- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04404010
Virtual Reality vs teknisk video i kirurgisk træning
Effektiviteten af fordybende Virtual Reality-træning sammenlignet med instruktionsteknisk kirurgisk video: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Brugen af instruktionstekniske kirurgiske videoer er almindelig i ortopædisk uddannelse. Mange beboere har brugt instruktionsvideoer til teknisk kirurgisk træning forud for medicinstudiet, såvel som under deres opholdsprogram og på instruktionskurser. Brugen af instruktionstekniske kirurgiske videoer og multimedier betragtes som en supplerende træningsmetode for ortopædpatienter til at lære operative procedurer.
Immersive virtual reality (iVR) bruges i stigende grad i kirurgisk uddannelse. For nylig har iVR vist overførsel af færdighedstræning i ortopædi. Den fortsatte undersøgelse af effektiviteten af iVR-træning i ortopædisk uddannelse kunne gavne nye kompetencebaserede ortopædiske opholdsprogrammer.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af instruktionsteknisk kirurgisk videotræning med fordybende iVR-træning til undervisning af tekniske færdigheder ved omvendt total skulderarthroplastik. Vores hypotese var, at iVR forbedrede læringseffektiviteten sammenlignet med standard teknisk kirurgisk video. Sekundære mål omfatter validering af en virtual reality-vurderingsskala gennem korrelation til den virkelige verden.
Vi foreslog et randomiseret, blindet interventionskontrolforsøg, der direkte sammenligner immersive iVR versus teknisk kirurgisk instruktionsvideotræning i undervisningen i omvendt skulderarthroplasty hos ældre beboere, der lærer på det årlige Canadian Shoulder and Albow Society-møde i 2020.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af instruktionstekniske kirurgiske videoer er almindelig i ortopædisk uddannelse. Mange beboere har brugt instruktionsvideoer til teknisk kirurgisk træning forud for medicinstudiet, såvel som under deres opholdsprogram og på instruktionskurser. Brugen af instruktionstekniske kirurgiske videoer og multimedier betragtes som en supplerende træningsmetode for ortopædpatienter til at lære operative procedurer.
Immersive virtual reality (iVR) bruges i stigende grad i kirurgisk uddannelse. For nylig har iVR vist overførsel af færdighedstræning i ortopædi. Den fortsatte undersøgelse af effektiviteten af iVR-træning i ortopædisk uddannelse kunne gavne nye kompetencebaserede ortopædiske opholdsprogrammer.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af instruktionsteknisk kirurgisk videotræning med fordybende iVR-træning til undervisning af tekniske færdigheder ved omvendt total skulderarthroplastik. Vores hypotese var, at iVR forbedrede læringseffektiviteten sammenlignet med standard teknisk kirurgisk video. Sekundære mål inkluderer validering af en virtual reality-vurderingsskala gennem korrelation til den virkelige verdens præstation og at bestemme effektiviteten af læring i begge grupper.
I øjeblikket er teknisk kirurgiske instruktionsvideoer gennemgående i ortopædisk undervisning. Immersive VR, en anden form for undervisning, bliver i stigende grad brugt i kirurgisk uddannelse. Produktionen af en fordybende VR-suite med taktil og brugermetrisk feedback kan være et fremskridt i forhold til den nuværende bænk-top-simulatorteknologi, hvilket giver mulighed for større fordybelse og interaktion, hvilket fører til bedre forståelse af kirurgisk planlægning og implementering. Udviklingen af denne teknologi kan give praktikanter fordybende niveauer af uddannelse, der ikke tidligere er set, med forbedret indlæring af tekniske færdigheder over medier såsom fabrikantens tekniske dokumenter. Effektiviteten af træning og effektiviteten af træning af de nye fordybende VR-træningssystemer skal evalueres, da de i stigende grad inkorporeres i kompetencebaseret, moderne opholdsuddannelse.
Vi foreslog et randomiseret, blindet interventionskontrolforsøg, der direkte sammenligner immersive iVR versus teknisk kirurgisk instruktionsvideotræning i undervisningen i omvendt skulderarthroplasty hos ældre (fjerde og femte år) beboere, der lærer på det årlige Canadian Shoulder and Albow Society møde i 2020.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4M9
- The University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre beboere (4. og 5. års beboere), der deltager i 2020 CSES-kursus
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fordybende Virtual Reality
Deltagere randomiseret til den immersive virtual reality (iVR) studiearm, der betragtes som "interventionsgruppen", vil modtage træning efter afslutningen af en omvendt skulderarthroplastik ved hjælp af en iVR-simulator (PrecisionOS Technology).
|
Deltagere, der er randomiseret til iVR-simulatoren, bruger et hovedmonteret display, der producerer 3D-visuelt med haptiske controllere til en fordybende operationsstueoplevelse.
Det producerede modul består af de vigtigste trin i udførelse af en omvendt skulderarthroplastik ved hjælp af virtuelle versioner af det udstyr, der bruges i den rigtige procedure.
Forud for påbegyndelse vil deltagerne få en sikkerheds- og træningsdemonstration af brugen af VR-modulet af studiepersonale.
Deltagerne vil få så meget tid, som de har brug for, til at se videoen, inklusive gentagelse, hvis det ønskes, som de vil blive tidsbestemt til færdiggørelse.
|
|
ANDET: Kirurgisk video
Deltagere, der er randomiseret til standard videoundersøgelsesarmen, betragtet som "kontrolgruppen", vil modtage træning efter afslutningen af omvendt skulderarthroplastik ved hjælp af en teknisk kirurgisk instruktionsvideo.
|
Deltagerne vil få så meget tid, som de har brug for, til at se instruktionsvideoen, inklusive gentagelser, hvis det ønskes, som de vil blive tidsbestemt til færdiggørelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS)
Tidsramme: Under operationen indtil umiddelbart efter operationen.
|
Den objektive strukturerede vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) resultatmålet er et valideret vurderingsværktøj, der bruges til at vurdere overordnede tekniske færdigheder under operationen.
Denne tjekliste indeholder 27 punkter, hvor en bedømmer vil markere, om opgaven er gennemført med succes eller ej.
For hver genstand udført korrekt, er det 1 point værd.
For hver genstand, der er udført forkert, gives der intet point.
Alle point er samlet for en maksimal score på 27 point (minimum score på 0 og maksimal score på 27).
En højere score indikerer et bedre resultat.
|
Under operationen indtil umiddelbart efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Ratings Scale (GRS)
Tidsramme: Under operationen indtil umiddelbart efter operationen.
|
Global Ratings Scale (GRS) er et valideret vurderingsværktøj, der bruges til at bedømme operativ præstation.
GRS indeholder 7 kategorier: respekt for væv, tid og bevægelse, instrumenthåndtering, kendskab til instrumenter, betjeningsflow, brug af assistenter og kendskab til specifik procedure.
Hver kategori bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, et højere tal indikerer et bedre resultat, med et maksimum på 5 point pr. kategori.
Hver kategorisk score summeres til en maksimal samlet score på 35 point (minimumscore på 0 og maksimal score på 35).
En højere score indikerer et bedre resultat.
|
Under operationen indtil umiddelbart efter operationen.
|
|
Overførsel af uddannelse (ToT)
Tidsramme: umiddelbart efter operationen.
|
Overførsel af træning (ToT)-resultat informerer om, hvor meget færdighed der opnås i iVR-gruppen sammenlignet med kontrolydelsen.
Dette måles ved hjælp af en ligning.
ToT er lig med den gennemsnitlige tid til at fuldføre kirurgisk procedure (for dem i instruktionsvideogruppen) minus den gennemsnitlige tid til at fuldføre den kirurgiske procedure (for dem i iVR-træningsgruppen), divideret med den gennemsnitlige tid til at fuldføre kirurgisk procedure (for dem i instruktionsgruppen) videogruppe).
Resultatet præsenteres som et kumulativt forhold, og der er angivet en numerisk værdi.
Et højere tal indikerer et bedre resultat.
Til formålet med dette projekt er der ikke en spredning af data for en enkelt forekomst af træning, da vi ikke gennemførte flere gentagelser, ellers ville vi have trinvise værdier for hver.
|
umiddelbart efter operationen.
|
|
Transfer Effectiveness Ratio (TER)
Tidsramme: Umiddelbart før operationen op umiddelbart efter operationen.
|
Transfer Effectiveness Ratio (TER) resultater informerer om færdighedssammenligningen i forhold til kontrollen, om reduktionstider for træning i den virkelige verden.
TER er lig med den gennemsnitlige tid til at fuldføre kirurgisk procedure (for dem i instruktionsvideogruppen) minus den gennemsnitlige tid til at fuldføre den kirurgiske procedure (for dem i iVR-træningsgruppen), divideret med den gennemsnitlige tid til at gennemføre iVR-træningen.
Resultatet præsenteres som et kumulativt forhold, og der er angivet en numerisk værdi.
Et højere tal indikerer et bedre resultat.
Til formålet med dette projekt er der ikke en spredning af data for en enkelt forekomst af træning, da vi ikke gennemførte flere gentagelser, ellers ville vi have trinvise værdier for hver.
|
Umiddelbart før operationen op umiddelbart efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200008-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Fordybende Virtual Reality
-
McGill UniversityLady Davis InstituteRekrutteringSmerte | Sårpleje | Neuropsykiatriske symptomerCanada
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNora Therapeutics, Inc.; MuvityIkke rekrutterer endnu
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnuKræftsmerter | Virtual reality -nedsænkningJordan
-
Superior UniversityRekrutteringParkinson DisasePakistan
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutteringDyrke motion | Virtual reality | RespirationsindsatsChile
-
Mansoura UniversityAfsluttetSmerte | Gastrointestinal endoskopi | Procedurel angstEgypten
-
Bahçeşehir UniversityRekrutteringSmerte | Søvn | Virtual reality | Erkendelse | Klæbende kapsulitisTyrkiet (Türkiye)
-
Koç UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Abdominal kirurgi | Postoperativ restitution | Længde af hospitalsopholdEgypten
-
Universitas PadjadjaranIkke rekrutterer endnuApopleksi (Subakut)Indonesien