- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04404010
Virtual Reality vs teknisk video i kirurgisk trening
Effektiviteten av oppslukende virtuell virkelighetstrening sammenlignet med instruksjonsvideo for teknisk kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Bruk av instruksjonstekniske kirurgiske videoer er vanlig i ortopedisk utdanning. Mange innbyggere har brukt instruksjonsvideoer for teknisk kirurgisk opplæring før medisinsk skole, så vel som under oppholdsprogrammet, og på instruksjonskurs. Bruk av instruksjonstekniske kirurgiske videoer og multimedia anses som en tilleggsopplæringsmetode for ortopediske beboere for å lære operative prosedyrer.
Immersive virtual reality (iVR) brukes i økende grad i kirurgisk utdanning. Nylig har iVR vist overføring av ferdighetstrening i ortopedi. Den fortsatte studien av effektiviteten av iVR-trening i ortopedisk utdanning kan være til nytte for nye kompetansebaserte ortopedioppholdsprogrammer.
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av instruksjonsteknisk kirurgisk videotrening med oppslukende iVR-trening for å lære tekniske ferdigheter ved omvendt total skulderprotese. Vår hypotese var at iVR forbedret læringseffektiviteten sammenlignet med standard teknisk kirurgisk video. Sekundære mål inkluderer å validere en vurderingsskala for virtuell virkelighet gjennom korrelasjon til ytelse i den virkelige verden.
Vi foreslo en randomisert, blindet intervensjonskontrollstudie som direkte sammenligner oppslukende iVR versus teknisk kirurgisk instruksjonsvideotrening i undervisningen i omvendt skulderprotese hos eldre beboere, og lærte på det årlige Canadian Shoulder and Elbow Society-møtet i 2020.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av instruksjonstekniske kirurgiske videoer er vanlig i ortopedisk utdanning. Mange innbyggere har brukt instruksjonsvideoer for teknisk kirurgisk opplæring før medisinsk skole, så vel som under oppholdsprogrammet, og på instruksjonskurs. Bruk av instruksjonstekniske kirurgiske videoer og multimedia anses som en tilleggsopplæringsmetode for ortopediske beboere for å lære operative prosedyrer.
Immersive virtual reality (iVR) brukes i økende grad i kirurgisk utdanning. Nylig har iVR vist overføring av ferdighetstrening i ortopedi. Den fortsatte studien av effektiviteten av iVR-trening i ortopedisk utdanning kan være til nytte for nye kompetansebaserte ortopedioppholdsprogrammer.
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av instruksjonsteknisk kirurgisk videotrening med oppslukende iVR-trening for å lære tekniske ferdigheter ved omvendt total skulderprotese. Vår hypotese var at iVR forbedret læringseffektiviteten sammenlignet med standard teknisk kirurgisk video. Sekundære mål inkluderer å validere en vurderingsskala for virtuell virkelighet gjennom korrelasjon til ytelse i den virkelige verden, og å bestemme effektiviteten av læring i begge grupper.
For tiden er teknisk kirurgiske instruksjonsvideoer gjennomgående i ortopedisk undervisning. Immersive VR, en annen form for undervisning, blir i økende grad brukt i kirurgisk utdanning. Produksjonen av en oppslukende VR-suite med taktil og brukermetrisk tilbakemelding kan være et fremskritt i forhold til dagens benk-topp-simulatorteknologi, noe som muliggjør større fordypning og interaksjon, noe som fører til bedre forståelse av kirurgisk planlegging og implementering. Utviklingen av denne teknologien kan gi traineer oppslukende nivåer av opplæring som ikke tidligere er sett, med forbedret læring av tekniske ferdigheter over medier som produsentens tekniske dokumenter. Effektiviteten av trening og effektiviteten av opplæringen av de nye oppslukende VR-treningssystemene må evalueres ettersom de i økende grad blir innlemmet i kompetansebasert, moderne residensutdanning.
Vi foreslo en randomisert, blindet intervensjonskontrollstudie som direkte sammenligner oppslukende iVR versus teknisk kirurgisk instruksjonsvideotrening i undervisningen av omvendt skulderprotese hos eldre (fjerde og femte år) beboere, som lærte på det årlige Canadian Shoulder and Elbow Society-møtet i 2020.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4M9
- The University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre beboere (4. og 5. års beboere) som deltar på 2020 CSES-kurs
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oppslukende virtuell virkelighet
Deltakere som er randomisert til studiearmen for oppslukende virtuell virkelighet (iVR), ansett som "intervensjonsgruppen", vil motta opplæring etter fullføring av en omvendt skulderprotese ved bruk av en iVR-simulator (PrecisionOS Technology).
|
Deltakere som er randomisert til iVR-simulatoren bruker en hodemontert skjerm som produserer 3D-bilder med haptiske kontrollere for en oppslukende operasjonsromopplevelse.
Modulen som produseres består av nøkkeltrinnene i å utføre en omvendt skulderprotese ved bruk av virtuelle versjoner av utstyret som brukes i den virkelige prosedyren.
Før oppstart vil deltakerne få en sikkerhets- og opplæringsdemonstrasjon om bruk av VR-modulen av studiepersonell.
Deltakerne vil få så mye tid som de trenger for å se videoen, inkludert repetisjon om ønskelig, som de vil få tid til å fullføre.
|
|
ANNEN: Kirurgisk video
Deltakere som er randomisert til standard videostudiearm, ansett som "kontrollgruppen", vil motta opplæring etter fullføring av omvendt skulderprotese ved hjelp av en teknisk kirurgisk instruksjonsvideo.
|
Deltakerne vil få så mye tid som de trenger for å se instruksjonsvideoen, inkludert repetisjon om ønskelig, som de vil få tid til å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS)
Tidsramme: Under operasjonen frem til umiddelbart etter operasjonen.
|
Resultatmålet Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) er et validert vurderingsverktøy som brukes til å vurdere generell teknisk evne under operasjonen.
Denne sjekklisten inneholder 27 elementer, der en bedømmer vil markere om oppgaven ble fullført eller ikke.
For hver gjenstand gjort riktig er det verdt 1 poeng.
For hvert element som er gjort feil, gis det ikke poeng.
Alle poeng summeres for en maksimal poengsum på 27 poeng (minimumspoeng på 0 og maksimal poengsum på 27).
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Under operasjonen frem til umiddelbart etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Rating Scale (GRS)
Tidsramme: Under operasjonen frem til umiddelbart etter operasjonen.
|
Global Ratings Scale (GRS) er et validert vurderingsverktøy som brukes til å vurdere operativ ytelse.
GRS inneholder 7 kategorier: respekt for vev, tid og bevegelse, instrumenthåndtering, kunnskap om instrumenter, operasjonsflyt, bruk av assistenter og kunnskap om spesifikk prosedyre.
Hver kategori er karakterisert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, et høyere tall indikerer et bedre resultat, med maksimalt 5 poeng per kategori.
Hver kategorisk poengsum summeres for en maksimal totalpoengsum på 35 poeng (minimumspoeng på 0 og maksimal poengsum på 35).
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Under operasjonen frem til umiddelbart etter operasjonen.
|
|
Overføring av opplæring (ToT)
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen.
|
Overføring av trening (ToT)-resultatet informerer om hvor mye ferdigheter som oppnås i iVR-gruppen sammenlignet med kontrollytelsen.
Dette måles ved hjelp av en ligning.
ToT er lik gjennomsnittlig tid til å fullføre kirurgisk prosedyre (for de i instruksjonsvideogruppen) minus gjennomsnittlig tid for å fullføre den kirurgiske prosedyren (for de i iVR-treningsgruppen), delt på gjennomsnittlig tid til å fullføre kirurgisk prosedyre (for de som er i instruksjon videogruppe).
Utfallet presenteres som et kumulativt forhold, og en numerisk verdi er gitt.
Et høyere tall indikerer et bedre resultat.
For formålet med dette prosjektet er det ikke spredning av data for en enkelt forekomst av trening, da vi ikke fullførte flere repetisjoner, ellers ville vi ha inkrementelle verdier for hver.
|
umiddelbart etter operasjonen.
|
|
Transfer Effectiveness Ratio (TER)
Tidsramme: Rett før operasjonen opp rett etter operasjonen.
|
Transfer Effectiveness Ratio (TER)-utfall informerer om ferdighetssammenligningen i forhold til kontrollen, om reduksjonstider for trening i den virkelige verden.
TER er lik gjennomsnittlig tid for å fullføre kirurgisk prosedyre (for de i instruksjonsvideogruppen) minus gjennomsnittlig tid for å fullføre den kirurgiske prosedyren (for de i iVR-treningsgruppen), delt på gjennomsnittlig tid for å fullføre iVR-treningen.
Utfallet presenteres som et kumulativt forhold, og en numerisk verdi er gitt.
Et høyere tall indikerer et bedre resultat.
For formålet med dette prosjektet er det ikke spredning av data for en enkelt forekomst av trening, da vi ikke fullførte flere repetisjoner, ellers ville vi ha inkrementelle verdier for hver.
|
Rett før operasjonen opp rett etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20200008-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgisk opplæring
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemFullførtMock Code Training SimuleringForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of YalovaFullførtAthletic Performance Improving Through Core TrainingTyrkia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåNevrokirurgiske prosedyrer | Cadaveric Training | Minimalt invasive teknikker
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
Kliniske studier på Oppslukende virtuell virkelighet
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San JorgeAktiv, ikke rekrutterendeFysioterapi | Parkinsons sykdom (PD) | Oppslukende virtuell virkelighetSpania
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutteringTrening | Virtuell virkelighet | RespirasjonsinnsatsChile
-
Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine...Fullført
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationRekrutteringCerebellar degenerasjon | Cerebellær malformasjonItalia
-
Oasi Research Institute-IRCCSFullførtBorderline intellektuell funksjon (BIF)Italia
-
Oasi Research Institute-IRCCSFullførtIntellektuelle funksjonshemninger (F70-F79)Italia
-
Istanbul University - CerrahpasaFullført
-
Cihat OzyılmazFullførtBarn | Angst | FryktTyrkia
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet