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Realtà Virtuale vs Video Tecnico nella Formazione Chirurgica

21 settembre 2022 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Efficacia della formazione immersiva in realtà virtuale rispetto al video chirurgico tecnico didattico: una prova controllata randomizzata

L'uso di video chirurgici tecnici didattici è comune nell'educazione ortopedica. Molti specializzandi hanno utilizzato video formativi tecnici chirurgici didattici prima della scuola di medicina, così come durante il loro programma di residenza e durante i corsi didattici. L'uso di video chirurgici e multimediali didattici è considerato un metodo di formazione aggiuntivo per i residenti ortopedici per apprendere le procedure operative.

La realtà virtuale immersiva (iVR) è sempre più utilizzata nella formazione chirurgica. Recentemente, l'iVR ha dimostrato il trasferimento della formazione delle competenze in ortopedia. Lo studio continuo dell'efficacia della formazione iVR nell'educazione ortopedica potrebbe giovare a nuovi programmi di residenza ortopedica basati sulle competenze.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della formazione video chirurgica tecnica didattica con la formazione IVR immersiva per l'insegnamento delle abilità tecniche dell'artroplastica totale inversa della spalla. La nostra ipotesi era che l'iVR migliorasse l'efficacia dell'apprendimento rispetto al video chirurgico tecnico standard. Gli obiettivi secondari includono la convalida di una scala di valutazione della realtà virtuale attraverso la correlazione con le prestazioni del mondo reale.

Abbiamo proposto uno studio di controllo dell'intervento randomizzato e in cieco che confronta direttamente l'iVR immersivo con la formazione video didattica chirurgica tecnica nell'insegnamento dell'artroplastica inversa della spalla nei residenti anziani, apprendendo durante l'incontro annuale della Canadian Shoulder and Elbow Society del 2020.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di video chirurgici tecnici didattici è comune nell'educazione ortopedica. Molti specializzandi hanno utilizzato video formativi tecnici chirurgici didattici prima della scuola di medicina, così come durante il loro programma di residenza e durante i corsi didattici. L'uso di video chirurgici e multimediali didattici è considerato un metodo di formazione aggiuntivo per i residenti ortopedici per apprendere le procedure operative.

La realtà virtuale immersiva (iVR) è sempre più utilizzata nella formazione chirurgica. Recentemente, l'iVR ha dimostrato il trasferimento della formazione delle competenze in ortopedia. Lo studio continuo dell'efficacia della formazione iVR nell'educazione ortopedica potrebbe giovare a nuovi programmi di residenza ortopedica basati sulle competenze.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della formazione video chirurgica tecnica didattica con la formazione IVR immersiva per l'insegnamento delle abilità tecniche dell'artroplastica totale inversa della spalla. La nostra ipotesi era che l'iVR migliorasse l'efficacia dell'apprendimento rispetto al video chirurgico tecnico standard. Gli obiettivi secondari includono la convalida di una scala di valutazione della realtà virtuale attraverso la correlazione con le prestazioni del mondo reale e la determinazione dell'efficienza dell'apprendimento in entrambi i gruppi.

Attualmente, i video didattici di chirurgia tecnica sono pervasivi nell'insegnamento dell'ortopedia. La realtà virtuale immersiva, un'altra forma di insegnamento, viene sempre più utilizzata nell'educazione chirurgica. La produzione di una suite VR immersiva con feedback tattile e metrico dell'utente può essere un progresso rispetto all'attuale tecnologia del simulatore da banco, consentendo una maggiore immersione e interazione, portando a una migliore comprensione della pianificazione e dell'implementazione chirurgica. Lo sviluppo di questa tecnologia potrebbe fornire ai tirocinanti livelli di formazione coinvolgenti mai visti prima, con un migliore apprendimento delle competenze tecniche su supporti come i documenti tecnici del produttore. L'efficacia della formazione e l'efficienza della formazione dei nuovi sistemi di formazione VR immersivi devono essere valutate in quanto sono sempre più incorporati nell'educazione in residenza contemporanea basata sulle competenze.

Abbiamo proposto uno studio di controllo dell'intervento randomizzato e in cieco che confronta direttamente l'iVR immersivo con la formazione video didattica chirurgica tecnica nell'insegnamento dell'artroplastica inversa della spalla nei residenti anziani (quarto e quinto anno), apprendendo durante l'incontro annuale della Canadian Shoulder and Elbow Society del 2020.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4M9
        • The University of Ottawa Skills and Simulation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti senior (residenti di 4° e 5° anno) che frequentano il corso CSES 2020

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Realtà virtuale immersiva
I partecipanti randomizzati al braccio di studio della realtà virtuale immersiva (iVR), considerato il "gruppo di intervento", riceveranno una formazione al completamento di un'artroplastica inversa della spalla utilizzando un simulatore iVR (tecnologia PrecisionOS).
Altro: Realtà virtuale immersiva
I partecipanti randomizzati al simulatore iVR utilizzano un display montato sulla testa che produce immagini 3D con controller tattili per un'esperienza di sala operatoria coinvolgente. Il modulo prodotto consiste nei passaggi chiave nell'esecuzione di un'artroplastica inversa della spalla utilizzando versioni virtuali dell'attrezzatura utilizzata nella procedura reale. Prima dell'inizio, ai partecipanti verrà fornita una dimostrazione di sicurezza e formazione sull'uso del modulo VR da parte del personale dello studio. Ai partecipanti verrà concesso tutto il tempo necessario per guardare il video, inclusa la ripetizione se lo si desidera, che verrà cronometrato per il completamento.
ALTRO: Video chirurgico
I partecipanti randomizzati al braccio di studio video standard, considerato il "gruppo di controllo", riceveranno una formazione al completamento dell'artroplastica inversa della spalla utilizzando un video didattico tecnico chirurgico.
Altro: Video didattico tecnico chirurgico
Ai partecipanti verrà concesso tutto il tempo necessario per guardare il video didattico, inclusa la ripetizione se lo si desidera, che verrà cronometrato per il completamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione strutturata oggettiva delle competenze tecniche (OSATS)
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico fino a subito dopo l'intervento.
La misura dell'esito OSATS (Obiettive Structured Assessment of Technical Skills) è uno strumento di valutazione convalidato utilizzato per valutare l'abilità tecnica complessiva durante l'intervento chirurgico. Questa lista di controllo contiene 27 elementi, in cui un valutatore segnerà se l'attività è stata completata con successo o meno. Per ogni elemento eseguito correttamente, vale 1 punto. Per ogni elemento eseguito in modo errato, non viene assegnato alcun punto. Tutti i punti vengono sommati per un punteggio massimo possibile di 27 punti (punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 27). Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Durante l'intervento chirurgico fino a subito dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione globale (GRS)
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico fino a subito dopo l'intervento.
La Global Ratings Scale (GRS) è uno strumento di valutazione validato utilizzato per valutare le prestazioni operative. Il GRS contiene 7 categorie: rispetto per i tessuti, tempo e movimento, manipolazione degli strumenti, conoscenza degli strumenti, flusso delle operazioni, uso di assistenti e conoscenza della procedura specifica. Ogni categoria è valutata utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti, un numero più alto indica un risultato migliore, con un massimo di 5 punti per categoria. Ogni punteggio categorico viene sommato per un punteggio complessivo massimo di 35 punti (punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 35). Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Durante l'intervento chirurgico fino a subito dopo l'intervento.
Trasferimento della formazione (ToT)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico.
L'esito del trasferimento della formazione (ToT) informa la quantità di abilità acquisita nel gruppo iVR rispetto alle prestazioni di controllo. Questo è misurato usando un'equazione. ToT è uguale al tempo medio per completare la procedura chirurgica (per quelli nel gruppo video didattico) meno il tempo medio per completare la procedura chirurgica (per quelli nel gruppo di formazione iVR), diviso per il tempo medio per completare la procedura chirurgica (per quelli nel gruppo didattico videogruppo). Il risultato viene presentato come rapporto cumulativo e viene fornito un valore numerico. Un numero più alto indica un risultato migliore. Ai fini di questo progetto, non esiste una diffusione di dati per una singola istanza di allenamento in quanto non abbiamo completato più ripetizioni, altrimenti avremmo valori incrementali per ciascuna.
subito dopo l'intervento chirurgico.
Indice di efficacia del trasferimento (TER)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento fino a subito dopo l'intervento.
I risultati del Transfer Effectiveness Ratio (TER) informano sul confronto delle competenze rispetto al controllo, sui tempi di riduzione della formazione nel mondo reale. TER è uguale al tempo medio per completare la procedura chirurgica (per quelli nel gruppo video didattico) meno il tempo medio per completare la procedura chirurgica (per quelli nel gruppo di formazione iVR), diviso per il tempo medio per completare la formazione iVR. Il risultato viene presentato come rapporto cumulativo e viene fornito un valore numerico. Un numero più alto indica un risultato migliore. Ai fini di questo progetto, non esiste una diffusione di dati per una singola istanza di allenamento in quanto non abbiamo completato più ripetizioni, altrimenti avremmo valori incrementali per ciascuna.
Immediatamente prima dell'intervento fino a subito dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

PrecisionOS Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200008-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Realtà virtuale immersiva

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