- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04404010
Realidad Virtual vs Vídeo Técnico en Formación Quirúrgica
Efectividad del entrenamiento de realidad virtual inmersiva en comparación con el video quirúrgico técnico instructivo: un ensayo controlado aleatorio
El uso de videos instructivos técnicos quirúrgicos es común en la educación ortopédica. Muchos residentes han usado videos instructivos de capacitación quirúrgica técnica antes de la escuela de medicina, así como durante su programa de residencia y en cursos de instrucción. El uso de videos instructivos técnicos quirúrgicos y multimedia se considera un método de capacitación complementario para que los residentes de ortopedia aprendan los procedimientos quirúrgicos.
La realidad virtual inmersiva (iVR) se usa cada vez más en la educación quirúrgica. Recientemente, iVR ha demostrado la transferencia de capacitación en ortopedia. El estudio continuo de la efectividad de la capacitación iVR en la educación ortopédica podría beneficiar los nuevos programas de residencia en ortopedia basados en competencias.
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la capacitación en videos quirúrgicos técnicos instructivos con la capacitación iVR inmersiva para enseñar habilidades técnicas de artroplastia total de hombro inversa. Nuestra hipótesis fue que iVR mejoró la efectividad del aprendizaje en comparación con el video quirúrgico técnico estándar. Los objetivos secundarios incluyen la validación de una escala de calificaciones de realidad virtual a través de la correlación con el rendimiento del mundo real.
Propusimos un ensayo aleatorizado, ciego, de intervención y control que comparara directamente la iVR inmersiva versus la capacitación en video instructivo quirúrgico técnico en la enseñanza de la artroplastia inversa de hombro en residentes mayores, aprendiendo en la reunión anual de la Sociedad Canadiense de Hombro y Codo de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de videos instructivos técnicos quirúrgicos es común en la educación ortopédica. Muchos residentes han usado videos instructivos de capacitación quirúrgica técnica antes de la escuela de medicina, así como durante su programa de residencia y en cursos de instrucción. El uso de videos instructivos técnicos quirúrgicos y multimedia se considera un método de capacitación complementario para que los residentes de ortopedia aprendan los procedimientos quirúrgicos.
La realidad virtual inmersiva (iVR) se usa cada vez más en la educación quirúrgica. Recientemente, iVR ha demostrado la transferencia de capacitación en ortopedia. El estudio continuo de la efectividad de la capacitación iVR en la educación ortopédica podría beneficiar los nuevos programas de residencia en ortopedia basados en competencias.
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la capacitación en videos quirúrgicos técnicos instructivos con la capacitación iVR inmersiva para enseñar habilidades técnicas de artroplastia total de hombro inversa. Nuestra hipótesis fue que iVR mejoró la efectividad del aprendizaje en comparación con el video quirúrgico técnico estándar. Los objetivos secundarios incluyen la validación de una escala de calificaciones de realidad virtual a través de la correlación con el desempeño en el mundo real y para determinar la eficiencia del aprendizaje en ambos grupos.
Actualmente, los videos de instrucción técnica quirúrgica son omnipresentes en la educación docente ortopédica. La realidad virtual inmersiva, otra forma de enseñanza, se utiliza cada vez más en la educación quirúrgica. La producción de una suite de realidad virtual inmersiva con retroalimentación táctil y métrica del usuario puede ser un avance sobre la tecnología actual de simuladores de sobremesa, lo que permite una mayor inmersión e interacción, lo que lleva a una mejor comprensión de la planificación e implementación quirúrgica. El desarrollo de esta tecnología podría proporcionar a los alumnos niveles inmersivos de capacitación nunca antes vistos, con un mejor aprendizaje de habilidades técnicas sobre medios como los documentos técnicos del fabricante. Es necesario evaluar la eficacia de la capacitación y la eficiencia de la capacitación de los novedosos sistemas de capacitación de realidad virtual inmersiva, ya que se incorporan cada vez más a la educación de residencia contemporánea basada en competencias.
Propusimos un ensayo aleatorizado, ciego, de intervención y control que comparara directamente la iVR inmersiva versus la capacitación en video instructivo quirúrgico técnico en la enseñanza de la artroplastia inversa de hombro en residentes mayores (cuarto y quinto año), aprendiendo en la reunión anual de la Sociedad Canadiense de Hombro y Codo de 2020.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4M9
- The University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes mayores (residentes de 4to y 5to año) que asisten al curso CSES 2020
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Realidad Virtual Inmersiva
Los participantes asignados al azar al brazo de estudio de realidad virtual inmersiva (iVR), considerado el "grupo de intervención", recibirán capacitación al completar una artroplastia de hombro invertida utilizando un simulador iVR (Tecnología PrecisionOS).
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Los participantes asignados aleatoriamente al simulador iVR utilizan una pantalla montada en la cabeza que produce imágenes en 3D con controladores hápticos para una experiencia inmersiva en el quirófano.
El módulo producido consta de los pasos clave para realizar una artroplastia inversa de hombro utilizando versiones virtuales del equipo utilizado en el procedimiento real.
Antes del inicio, los participantes recibirán una demostración de seguridad y capacitación sobre el uso del módulo VR por parte del personal del estudio.
A los participantes se les proporcionará todo el tiempo que necesiten para ver el video, incluida la repetición si lo desean, y se les programará el tiempo para completarlo.
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OTRO: Vídeo Quirúrgico
Los participantes asignados al azar al grupo de estudio de video estándar, considerado el "grupo de control", recibirán capacitación sobre la finalización de la artroplastia inversa de hombro mediante un video instructivo quirúrgico técnico.
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A los participantes se les proporcionará todo el tiempo que necesiten para ver el video instructivo, incluida la repetición si lo desean, y se les programará el tiempo para completarlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas (OSATS)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía hasta inmediatamente después de la cirugía.
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La medida de resultado de la Evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas (OSATS) es una herramienta de evaluación validada que se utiliza para calificar la capacidad técnica general durante la cirugía.
Esta lista de verificación contiene 27 elementos, en los que un evaluador marcará si la tarea se completó con éxito o no.
Por cada ítem hecho correctamente, vale 1 punto.
Por cada elemento realizado incorrectamente, no se otorga ningún punto.
Todos los puntos se suman para una puntuación máxima posible de 27 puntos (puntuación mínima de 0 y puntuación máxima de 27).
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Durante la cirugía hasta inmediatamente después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Calificaciones Globales (GRS)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía hasta inmediatamente después de la cirugía.
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La Escala de Calificaciones Globales (GRS) es una herramienta de evaluación validada que se utiliza para calificar el desempeño operativo.
El GRS contiene 7 categorías: respeto por el tejido, el tiempo y el movimiento, el manejo de instrumentos, el conocimiento de los instrumentos, el flujo de la operación, el uso de asistentes y el conocimiento del procedimiento específico.
Cada categoría se califica utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos, un número más alto indica un mejor resultado, con un máximo de 5 puntos por categoría.
Cada puntaje categórico se totaliza para un puntaje general máximo de 35 puntos (puntaje mínimo de 0 y puntaje máximo de 35).
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Durante la cirugía hasta inmediatamente después de la cirugía.
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Transferencia de Formación (ToT)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía.
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El resultado de la transferencia de entrenamiento (ToT) informa cuánta habilidad se gana en el grupo iVR en comparación con el rendimiento de control.
Esto se mide usando una ecuación.
ToT es igual al tiempo promedio para completar el procedimiento quirúrgico (para los que están en el grupo de videos instructivos) menos el tiempo promedio para completar el procedimiento quirúrgico (para los que están en el grupo de capacitación iVR), dividido por el tiempo promedio para completar el procedimiento quirúrgico (para los que están en el grupo de videos instructivos). grupo de vídeos).
El resultado se presenta como una relación acumulativa y se proporciona un valor numérico.
Un número más alto indica un mejor resultado.
A los efectos de este proyecto, no hay una distribución de datos para una única instancia de entrenamiento, ya que no completamos varias repeticiones; de lo contrario, tendríamos valores incrementales para cada una.
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inmediatamente después de la cirugía.
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Ratio de Efectividad de Transferencia (TER)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía hasta inmediatamente después de la cirugía.
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Los resultados de la relación de efectividad de transferencia (TER) informan sobre la comparación de habilidades en relación con el control, sobre los tiempos de reducción del entrenamiento en el mundo real.
TER es igual al tiempo promedio para completar el procedimiento quirúrgico (para aquellos en el grupo de video instructivo) menos el tiempo promedio para completar el procedimiento quirúrgico (para aquellos en el grupo de entrenamiento iVR), dividido por el tiempo promedio para completar el entrenamiento iVR.
El resultado se presenta como una relación acumulativa y se proporciona un valor numérico.
Un número más alto, indica un mejor resultado.
A los efectos de este proyecto, no hay una distribución de datos para una única instancia de entrenamiento, ya que no completamos varias repeticiones; de lo contrario, tendríamos valores incrementales para cada una.
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Inmediatamente antes de la cirugía hasta inmediatamente después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20200008-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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