- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04404010
Virtual Reality versus technische video in chirurgische training
Effectiviteit van meeslepende virtual reality-training in vergelijking met instructieve technische chirurgische video: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In het orthopedisch onderwijs is het gebruik van instructietechnische chirurgische video's gebruikelijk. Veel bewoners hebben instructievideo's voor technische chirurgische training gebruikt voorafgaand aan de medische opleiding, maar ook tijdens hun residentieprogramma en bij instructiecursussen. Het gebruik van instructievideo's voor technische chirurgie en multimedia wordt beschouwd als een aanvullende trainingsmethode voor orthopedische assistenten om operatieve procedures te leren.
Immersive virtual reality (iVR) wordt steeds vaker gebruikt in het chirurgisch onderwijs. Recent heeft iVR overdracht van vaardigheidstrainingen in de orthopedie laten zien. Het voortgezette onderzoek naar de effectiviteit van iVR-training in orthopedisch onderwijs zou kunnen profiteren van nieuwe competentiegerichte residentieprogramma's voor orthopedie.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van instructieve technische chirurgische videotraining te vergelijken met meeslepende iVR-training voor het aanleren van technische vaardigheden van omgekeerde totale schouderartroplastiek. Onze hypothese was dat iVR de leereffectiviteit verbeterde in vergelijking met standaard technische chirurgische video. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het valideren van een beoordelingsschaal voor virtual reality door middel van correlatie met real-world prestaties.
We stelden een gerandomiseerde, geblindeerde interventie-controle-studie voor waarin meeslepende iVR rechtstreeks werd vergeleken met technische chirurgische instructievideotraining in het onderwijzen van omgekeerde schouderartroplastiek bij senioren, lerend tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Canadian Shoulder and Elbow Society in 2020.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het orthopedisch onderwijs is het gebruik van instructietechnische chirurgische video's gebruikelijk. Veel bewoners hebben instructievideo's voor technische chirurgische training gebruikt voorafgaand aan de medische opleiding, maar ook tijdens hun residentieprogramma en bij instructiecursussen. Het gebruik van instructievideo's voor technische chirurgie en multimedia wordt beschouwd als een aanvullende trainingsmethode voor orthopedische assistenten om operatieve procedures te leren.
Immersive virtual reality (iVR) wordt steeds vaker gebruikt in het chirurgisch onderwijs. Recent heeft iVR overdracht van vaardigheidstrainingen in de orthopedie laten zien. Het voortgezette onderzoek naar de effectiviteit van iVR-training in orthopedisch onderwijs zou kunnen profiteren van nieuwe competentiegerichte residentieprogramma's voor orthopedie.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van instructieve technische chirurgische videotraining te vergelijken met meeslepende iVR-training voor het aanleren van technische vaardigheden van omgekeerde totale schouderartroplastiek. Onze hypothese was dat iVR de leereffectiviteit verbeterde in vergelijking met standaard technische chirurgische video. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het valideren van een beoordelingsschaal voor virtual reality door middel van correlatie met prestaties in de echte wereld, en het bepalen van de leerefficiëntie in beide groepen.
Momenteel zijn technische chirurgische instructievideo's alomtegenwoordig in orthopedisch onderwijs. Immersive VR, een andere vorm van lesgeven, wordt steeds vaker gebruikt in het chirurgisch onderwijs. De productie van een meeslepende VR-suite met tactiele en gebruikersmetrische feedback kan een vooruitgang zijn ten opzichte van de huidige bench-top simulatortechnologie, waardoor meer onderdompeling en interactie mogelijk is, wat leidt tot een beter begrip van chirurgische planning en implementatie. De ontwikkeling van deze technologie kan stagiairs meeslepende trainingsniveaus bieden die nog niet eerder zijn gezien, met verbeterd leren van technische vaardigheden via media zoals technische documenten van de fabrikant. De effectiviteit van training en efficiëntie van training van de nieuwe meeslepende VR-trainingssystemen moeten worden geëvalueerd, aangezien ze steeds meer worden opgenomen in competentiegericht, eigentijds residentieonderwijs.
We stelden een gerandomiseerde, geblindeerde interventie-controle-studie voor, waarbij meeslepende iVR direct wordt vergeleken met technische chirurgische instructievideotraining in het onderwijzen van omgekeerde schouderartroplastiek bij senior (vierde en vijfde jaar) bewoners, lerend tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Canadian Shoulder and Elbow Society in 2020.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4M9
- The University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Senioren (bewoners van het 4e en 5e jaar) volgen de CSES-cursus van 2020
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Meeslepende virtuele realiteit
Deelnemers gerandomiseerd naar de meeslepende virtual reality (iVR) studie-arm, beschouwd als de "interventiegroep", zullen training krijgen na voltooiing van een omgekeerde schouderartroplastiek met behulp van een iVR-simulator (PrecisionOS Technology).
|
Deelnemers willekeurig toegewezen aan de iVR-simulator gebruiken een op het hoofd gemonteerd display dat 3D-beelden produceert met haptische controllers voor een meeslepende operatiekamerervaring.
De geproduceerde module bestaat uit de belangrijkste stappen bij het uitvoeren van een omgekeerde schouderartroplastiek met behulp van virtuele versies van de apparatuur die in de echte procedure wordt gebruikt.
Voorafgaand aan de start krijgen deelnemers een veiligheids- en trainingsdemonstratie over het gebruik van de VR-module door studiepersoneel.
Deelnemers krijgen zoveel tijd als ze nodig hebben om de video te bekijken, inclusief herhaling indien gewenst, waarvoor ze de tijd krijgen om te voltooien.
|
|
ANDER: Chirurgische video
Deelnemers gerandomiseerd naar de standaard videostudie-arm, beschouwd als de "controlegroep", zullen na voltooiing van de omgekeerde schouderartroplastiek training krijgen met behulp van een technische chirurgische instructievideo.
|
Deelnemers krijgen zoveel tijd als ze nodig hebben om de instructievideo te bekijken, inclusief herhaling indien gewenst, waarvoor ze de tijd krijgen om ze te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden (OSATS)
Tijdsspanne: Tijdens de operatie tot direct na de operatie.
|
De OSATS-uitkomstmaatstaf (Objective Structured Assessment of Technical Skills) is een gevalideerde beoordelingstool die wordt gebruikt om de algehele technische bekwaamheid tijdens een operatie te beoordelen.
Deze checklist bevat 27 items, waarbij een beoordelaar zal aangeven of de taak succesvol is afgerond of niet.
Voor elk correct uitgevoerd item is het 1 punt waard.
Voor elk verkeerd uitgevoerd item wordt geen punt toegekend.
Alle punten worden opgeteld voor een maximaal mogelijke score van 27 punten (minimale score van 0 en maximale score van 27).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Tijdens de operatie tot direct na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde beoordelingsschaal (GRS)
Tijdsspanne: Tijdens de operatie tot direct na de operatie.
|
De Global Ratings Scale (GRS) is een gevalideerde beoordelingstool die wordt gebruikt voor het beoordelen van operatieve prestaties.
De GRS bevat 7 categorieën: respect voor weefsel, tijd en beweging, hanteren van instrumenten, kennis van instrumenten, werkingsstroom, gebruik van assistenten en kennis van specifieke procedures.
Elke categorie wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal, een hoger cijfer geeft een beter resultaat aan, met een maximum van 5 punten per categorie.
Elke categorische score wordt opgeteld voor een maximale totaalscore van 35 punten (minimale score van 0 en maximale score van 35).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Tijdens de operatie tot direct na de operatie.
|
|
Overdracht van training (ToT)
Tijdsspanne: direct na de operatie.
|
De uitkomst van de Transfer of Training (ToT) informeert hoeveel vaardigheid is opgedaan in de iVR-groep in vergelijking met de controleprestaties.
Dit wordt gemeten met behulp van een vergelijking.
ToT is gelijk aan de gemiddelde tijd voor het voltooien van de chirurgische procedure (voor degenen in de instructievideogroep) minus de gemiddelde tijd voor het voltooien van de chirurgische procedure (voor degenen in de iVR-trainingsgroep), gedeeld door de gemiddelde tijd voor het voltooien van de chirurgische procedure (voor degenen in de instructievideogroep). videogroep).
Het resultaat wordt gepresenteerd als een cumulatieve verhouding en er wordt een numerieke waarde gegeven.
Een hoger getal geeft een beter resultaat aan.
Voor het doel van dit project is er geen spreiding van gegevens voor een enkele training, aangezien we niet meerdere herhalingen hebben voltooid, anders zouden we voor elke training incrementele waarden hebben.
|
direct na de operatie.
|
|
Overdrachtseffectiviteitsratio (TER)
Tijdsspanne: Direct voor de operatie direct na de operatie.
|
Transfer Effectiveness Ratio (TER)-resultaten geven informatie over de vaardigheidsvergelijking ten opzichte van de controle, over trainingsreductietijden in de echte wereld.
TER is gelijk aan de gemiddelde tijd om de chirurgische procedure te voltooien (voor degenen in de instructievideogroep) min de gemiddelde tijd om de chirurgische procedure te voltooien (voor degenen in de iVR-trainingsgroep), gedeeld door de gemiddelde tijd om de iVR-training te voltooien.
Het resultaat wordt gepresenteerd als een cumulatieve verhouding en er wordt een numerieke waarde gegeven.
Een hoger getal geeft een beter resultaat aan.
Voor het doel van dit project is er geen spreiding van gegevens voor een enkele training, aangezien we niet meerdere herhalingen hebben voltooid, anders zouden we voor elke training incrementele waarden hebben.
|
Direct voor de operatie direct na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20200008-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgische opleiding
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSimulatie Training | Ongeval thuis | EHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
Emine Ilkin AydinNog niet aan het wervenPostpartum zorg | Chatbot-gebaseerde training | Webgebaseerde training
-
Ebru TekinVoltooidNeuroathletische training | American Football-spelers | Reactieve TrainingTurkije (Türkiye)
-
Ching-yi WuNational Cheng Kung University Governance Framework for Human Research EthicsVoltooidGeïntegreerde Dual-task Training | Aanvullende Dual-task TrainingTaiwan
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
University of ThessalyWervingColoscopie TrainingGriekenland
-
Selcuk UniversityAanmelden op uitnodigingEHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
SELDA MERTAanmelden op uitnodigingMindfulness-trainingTurkije (Türkiye)
-
University of ArizonaVoltooid
-
Medipol UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Meeslepende virtuele realiteit
-
Istanbul University - CerrahpasaVoltooidKanker | OngerustheidKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of GeorgiaVoltooidGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of VictoriaMeta Platforms, Inc.VoltooidOnderzoek naar de effecten van virtual reality-oefeningen op de geestelijke gezondheid (UVIC VR Fit)Fysieke activiteit | Mentale gezondheid | Stemming | Welzijn, PsychologischCanada
-
University of California, DavisVoltooidPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van
-
Izmir Katip Celebi UniversityWervingHet effect van virtuele realiteit op angst, pijn en angst bij kinderen die een besnijdenis ondergaanVirtuele realiteitKalkoen