- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04404010
Virtual Reality vs teknisk video i kirurgisk utbildning
Effektiviteten av uppslukande virtuell verklighetsträning jämfört med instruktionsvideo för teknisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Användningen av instruktionstekniska kirurgiska videor är vanligt inom ortopedutbildningen. Många invånare har använt tekniska kirurgiska instruktionsvideor före läkarutbildningen, såväl som under sitt residensprogram och vid instruktionskurser. Användningen av instruktionstekniska kirurgiska videor och multimedia anses vara en kompletterande träningsmetod för ortopedvårdare att lära sig operativa procedurer.
Immersive virtual reality (iVR) används i allt större utsträckning inom kirurgisk utbildning. Nyligen har iVR visat överföring av färdighetsträning inom ortopedi. Den fortsatta studien av effektiviteten av iVR-utbildning inom ortopedisk utbildning skulle kunna gynna nya kompetensbaserade ortopediska residensprogram.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av instruktionsteknisk kirurgisk videoträning med uppslukande iVR-träning för att lära ut tekniska färdigheter av omvänd total axelprotesplastik. Vår hypotes var att iVR förbättrade inlärningseffektiviteten jämfört med standard teknisk kirurgisk video. Sekundära mål inkluderar validering av en värderingsskala för virtuell verklighet genom korrelation till verkliga prestanda.
Vi föreslog en randomiserad, blindad interventionskontrollstudie som direkt jämför uppslukande iVR med teknisk kirurgisk instruktionsvideoträning i undervisningen om omvänd axelprotesoperation hos äldre boende, lärande vid 2020 års Canadian Shoulder and Elbow Society-möte.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av instruktionstekniska kirurgiska videor är vanligt inom ortopedutbildningen. Många invånare har använt tekniska kirurgiska instruktionsvideor före läkarutbildningen, såväl som under sitt residensprogram och vid instruktionskurser. Användningen av instruktionstekniska kirurgiska videor och multimedia anses vara en kompletterande träningsmetod för ortopedvårdare att lära sig operativa procedurer.
Immersive virtual reality (iVR) används i allt större utsträckning inom kirurgisk utbildning. Nyligen har iVR visat överföring av färdighetsträning inom ortopedi. Den fortsatta studien av effektiviteten av iVR-utbildning inom ortopedisk utbildning skulle kunna gynna nya kompetensbaserade ortopediska residensprogram.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av instruktionsteknisk kirurgisk videoträning med uppslukande iVR-träning för att lära ut tekniska färdigheter av omvänd total axelprotesplastik. Vår hypotes var att iVR förbättrade inlärningseffektiviteten jämfört med standard teknisk kirurgisk video. Sekundära mål inkluderar validering av en värderingsskala för virtuell verklighet genom korrelation till verkliga prestanda, och att bestämma effektiviteten av lärandet i båda grupperna.
För närvarande är tekniska kirurgiska instruktionsvideor genomgående inom ortopedisk undervisning. Immersive VR, en annan form av undervisning, används alltmer inom kirurgisk utbildning. Produktionen av en uppslukande VR-svit med taktil och användarmetrisk feedback kan vara ett framsteg jämfört med nuvarande bänksimulatorteknologi, vilket möjliggör större fördjupning och interaktion, vilket leder till bättre förståelse för kirurgisk planering och implementering. Utvecklingen av denna teknik skulle kunna ge praktikanter uppslukande utbildningsnivåer som inte tidigare setts, med förbättrad inlärning av tekniska färdigheter via media som tillverkarens tekniska dokument. Effektiviteten av utbildningen och effektiviteten av utbildningen av de nya uppslukande VR-utbildningssystemen måste utvärderas eftersom de alltmer införlivas i kompetensbaserad, modern residensutbildning.
Vi föreslog en randomiserad, blindad interventionskontrollstudie som direkt jämför uppslukande iVR med teknisk kirurgisk instruktionsvideoträning i undervisningen av omvänd axelprotesoperation hos äldre (fjärde och femte året) invånare, lärande vid 2020 års årliga Canadian Shoulder and Elbow Society-möte.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4M9
- The University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre invånare (4:e och 5:e års boende) som går 2020 CSES-kurs
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uppslukande virtuell verklighet
Deltagare som randomiserats till studiearmen för uppslukande virtuell verklighet (iVR), som anses vara "interventionsgruppen" kommer att få utbildning efter att ha genomfört en omvänd axelprotesplastik med en iVR-simulator (PrecisionOS Technology).
|
Deltagare som randomiserats till iVR-simulatorn använder en huvudmonterad display som producerar 3D-bilder med haptiska kontroller för en uppslukande operationssalsupplevelse.
Modulen som produceras består av nyckelstegen i att utföra en omvänd axelprotesplastik med virtuella versioner av utrustningen som används i den verkliga proceduren.
Före initiering kommer deltagarna att få en säkerhets- och utbildningsdemonstration om användningen av VR-modulen av studiepersonal.
Deltagarna kommer att få så mycket tid som de behöver för att titta på videon, inklusive upprepning om så önskas, som de kommer att ta tid att slutföra.
|
|
ÖVRIG: Kirurgisk video
Deltagare som randomiserats till standardvideostudiearmen, som anses vara "kontrollgruppen", kommer att få utbildning efter avslutad omvänd axelprotes med hjälp av en teknisk kirurgisk instruktionsvideo.
|
Deltagarna kommer att få så mycket tid som de behöver för att titta på instruktionsvideon, inklusive upprepning om så önskas, som de kommer att ha tid för att slutföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv strukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS)
Tidsram: Under operationen fram till omedelbart efter operationen.
|
Resultatmåttet Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) är ett validerat bedömningsverktyg som används för att bedöma övergripande teknisk förmåga under operation.
Denna checklista innehåller 27 punkter, där en bedömare kommer att markera om uppgiften slutförts framgångsrikt eller inte.
För varje föremål som gjorts på rätt sätt är det värt 1 poäng.
För varje objekt som gjorts felaktigt ges ingen poäng.
Alla poäng summeras för en maximal poäng på 27 poäng (minsta poäng på 0 och maximal poäng på 27).
En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Under operationen fram till omedelbart efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Ratings Scale (GRS)
Tidsram: Under operationen fram till omedelbart efter operationen.
|
Global Ratings Scale (GRS) är ett validerat bedömningsverktyg som används för att betygsätta operativ prestation.
GRS innehåller 7 kategorier: respekt för vävnad, tid och rörelse, instrumenthantering, kunskap om instrument, operationsflöde, användning av assistenter och kunskap om specifik procedur.
Varje kategori betygsätts med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, en högre siffra indikerar ett bättre resultat, med max 5 poäng per kategori.
Varje kategorisk poäng summeras för en maximal totalpoäng på 35 poäng (minsta poäng på 0 och maximal poäng på 35).
En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Under operationen fram till omedelbart efter operationen.
|
|
Överföring av utbildning (ToT)
Tidsram: direkt efter operationen.
|
Transfer of Training (ToT)-resultat informerar om hur mycket skicklighet som uppnås i iVR-gruppen jämfört med kontrollprestanda.
Detta mäts med hjälp av en ekvation.
ToT är lika med den genomsnittliga tiden för att slutföra det kirurgiska ingreppet (för de i instruktionsvideogruppen) minus den genomsnittliga tiden för att slutföra det kirurgiska ingreppet (för de i iVR-utbildningsgruppen), dividerat med den genomsnittliga tiden för att slutföra det kirurgiska ingreppet (för de som är i instruktionsgruppen) videogrupp).
Utfallet presenteras som ett kumulativt förhållande och ett numeriskt värde tillhandahålls.
En högre siffra indikerar ett bättre resultat.
För detta projekts syfte finns det ingen spridning av data för en enskild träningsinstans eftersom vi inte genomförde flera repetitioner, annars skulle vi ha inkrementella värden för var och en.
|
direkt efter operationen.
|
|
Transfer Effectiveness Ratio (TER)
Tidsram: Omedelbart före operationen upp direkt efter operationen.
|
Transfer Effectiveness Ratio (TER)-resultat informerar om skicklighetsjämförelsen i förhållande till kontrollen, om reduktionstider för träning i verkligheten.
TER är lika med den genomsnittliga tiden för att slutföra det kirurgiska ingreppet (för de i instruktionsvideogruppen) minus den genomsnittliga tiden för att slutföra det kirurgiska ingreppet (för de i iVR-utbildningsgruppen), dividerat med den genomsnittliga tiden för att slutföra iVR-utbildningen.
Utfallet presenteras som ett kumulativt förhållande och ett numeriskt värde tillhandahålls.
En högre siffra indikerar ett bättre resultat.
För detta projekts syfte finns det ingen spridning av data för en enskild träningsinstans eftersom vi inte genomförde flera repetitioner, annars skulle vi ha inkrementella värden för var och en.
|
Omedelbart före operationen upp direkt efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20200008-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .