- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04404010
Виртуальная реальность против технического видео в хирургическом обучении
Эффективность иммерсивного обучения виртуальной реальности по сравнению с обучающим техническим хирургическим видео: рандомизированное контролируемое испытание
В ортопедическом образовании распространено использование обучающих технических хирургических видеороликов. Многие резиденты использовали учебные видеоролики по технической хирургии до поступления в медицинскую школу, а также во время программы резидентуры и на учебных курсах. Использование обучающих технических хирургических видеороликов и мультимедиа считается дополнительным методом обучения резидентов-ортопедов для изучения оперативных процедур.
Иммерсивная виртуальная реальность (iVR) все чаще используется в хирургическом образовании. Недавно iVR продемонстрировал передачу навыков в области ортопедии. Продолжающееся изучение эффективности обучения iVR в ортопедическом образовании может принести пользу новым программам резидентуры по ортопедии, основанным на компетенциях.
Целью данного исследования является сравнение эффективности обучающего технического хирургического видеообучения с иммерсивным iVR-тренингом для обучения техническим навыкам реверсивного тотального эндопротезирования плечевого сустава. Наша гипотеза заключалась в том, что iVR повышает эффективность обучения по сравнению со стандартным хирургическим видео. Второстепенные цели включают проверку шкалы рейтингов виртуальной реальности посредством корреляции с реальными характеристиками.
Мы предложили провести рандомизированное слепое исследование «вмешательство-контроль», непосредственно сравнивающее иммерсивную iVR с техническими хирургическими обучающими видеотренировками при обучении реверсивному эндопротезированию плечевого сустава у пожилых резидентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ортопедическом образовании распространено использование обучающих технических хирургических видеороликов. Многие резиденты использовали учебные видеоролики по технической хирургии до поступления в медицинскую школу, а также во время программы резидентуры и на учебных курсах. Использование обучающих технических хирургических видеороликов и мультимедиа считается дополнительным методом обучения резидентов-ортопедов для изучения оперативных процедур.
Иммерсивная виртуальная реальность (iVR) все чаще используется в хирургическом образовании. Недавно iVR продемонстрировал передачу навыков в области ортопедии. Продолжающееся изучение эффективности обучения iVR в ортопедическом образовании может принести пользу новым программам резидентуры по ортопедии, основанным на компетенциях.
Целью данного исследования является сравнение эффективности обучающего технического хирургического видеообучения с иммерсивным iVR-тренингом для обучения техническим навыкам реверсивного тотального эндопротезирования плечевого сустава. Наша гипотеза заключалась в том, что iVR повышает эффективность обучения по сравнению со стандартным хирургическим видео. Второстепенные цели включают проверку шкалы оценок виртуальной реальности посредством корреляции с реальными показателями и определение эффективности обучения в обеих группах.
В настоящее время обучающие видеоролики по технической хирургии широко распространены в обучении ортопедии. Иммерсивная виртуальная реальность, еще одна форма обучения, все чаще используется в хирургическом образовании. Создание иммерсивного комплекта виртуальной реальности с тактильной обратной связью и пользовательскими метриками может быть шагом вперед по сравнению с существующей технологией настольных симуляторов, обеспечивающим большее погружение и взаимодействие, что приводит к лучшему пониманию хирургического планирования и выполнения. Разработка этой технологии может обеспечить слушателям невиданные ранее уровни обучения с эффектом погружения, а также улучшенное овладение техническими навыками с использованием таких носителей, как технические документы производителя. Эффективность обучения и эффективность обучения новым иммерсивным системам обучения виртуальной реальности необходимо оценивать, поскольку они все чаще включаются в современное обучение в резидентуре, основанное на компетенциях.
Мы предложили провести рандомизированное слепое исследование «вмешательство-контроль», непосредственно сравнивающее иммерсивную iVR с техническими хирургическими учебными видеотренировками при обучении реверсивному эндопротезированию плечевого сустава у пожилых (четвертый и пятый год обучения) резидентов, обучающихся на ежегодном собрании Канадского общества плечевого и локтевого суставов в 2020 году.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4M9
- The University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резиденты старшего возраста (резиденты 4-го и 5-го курсов), посещающие курс CSES 2020 г.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Иммерсивная виртуальная реальность
Участники, рандомизированные в группу исследования иммерсивной виртуальной реальности (iVR), считающиеся «группой вмешательства», пройдут обучение после завершения реверсивного эндопротезирования плечевого сустава с использованием симулятора iVR (технология PrecisionOS).
|
Участники, рандомизированные для симулятора iVR, используют наголовный дисплей, создающий 3D-изображения с тактильными контроллерами для полного погружения в операционную.
Созданный модуль состоит из ключевых этапов выполнения реверсивного эндопротезирования плечевого сустава с использованием виртуальных версий оборудования, используемого в реальной процедуре.
Перед началом участникам будет предоставлена демонстрация безопасности и обучение использованию модуля VR исследовательским персоналом.
Участникам будет предоставлено столько времени, сколько им потребуется, для просмотра видео, включая повторение, если это необходимо, которое им будет назначено для завершения.
|
|
ДРУГОЙ: Хирургическое видео
Участники, рандомизированные в группу стандартного видео-исследования, считающиеся «контрольной группой», пройдут обучение по завершению реверсивного эндопротезирования плечевого сустава с использованием видеоинструкции по технической хирургии.
|
Участникам будет предоставлено столько времени, сколько им потребуется, для просмотра обучающего видео, включая, при желании, повторение, которое они будут выполнять по времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная структурированная оценка технических навыков (OSATS)
Временное ограничение: Во время операции вплоть до непосредственно после операции.
|
Результат объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS) является проверенным инструментом оценки, используемым для оценки общих технических навыков во время операции.
Этот контрольный список содержит 27 пунктов, в которых оценщик будет отмечать, было ли задание выполнено успешно или нет.
Каждое правильно выполненное задание оценивается в 1 балл.
За каждое неправильно выполненное задание балл не начисляется.
Все баллы суммируются, максимально возможная оценка составляет 27 баллов (минимальная оценка 0 и максимальная оценка 27).
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Во время операции вплоть до непосредственно после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная рейтинговая шкала (GRS)
Временное ограничение: Во время операции вплоть до непосредственно после операции.
|
Глобальная рейтинговая шкала (GRS) — это проверенный инструмент оценки, используемый для оценки операционной эффективности.
GRS содержит 7 категорий: уважение к тканям, время и движение, обращение с инструментами, знание инструментов, ход операции, использование ассистентов и знание конкретной процедуры.
Каждая категория оценивается с использованием 5-балльной шкалы типа Лайкерта, более высокое число указывает на лучший результат, максимум 5 баллов за категорию.
Сумма баллов по каждой категории составляет максимальный общий балл 35 баллов (минимальный балл 0 и максимальный балл 35).
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Во время операции вплоть до непосредственно после операции.
|
|
Передача обучения (ToT)
Временное ограничение: сразу после операции.
|
Результат Transfer of Training (ToT) сообщает, сколько навыков было получено в группе iVR по сравнению с контрольной группой.
Это измеряется с помощью уравнения.
ToT равняется среднему времени для завершения хирургической процедуры (для участников обучающей видеогруппы) минус среднее время для завершения хирургической процедуры (для участников обучающей группы iVR), деленному на среднее время для завершения хирургической процедуры (для участников обучающей группы). видеогруппа).
Результат представлен в виде кумулятивного отношения, и предоставляется числовое значение.
Более высокое число указывает на лучший результат.
Для целей этого проекта нет разброса данных для одного экземпляра обучения, поскольку мы не выполняли несколько повторений, иначе у нас были бы добавочные значения для каждого.
|
сразу после операции.
|
|
Коэффициент эффективности передачи (TER)
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией до сразу после операции.
|
Результаты коэффициента эффективности переноса (TER) информируют о сравнении навыков по сравнению с контролем, о сокращении времени обучения в реальном мире.
TER равняется среднему времени завершения хирургической процедуры (для участников обучающей видеогруппы) минус среднее время выполнения хирургической процедуры (для участников обучающей группы iVR), деленному на среднее время выполнения iVR-обучения.
Результат представлен в виде кумулятивного отношения, и предоставляется числовое значение.
Более высокое число указывает на лучший результат.
Для целей этого проекта нет разброса данных для одного экземпляра обучения, поскольку мы не выполняли несколько повторений, иначе у нас были бы добавочные значения для каждого.
|
Непосредственно перед операцией до сразу после операции.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20200008-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Иммерсивная виртуальная реальность
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты