- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04404010
Virtuaalitodellisuus vs tekninen video kirurgisessa koulutuksessa
Mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuskoulutuksen tehokkuus tekniseen kirurgiseen ohjevideoon verrattuna: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Opetusteknisten kirurgisten videoiden käyttö on yleistä ortopedisessa koulutuksessa. Monet asukkaat ovat käyttäneet ohjeellisia teknisiä kirurgisia koulutusvideoita ennen lääketieteellistä koulua, residenssiohjelmansa aikana ja opetuskursseilla. Opetusteknisten kirurgisten videoiden ja multimedian käyttöä pidetään täydentävänä koulutusmenetelmänä ortopedisille asukkaille operatiivisten toimenpiteiden oppimiseen.
Immersiivistä virtuaalitodellisuutta (iVR) käytetään yhä enemmän kirurginopetuksessa. Äskettäin iVR on osoittanut taitojen siirtoa ortopediassa. Jatkuva tutkimus iVR-koulutuksen tehokkuudesta ortopedisessa koulutuksessa voisi hyödyttää uusia kompetenssipohjaisia ortopedian residenssiohjelmia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata opetusteknisen kirurgisen videokoulutuksen tehokkuutta immersiiviseen iVR-koulutukseen käänteisen olkapään kokonaisartroplastian teknisten taitojen opettamisessa. Hypoteesimme oli, että iVR paransi oppimisen tehokkuutta verrattuna tavalliseen tekniseen kirurgiseen videoon. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu virtuaalitodellisuuden luokitusasteikon validointi todellisen suorituskyvyn perusteella.
Ehdotimme satunnaistettua, sokkoutettua interventio-kontrollikoetta, jossa verrataan suoraan immersiivistä iVR:ää verrattuna tekniseen kirurgiseen opetusvideokoulutukseen käänteisen olkapään nivelleikkauksen opetuksessa vanhemmille asukkaille, jotka opitaan vuoden 2020 vuotuisessa Canadian Shoulder and Elbow Societyn kokouksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opetusteknisten kirurgisten videoiden käyttö on yleistä ortopedisessa koulutuksessa. Monet asukkaat ovat käyttäneet ohjeellisia teknisiä kirurgisia koulutusvideoita ennen lääketieteellistä koulua, residenssiohjelmansa aikana ja opetuskursseilla. Opetusteknisten kirurgisten videoiden ja multimedian käyttöä pidetään täydentävänä koulutusmenetelmänä ortopedisille asukkaille operatiivisten toimenpiteiden oppimiseen.
Immersiivistä virtuaalitodellisuutta (iVR) käytetään yhä enemmän kirurginopetuksessa. Äskettäin iVR on osoittanut taitojen siirtoa ortopediassa. Jatkuva tutkimus iVR-koulutuksen tehokkuudesta ortopedisessa koulutuksessa voisi hyödyttää uusia kompetenssipohjaisia ortopedian residenssiohjelmia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata opetusteknisen kirurgisen videokoulutuksen tehokkuutta immersiiviseen iVR-koulutukseen käänteisen olkapään kokonaisartroplastian teknisten taitojen opettamisessa. Hypoteesimme oli, että iVR paransi oppimisen tehokkuutta verrattuna tavalliseen tekniseen kirurgiseen videoon. Toissijaisia tavoitteita ovat virtuaalitodellisuuden arviointiasteikon validointi todellisen suorituskyvyn perusteella ja oppimisen tehokkuuden määrittäminen molemmissa ryhmissä.
Tällä hetkellä tekniset kirurgiset opetusvideot ovat yleisiä ortopedisen opetuksen koulutuksessa. Immersiivistä VR:tä, toista opetusmuotoa, käytetään yhä enemmän kirurgisessa koulutuksessa. Mukaansatempaavan VR-sarjan tuottaminen kosketukseen ja käyttäjämetriseen palautteeseen voi olla edistysaskel nykyiseen pöytäsimulaattoritekniikkaan verrattuna, mikä mahdollistaa paremman uppoamisen ja vuorovaikutuksen, mikä johtaa parempaan ymmärrykseen leikkauksen suunnittelusta ja toteutuksesta. Tämän tekniikan kehittäminen voisi tarjota harjoittelijoille immersiivistä koulutustasoa, jota ei ole aiemmin nähty, ja teknisten taitojen parempi oppiminen median, kuten valmistajan teknisten asiakirjojen, kautta. Uusien immersiivisten VR-koulutusjärjestelmien koulutuksen tehokkuutta ja koulutuksen tehokkuutta on arvioitava, koska ne sisällytetään yhä enemmän osaamispohjaiseen, nykyaikaiseen residenssikoulutukseen.
Ehdotimme satunnaistettua, sokkoutettua interventio-kontrollikoetta, jossa verrataan suoraan immersiivistä iVR:ää verrattuna tekniseen kirurgiseen opetusvideokoulutukseen käänteisen olkapään nivelleikkauksen opetuksessa vanhemmilla (neljännen ja viidennen vuoden) asukkailla, jotka oppivat vuoden 2020 Kanadan olkapää- ja kyynärpääyhdistyksen kokouksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4M9
- The University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhukset (4. ja 5. vuoden asukkaat) osallistuvat vuoden 2020 CSES-kurssille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus
Osallistujat, jotka on satunnaistettu immersiivisen virtuaalitodellisuuden (iVR) tutkimusryhmään, jota pidetään "interventioryhmänä", saavat koulutusta olkapään nivelleikkauksen suorittamisesta iVR-simulaattorilla (PrecisionOS Technology).
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu iVR-simulaattoriin, käyttävät päähän kiinnitettävää näyttöä, joka tuottaa 3D-visuaalisia haptisia ohjaimia mukaansatempaavan leikkaussalissa.
Valmistettu moduuli koostuu käänteisen olkapään nivelleikkauksen avainvaiheista käyttäen virtuaalisia versioita todellisessa toimenpiteessä käytetystä laitteesta.
Ennen aloittamista osallistujille järjestetään turvallisuus- ja koulutusesittely VR-moduulin käytöstä opiskeluhenkilöstön toimesta.
Osallistujille tarjotaan niin paljon aikaa kuin he tarvitsevat videon katsomiseen, mukaan lukien haluttaessa toisto, joka ajoitetaan loppuun.
|
|
MUUTA: Kirurginen video
Osallistujat, jotka on satunnaistettu standardivideotutkimusryhmään, jota pidetään "kontrolliryhmänä", saavat koulutusta olkapään nivelleikkauksen suorittamisesta teknisen kirurgisen opetusvideon avulla.
|
Osallistujille annetaan niin paljon aikaa kuin he tarvitsevat opetusvideon katsomiseen, mukaan lukien haluttaessa toisto, jonka suorittaminen ajoitetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana aina välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) -tulosmittari on validoitu arviointityökalu, jota käytetään yleisten teknisten kykyjen arvioimiseen leikkauksen aikana.
Tämä tarkistuslista sisältää 27 kohtaa, joissa arvioija merkitsee, suoritettiinko tehtävä onnistuneesti vai ei.
Jokaisesta oikein tehdystä esineestä saa 1 pisteen.
Jokaisesta väärin tehdystä tuotteesta ei anneta pisteitä.
Kaikki pisteet lasketaan yhteen maksimipistemääräksi 27 pistettä (minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 27).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Leikkauksen aikana aina välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Ratings Scale (GRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana aina välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Global Ratings Scale (GRS) on validoitu arviointityökalu, jota käytetään operatiivisen suorituskyvyn arvioimiseen.
GRS sisältää 7 luokkaa: kudoksen kunnioittaminen, aika ja liike, instrumenttien käsittely, instrumenttien tuntemus, toiminnan kulku, avustajien käyttö ja tietyn toimenpiteen tuntemus.
Jokainen luokka arvostellaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta, enintään 5 pistettä per luokka.
Jokaisen kategorisen pistemäärän yhteenlaskettu enimmäispistemäärä on 35 pistettä (minimipistemäärä 0 ja enimmäispistemäärä 35).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Leikkauksen aikana aina välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Koulutuksen siirto (ToT)
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen.
|
Transfer of Training (ToT) -tulos kertoo, kuinka paljon taitoa on saatu iVR-ryhmässä verrattuna kontrollin suorituskykyyn.
Tämä mitataan yhtälön avulla.
ToT on keskimääräinen kirurgisen toimenpiteen suorittamiseen kuluva aika (opetusvideoryhmässä) miinus leikkaustoimenpiteen suorittamiseen kuluva keskimääräinen aika (iVR-koulutusryhmään kuuluville) jaettuna keskimääräisellä kirurgisen toimenpiteen suorittamiseen kuluvalla ajalla (opetusvideoryhmässä oleville). videoryhmä).
Tulos esitetään kumulatiivisena suhdelukuna ja numeerinen arvo annetaan.
Suurempi luku tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Tätä projektia varten ei ole olemassa tietojen leviämistä yhdestä harjoittelusta, koska emme suorittaneet useita toistoja, muuten meillä olisi lisäarvot jokaiselle.
|
heti leikkauksen jälkeen.
|
|
Siirron tehokkuussuhde (TER)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta heti leikkauksen jälkeen.
|
Transfer Effectiveness Ratio (TER) -tulokset kertovat taitojen vertailusta kontrolliin verrattuna, todellisista harjoittelun vähennysajoista.
TER on keskimääräinen kirurgisen toimenpiteen suorittamiseen kuluva aika (opetusvideoryhmään kuuluville) miinus kirurgisen toimenpiteen keskimääräinen suorittamiseen kuluva aika (iVR-harjoitusryhmään kuuluville) jaettuna keskimääräisellä iVR-harjoittelun suorittamiseen kuluvalla ajalla.
Tulos esitetään kumulatiivisena suhdelukuna ja numeerinen arvo annetaan.
Suurempi luku tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Tätä projektia varten ei ole olemassa tietojen leviämistä yhdestä harjoittelusta, koska emme suorittaneet useita toistoja, muuten meillä olisi lisäarvot jokaiselle.
|
Välittömästi ennen leikkausta heti leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200008-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen koulutus
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong
-
Methodist Health SystemValmisMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisHight Intensity Interval TrainingTurkki (Türkiye)
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
Kliiniset tutkimukset Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat