virtuális valóság (iVR) vizsgálati csoportjába, amelyet a „beavatkozási csoportnak” tartanak, képzésben részesülnek egy iVR-szimulátor (PrecisionOS Technology) segítségével egy fordított vállízületi műtét elvégzése során.
|
Az iVR-szimulátorba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy fejre szerelt kijelzőt használnak, amely 3D-s látványt produkál haptikus vezérlőkkel a magával ragadó műtős élmény érdekében.
Az elkészített modul a reverz vállízületi plasztika elvégzésének kulcsfontosságú lépéseiből áll, a valódi eljárás során használt berendezés virtuális változatait használva.
A beavatás előtt a résztvevők biztonsági és képzési bemutatót tartanak a VR-modul használatáról a tanulmányozó személyzet által.
A résztvevőknek annyi időt biztosítanak, amennyire szükségük van a videó megtekintésére, beleértve az ismétlést is, ha szükséges, amit a befejezésre időzítenek.
|
EGYÉB: Sebészeti videó
A „kontrollcsoportnak” tekintett standard videós vizsgálati csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők egy technikai sebészeti oktatóvideó segítségével kapnak képzést a fordított vállízületi műtét elvégzéséről.
|
A résztvevők annyi időt kapnak, amennyire szükségük van az oktatóvideó megtekintésére, beleértve az ismétlést is, ha szükséges, és időzítik az oktatóvideót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS)
Időkeret: A műtét alatt egészen közvetlenül a műtét utánig.
|
A technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) egy validált értékelési eszköz, amelyet az általános technikai képességek műtét közbeni értékelésére használnak.
Ez az ellenőrző lista 27 elemet tartalmaz, amelyekben az értékelő megjelöli, hogy a feladatot sikeresen elvégezték-e vagy sem.
Minden helyesen elkészített tételért 1 pont jár.
Minden hibásan elkészített tételért nem jár pont.
Az összes pontot összeadva a maximális pontszám 27 pont (minimális pontszám 0 és maximális pontszám 27).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
A műtét alatt egészen közvetlenül a műtét utánig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Globális értékelési skála (GRS)
Időkeret: A műtét alatt egészen közvetlenül a műtét utánig.
|
A Global Ratings Scale (GRS) egy validált értékelő eszköz, amelyet az operatív teljesítmény értékelésére használnak.
A GRS 7 kategóriát tartalmaz: a szövetek tisztelete, az idő és a mozgás, a műszerkezelés, a műszerek ismerete, a művelet menete, az asszisztensek használata és a konkrét eljárások ismerete.
Minden kategória értékelése 5 pontos Likert típusú skála segítségével történik, a magasabb szám jobb eredményt jelez, kategóriánként maximum 5 pont.
Minden kategória pontszáma összesen 35 pont (minimális pontszám 0 és maximális pontszám 35).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
A műtét alatt egészen közvetlenül a műtét utánig.
|
Képzés átadása (ToT)
Időkeret: közvetlenül a műtét után.
|
A Training Transfer of Training (ToT) eredménye arról tájékoztat, hogy az iVR-csoport mennyi készségre tett szert a kontroll teljesítményéhez képest.
Ezt egy egyenlet segítségével mérik.
A ToT egyenlő a sebészeti beavatkozás befejezéséhez szükséges átlagos idővel (az oktatóvideó csoportban részt vevők esetében), mínusz a sebészeti eljárás befejezéséhez szükséges átlagos idő (az iVR-képzési csoportba tartozók esetében), elosztva a sebészeti beavatkozás befejezéséhez szükséges átlagos idővel (az oktatóvideó csoportban részt vevők esetében). videó csoport).
Az eredményt kumulatív arányként mutatjuk be, és számértéket adunk meg.
A magasabb szám jobb eredményt jelez.
Ennek a projektnek a céljaira nincs adatszóródás egyetlen edzési példányra vonatkozóan, mivel nem végeztünk el több ismétlést, különben mindegyikre növekményes értékeink lennének.
|
közvetlenül a műtét után.
|
Átviteli hatékonysági arány (TER)
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt, közvetlenül a műtét után.
|
A Transfer Effectiveness Ratio (TER) eredményei tájékoztatják a készség-összehasonlítást a kontrollhoz viszonyítva, a valós edzéscsökkentési időkről.
A TER egyenlő a sebészeti beavatkozás befejezéséhez szükséges átlagos idővel (az oktatóvideó csoportban részt vevők esetében), mínusz a sebészeti beavatkozás átlagos befejezési ideje (az iVR-képzési csoportba tartozók esetében), elosztva az iVR-képzés befejezésének átlagos idejével.
Az eredményt kumulatív arányként mutatjuk be, és számértéket adunk meg.
A magasabb szám jobb eredményt jelez.
Ennek a projektnek a céljaira nincs adatszóródás egyetlen edzési példányra vonatkozóan, mivel nem végeztünk el több ismétlést, különben mindegyikre növekményes értékeink lennének.
|
Közvetlenül a műtét előtt, közvetlenül a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20200008-01H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti képzés
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Magával ragadó virtuális valóság
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok