Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Realidade Virtual vs Vídeo Técnico em Treinamento Cirúrgico

21 de setembro de 2022 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Eficácia do Treinamento de Realidade Virtual Imersiva Comparado ao Vídeo Cirúrgico Técnico Instrucional: Um Estudo Controlado Randomizado

O uso de vídeos técnicos cirúrgicos instrutivos é comum na educação ortopédica. Muitos residentes usaram vídeos instrucionais de treinamento técnico cirúrgico antes da faculdade de medicina, bem como durante o programa de residência e em cursos de instrução. O uso de vídeos técnicos cirúrgicos instrucionais e multimídia é considerado um método auxiliar de treinamento para residentes de ortopedia aprenderem procedimentos operatórios.

A realidade virtual imersiva (iVR) é cada vez mais utilizada na educação cirúrgica. Recentemente, o iVR mostrou transferência de treinamento de habilidades em ortopedia. O estudo contínuo da eficácia do treinamento iVR na educação ortopédica pode beneficiar novos programas de residência em ortopedia baseados em competências.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do treinamento de vídeo técnico cirúrgico instrucional com o treinamento imersivo de iVR para o ensino de habilidades técnicas de artroplastia total reversa do ombro. Nossa hipótese era que o iVR melhorou a eficácia do aprendizado em comparação com o vídeo cirúrgico técnico padrão. Os objetivos secundários incluem a validação de uma escala de classificação de realidade virtual por meio da correlação com o desempenho no mundo real.

Propusemos um estudo randomizado e cego de controle de intervenção comparando diretamente iVR imersivo versus treinamento de vídeo instrucional cirúrgico técnico no ensino de artroplastia reversa do ombro em residentes idosos, aprendendo na reunião anual da Canadian Shoulder and Elbow Society de 2020.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de vídeos técnicos cirúrgicos instrutivos é comum na educação ortopédica. Muitos residentes usaram vídeos instrucionais de treinamento técnico cirúrgico antes da faculdade de medicina, bem como durante o programa de residência e em cursos de instrução. O uso de vídeos técnicos cirúrgicos instrucionais e multimídia é considerado um método auxiliar de treinamento para residentes de ortopedia aprenderem procedimentos operatórios.

A realidade virtual imersiva (iVR) é cada vez mais utilizada na educação cirúrgica. Recentemente, o iVR mostrou transferência de treinamento de habilidades em ortopedia. O estudo contínuo da eficácia do treinamento iVR na educação ortopédica pode beneficiar novos programas de residência em ortopedia baseados em competências.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do treinamento de vídeo técnico cirúrgico instrucional com o treinamento imersivo de iVR para o ensino de habilidades técnicas de artroplastia total reversa do ombro. Nossa hipótese era que o iVR melhorou a eficácia do aprendizado em comparação com o vídeo cirúrgico técnico padrão. Os objetivos secundários incluem a validação de uma escala de classificação de realidade virtual por meio da correlação com o desempenho no mundo real e para determinar a eficiência do aprendizado em ambos os grupos.

Atualmente, vídeos instrutivos técnicos cirúrgicos são difundidos na educação de ensino ortopédico. A RV imersiva, outra forma de ensino, está sendo cada vez mais usada na educação cirúrgica. A produção de um conjunto imersivo de VR com feedback tátil e métrico do usuário pode ser um avanço em relação à tecnologia atual de simulador de bancada, permitindo maior imersão e interação, levando a uma melhor compreensão do planejamento e implementação cirúrgica. O desenvolvimento dessa tecnologia pode proporcionar aos trainees níveis imersivos de treinamento nunca antes vistos, com melhor aprendizado de habilidades técnicas em mídias como documentos técnicos do fabricante. A eficácia do treinamento e a eficiência do treinamento dos novos sistemas imersivos de treinamento em RV precisam ser avaliadas, pois são cada vez mais incorporadas à educação de residência contemporânea baseada em competências.

Propusemos um estudo randomizado e cego de controle de intervenção comparando diretamente iVR imersivo versus treinamento técnico em vídeo instrucional cirúrgico no ensino de artroplastia reversa de ombro em residentes seniores (quarto e quinto ano), aprendendo na reunião anual da Canadian Shoulder and Elbow Society de 2020.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4M9
        • The University of Ottawa Skills and Simulation Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes seniores (residentes do 4º e 5º ano) que frequentam o curso CSES 2020

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Realidade Virtual Imersiva
Os participantes randomizados para o braço do estudo de realidade virtual imersiva (iVR), considerados o "grupo de intervenção", receberão treinamento após a conclusão de uma artroplastia reversa do ombro usando um simulador iVR (PrecisionOS Technology).
Os participantes randomizados para o simulador iVR utilizam um head-mounted display que produz visuais 3D com controladores hápticos para uma experiência imersiva na sala de cirurgia. O módulo produzido consiste nas principais etapas da realização de uma artroplastia reversa do ombro usando versões virtuais dos equipamentos utilizados no procedimento real. Antes do início, os participantes receberão uma demonstração de segurança e treinamento sobre o uso do módulo VR pelo pessoal do estudo. Os participantes terão o tempo que precisarem para assistir ao vídeo, incluindo a repetição, se desejar, que será cronometrado para conclusão.
OUTRO: Vídeo Cirúrgico
Os participantes randomizados para o braço do estudo de vídeo padrão, considerado o "grupo de controle", receberão treinamento após a conclusão da artroplastia reversa do ombro usando um vídeo de instrução cirúrgica técnica.
Os participantes terão o tempo que precisarem para assistir ao vídeo instrucional, incluindo a repetição, se desejar, cuja conclusão será cronometrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS)
Prazo: Durante a cirurgia até imediatamente após a cirurgia.
A medida de resultado da avaliação estruturada objetiva de habilidades técnicas (OSATS) é uma ferramenta de avaliação validada usada para classificar a capacidade técnica geral durante a cirurgia. Esta lista de verificação contém 27 itens, nos quais um avaliador marcará se a tarefa foi concluída com sucesso ou não. Para cada item feito corretamente, vale 1 ponto. Para cada item feito incorretamente, nenhum ponto é concedido. Todos os pontos são somados para uma pontuação máxima possível de 27 pontos (pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 27). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
Durante a cirurgia até imediatamente após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação global (GRS)
Prazo: Durante a cirurgia até imediatamente após a cirurgia.
A Global Ratings Scale (GRS) é uma ferramenta de avaliação validada usada para classificar o desempenho operacional. O GRS contém 7 categorias: respeito ao tecido, tempo e movimento, manuseio de instrumentos, conhecimento de instrumentos, fluxo de operação, uso de auxiliares e conhecimento de procedimento específico. Cada categoria é graduada usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos, um número maior indica um melhor resultado, com um máximo de 5 pontos por categoria. Cada pontuação categórica é totalizada para uma pontuação geral máxima de 35 pontos (pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 35). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
Durante a cirurgia até imediatamente após a cirurgia.
Transferência de Treinamento (ToT)
Prazo: imediatamente após a cirurgia.
O resultado da Transferência de Treinamento (ToT) informa quanta habilidade é adquirida no grupo iVR em comparação com o desempenho do controle. Isso é medido usando uma equação. ToT é igual ao tempo médio para concluir o procedimento cirúrgico (para os participantes do grupo de vídeo instrucional) menos o tempo médio para concluir o procedimento cirúrgico (para os participantes do grupo de treinamento iVR), dividido pelo tempo médio para concluir o procedimento cirúrgico (para os participantes do treinamento grupo de vídeo). O resultado é apresentado como uma proporção cumulativa e um valor numérico é fornecido. Um número maior indica um resultado melhor. Para o propósito deste projeto, não há uma dispersão de dados para uma única instância de treinamento, pois não completamos várias repetições, caso contrário, teríamos valores incrementais para cada uma.
imediatamente após a cirurgia.
Taxa de Efetividade de Transferência (TER)
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia até imediatamente após a cirurgia.
Os resultados da Taxa de Efetividade de Transferência (TER) informam sobre a comparação de habilidades em relação ao controle, em tempos de redução de treinamento no mundo real. TER é igual ao tempo médio para concluir o procedimento cirúrgico (para aqueles no grupo de vídeo instrucional) menos o tempo médio para concluir o procedimento cirúrgico (para aqueles no grupo de treinamento iVR), dividido pelo tempo médio para concluir o treinamento iVR. O resultado é apresentado como uma proporção cumulativa e um valor numérico é fornecido. Um número maior, indica um melhor resultado. Para o propósito deste projeto, não há uma dispersão de dados para uma única instância de treinamento, pois não completamos várias repetições, caso contrário, teríamos valores incrementais para cada uma.
Imediatamente antes da cirurgia até imediatamente após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20200008-01H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento Cirúrgico

Ensaios clínicos em Realidade Virtual Imersiva

3
Se inscrever