- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04404010
Rzeczywistość wirtualna a wideo techniczne w szkoleniu chirurgicznym
Skuteczność immersyjnego szkolenia w wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z instruktażowym technicznym filmem chirurgicznym: randomizowana, kontrolowana próba
Korzystanie z instruktażowych technicznych filmów chirurgicznych jest powszechne w edukacji ortopedycznej. Wielu pensjonariuszy korzystało z instruktażowych filmów instruktażowych z zakresu chirurgii technicznej przed rozpoczęciem nauki w szkole medycznej, a także podczas programu rezydencji i kursów instruktażowych. Korzystanie z instruktażowych technicznych filmów chirurgicznych i multimediów jest uważane za dodatkową metodę szkolenia dla rezydentów ortopedii w celu nauczenia się procedur operacyjnych.
Immersyjna rzeczywistość wirtualna (iVR) jest coraz częściej wykorzystywana w edukacji chirurgicznej. Ostatnio iVR pokazał transfer umiejętności treningu ortopedycznego. Kontynuacja badań skuteczności treningu iVR w edukacji ortopedycznej może przynieść korzyści nowym programom rezydencji ortopedycznych opartych na kompetencjach.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności instruktażowego technicznego szkolenia wideo chirurgicznego z immersyjnym treningiem iVR w nauczaniu umiejętności technicznych w zakresie odwróconej całkowitej alloplastyki stawu ramiennego. Nasza hipoteza była taka, że iVR poprawia efektywność uczenia się w porównaniu ze standardowym technicznym filmem chirurgicznym. Do celów drugorzędnych należy zweryfikowanie skali ocen rzeczywistości wirtualnej poprzez korelację z wydajnością w świecie rzeczywistym.
Zaproponowaliśmy randomizowane, zaślepione badanie interwencyjno-kontrolne bezpośrednio porównujące immersyjne iVR z technicznym instruktażowym wideo-instruktażowym szkoleniem wideo w nauczaniu endoprotezoplastyki stawu barkowego u seniorów, ucząc się na dorocznym spotkaniu Canadian Shoulder and Elbow Society w 2020 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Korzystanie z instruktażowych technicznych filmów chirurgicznych jest powszechne w edukacji ortopedycznej. Wielu pensjonariuszy korzystało z instruktażowych filmów instruktażowych z zakresu chirurgii technicznej przed rozpoczęciem nauki w szkole medycznej, a także podczas programu rezydencji i kursów instruktażowych. Korzystanie z instruktażowych technicznych filmów chirurgicznych i multimediów jest uważane za dodatkową metodę szkolenia dla rezydentów ortopedii w celu nauczenia się procedur operacyjnych.
Immersyjna rzeczywistość wirtualna (iVR) jest coraz częściej wykorzystywana w edukacji chirurgicznej. Ostatnio iVR pokazał transfer umiejętności treningu ortopedycznego. Kontynuacja badań skuteczności treningu iVR w edukacji ortopedycznej może przynieść korzyści nowym programom rezydencji ortopedycznych opartych na kompetencjach.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności instruktażowego technicznego szkolenia wideo chirurgicznego z immersyjnym treningiem iVR w nauczaniu umiejętności technicznych w zakresie odwróconej całkowitej alloplastyki stawu ramiennego. Nasza hipoteza była taka, że iVR poprawia efektywność uczenia się w porównaniu ze standardowym technicznym filmem chirurgicznym. Do celów drugorzędnych należy zweryfikowanie skali ocen wirtualnej rzeczywistości poprzez korelację z wynikami w świecie rzeczywistym oraz określenie efektywności uczenia się w obu grupach.
Obecnie techniczne filmy instruktażowe dotyczące chirurgii są wszechobecne w nauczaniu ortopedycznym. Immersyjna VR, inna forma nauczania, jest coraz częściej wykorzystywana w edukacji chirurgicznej. Produkcja immersyjnego zestawu VR z dotykowymi i metrycznymi informacjami zwrotnymi od użytkownika może stanowić postęp w stosunku do obecnej technologii symulatorów stołowych, umożliwiając większe zanurzenie i interakcję, prowadząc do lepszego zrozumienia planowania i wdrażania operacji. Rozwój tej technologii może zapewnić kursantom wciągające poziomy szkolenia, których wcześniej nie widziano, z lepszą nauką umiejętności technicznych za pośrednictwem mediów, takich jak dokumenty techniczne producenta. Należy ocenić skuteczność szkolenia i efektywność szkolenia nowatorskich immersyjnych systemów szkoleniowych VR, ponieważ są one coraz częściej włączane do współczesnej edukacji stacjonarnej opartej na kompetencjach.
Zaproponowaliśmy randomizowane, zaślepione badanie interwencyjno-kontrolne, bezpośrednio porównujące immersyjne iVR z technicznym instruktażowym wideo-instruktażowym szkoleniem chirurgicznym w nauczaniu endoprotezoplastyki odwróconej barku u seniorów (czwarty i piąty rok), ucząc się na dorocznym spotkaniu Canadian Shoulder and Elbow Society w 2020 roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4M9
- The University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Seniorzy (rezydenci 4. i 5. roku) uczęszczający na kurs CSES 2020
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wciągająca rzeczywistość wirtualna
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia badania immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (iVR), uznawani za „grupę interwencyjną”, przejdą szkolenie dotyczące ukończenia alloplastyki stawu barkowego przy użyciu symulatora iVR (technologia PrecisionOS).
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do symulatora iVR korzystają z zamontowanego na głowie wyświetlacza, który tworzy wizualizacje 3D z dotykowymi kontrolerami, zapewniając wciągające wrażenia z sali operacyjnej.
Wytworzony moduł składa się z kluczowych etapów wykonywania endoprotezoplastyki stawu ramiennego z wykorzystaniem wirtualnych wersji sprzętu używanego w rzeczywistej procedurze.
Przed inicjacją uczestnicy otrzymają demonstrację bezpieczeństwa i szkolenie dotyczące korzystania z modułu VR przez personel badawczy.
Uczestnicy otrzymają tyle czasu, ile potrzebują na obejrzenie filmu, w tym powtórki w razie potrzeby, których ukończenie będzie zaplanowane.
|
|
INNY: Film chirurgiczny
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia standardowego badania wideo, uważani za „grupę kontrolną”, przejdą szkolenie dotyczące ukończenia alloplastyki odwróconej stawu ramiennego przy użyciu technicznego filmu instruktażowego dotyczącego chirurgii.
|
Uczestnicy otrzymają tyle czasu, ile potrzebują na obejrzenie filmu instruktażowego, w tym w razie potrzeby powtórki, których ukończenie będzie określone czasowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywna ustrukturyzowana ocena umiejętności technicznych (OSATS)
Ramy czasowe: Podczas operacji aż do bezpośrednio po operacji.
|
Miara wyników obiektywnej, ustrukturyzowanej oceny umiejętności technicznych (OSATS) jest zatwierdzonym narzędziem oceny używanym do oceniania ogólnych umiejętności technicznych podczas operacji.
Ta lista kontrolna zawiera 27 pozycji, w których oceniający zaznaczy, czy zadanie zostało wykonane pomyślnie, czy nie.
Za każdy prawidłowo wykonany element jest wart 1 punkt.
Za każdy element wykonany nieprawidłowo nie przyznaje się punktu.
Wszystkie punkty są sumowane, co daje maksymalny możliwy wynik 27 punktów (minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 27).
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Podczas operacji aż do bezpośrednio po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna Skala Ocen (GRS)
Ramy czasowe: Podczas operacji aż do bezpośrednio po operacji.
|
Global Ratings Scale (GRS) to sprawdzone narzędzie służące do oceny wydajności operacyjnej.
GRS obejmuje 7 kategorii: szacunek dla tkanki, czasu i ruchu, obsługa narzędzi, znajomość instrumentów, przebieg operacji, korzystanie z pomocy asystentów oraz znajomość określonej procedury.
Każda kategoria jest oceniana za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta, wyższa liczba oznacza lepszy wynik, maksymalnie 5 punktów na kategorię.
Każdy wynik kategoryczny jest sumowany, co daje maksymalny wynik ogólny 35 punktów (minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 35).
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Podczas operacji aż do bezpośrednio po operacji.
|
|
Przeniesienie szkolenia (ToT)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu.
|
Wynik Transfer of Training (ToT) informuje o tym, ile umiejętności nabywa się w grupie iVR w porównaniu z wynikami kontrolnymi.
Mierzy się to za pomocą równania.
ToT równa się średniemu czasowi do zakończenia zabiegu chirurgicznego (dla osób z grupy wideo instruktażowego) minus średni czas do zakończenia zabiegu chirurgicznego (dla osób z grupy szkoleniowej iVR), podzielonej przez średni czas do zakończenia zabiegu chirurgicznego (dla osób z grupy szkoleniowej grupa wideo).
Wynik jest przedstawiony jako skumulowany współczynnik i podana jest wartość liczbowa.
Wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
Na potrzeby tego projektu nie ma rozkładu danych dla pojedynczej instancji treningu, ponieważ nie wykonaliśmy wielu powtórzeń, w przeciwnym razie mielibyśmy przyrostowe wartości dla każdego.
|
bezpośrednio po zabiegu.
|
|
Współczynnik efektywności transferu (TER)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem bezpośrednio po zabiegu.
|
Wyniki współczynnika efektywności transferu (TER) informują o porównaniu umiejętności w stosunku do kontroli, o rzeczywistych czasach redukcji treningu.
TER równa się średniemu czasowi do zakończenia zabiegu chirurgicznego (dla osób w grupie instruktażowej wideo) minus średni czas do zakończenia zabiegu chirurgicznego (dla osób w grupie szkoleniowej iVR), podzielonej przez średni czas do ukończenia szkolenia iVR.
Wynik jest przedstawiony jako skumulowany współczynnik i podana jest wartość liczbowa.
Wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
Na potrzeby tego projektu nie ma rozkładu danych dla pojedynczej instancji treningu, ponieważ nie wykonaliśmy wielu powtórzeń, w przeciwnym razie mielibyśmy przyrostowe wartości dla każdego.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem bezpośrednio po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200008-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie chirurgiczne
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Wciągająca rzeczywistość wirtualna
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone