- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04404010
Virtuální realita vs technické video v chirurgickém výcviku
Efektivita tréninku pohlcující virtuální reality ve srovnání s instruktážním technickým chirurgickým videem: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Používání instruktážních technických chirurgických videí je v ortopedickém vzdělávání běžné. Mnoho obyvatel využilo instruktážní videa s technickým chirurgickým výcvikem před lékařskou fakultou, stejně jako během svého rezidenčního programu a na instruktážních kurzech. Použití instruktážních technických chirurgických videí a multimédií je považováno za doplňkovou školicí metodu pro ortopedické pacienty, aby se naučili operační postupy.
Imerzní virtuální realita (iVR) je stále více využívána v chirurgické výuce. Nedávno iVR ukázal přenos dovednostního tréninku v ortopedii. Pokračující studium účinnosti školení iVR v ortopedickém vzdělávání by mohlo být přínosem pro nové programy rezidenčního pobytu v ortopedii založené na kompetencích.
Účelem této studie je porovnat efektivitu instruktážního technického chirurgického videotréninku s imerzivním iVR tréninkem pro výuku technických dovedností reverzní totální endoprotézy ramene. Naší hypotézou bylo, že iVR zlepšilo efektivitu učení ve srovnání se standardním technickým chirurgickým videem. Sekundární cíle zahrnují ověření stupnice hodnocení virtuální reality prostřednictvím korelace s výkonem v reálném světě.
Navrhli jsme randomizovanou, zaslepenou intervenční kontrolní studii přímo srovnávající imerzivní iVR versus technický chirurgický instruktážní videotrénink ve výuce reverzní endoprotézy ramene u seniorů na výročním setkání Canadian Shoulder and Elbow Society v roce 2020.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Používání instruktážních technických chirurgických videí je v ortopedickém vzdělávání běžné. Mnoho obyvatel využilo instruktážní videa s technickým chirurgickým výcvikem před lékařskou fakultou, stejně jako během svého rezidenčního programu a na instruktážních kurzech. Použití instruktážních technických chirurgických videí a multimédií je považováno za doplňkovou školicí metodu pro ortopedické pacienty, aby se naučili operační postupy.
Imerzní virtuální realita (iVR) je stále více využívána v chirurgické výuce. Nedávno iVR ukázal přenos dovednostního tréninku v ortopedii. Pokračující studium účinnosti školení iVR v ortopedickém vzdělávání by mohlo být přínosem pro nové programy rezidenčního pobytu v ortopedii založené na kompetencích.
Účelem této studie je porovnat efektivitu instruktážního technického chirurgického videotréninku s imerzivním iVR tréninkem pro výuku technických dovedností reverzní totální endoprotézy ramene. Naší hypotézou bylo, že iVR zlepšilo efektivitu učení ve srovnání se standardním technickým chirurgickým videem. Sekundární cíle zahrnují ověření stupnice hodnocení virtuální reality prostřednictvím korelace s výkonem v reálném světě a určení účinnosti učení v obou skupinách.
V současné době jsou technická chirurgická instruktážní videa všudypřítomná ve výuce ortopedie. Imerzní VR, další forma výuky, se stále více využívá v chirurgické výuce. Výroba imerzivní sady VR s hmatovou a uživatelskou metrickou zpětnou vazbou může být pokrokem oproti současné technologii stolního simulátoru, která umožňuje větší ponoření a interakci, což vede k lepšímu pochopení chirurgického plánování a implementace. Vývoj této technologie by mohl poskytnout účastníkům pohlcující úrovně školení, které dříve nebyly vidět, se zlepšeným učením technických dovedností prostřednictvím médií, jako jsou technické dokumenty výrobce. Efektivita školení a účinnost školení nových imerzivních systémů VR školení je třeba vyhodnotit, protože jsou stále více začleňovány do současného rezidenčního vzdělávání založeného na kompetencích.
Navrhli jsme randomizovanou, zaslepenou intervenční kontrolní studii přímo srovnávající imerzivní iVR versus technický chirurgický instruktážní videotrénink ve výuce reverzní endoprotézy ramene u seniorů (ve čtvrtém a pátém ročníku) na výročním setkání Canadian Shoulder and Elbow Society v roce 2020.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4M9
- The University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Senioři (rezidenti 4. a 5. ročníku) navštěvující kurz CSES 2020
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Pohlcující virtuální realita
Účastníci randomizovaní do skupiny imerzivní virtuální reality (iVR), považovaná za „intervenční skupinu“, absolvují školení po dokončení reverzní endoprotézy ramene pomocí simulátoru iVR (PrecisionOS Technology).
|
Účastníci randomizovaní do simulátoru iVR využívají displej namontovaný na hlavě, který vytváří 3D vizualizace s haptickými ovladači pro pohlcující zážitek z operačního sálu.
Vyrobený modul se skládá z klíčových kroků při provádění reverzní endoprotézy ramene pomocí virtuálních verzí zařízení používaného při reálném výkonu.
Před zahájením bude účastníkům poskytnuta bezpečnostní a školicí ukázka používání modulu VR ze strany studijního personálu.
Účastníkům bude poskytnuto tolik času, kolik potřebují ke sledování videa, včetně opakování, pokud si to přejí, a načasování pro dokončení.
|
JINÝ: Chirurgické video
Účastníci randomizovaní do standardního ramene videostudie, považovaní za „kontrolní skupinu“, absolvují školení o dokončení reverzní endoprotézy ramene pomocí technického chirurgického instruktážního videa.
|
Účastníkům bude poskytnuto tolik času, kolik potřebují ke shlédnutí instruktážního videa, včetně případného opakování, jehož dokončení jim bude načasováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objektivní strukturované hodnocení technických dovedností (OSATS)
Časové okno: Během operace až bezprostředně po operaci.
|
Cílové strukturované hodnocení technických dovedností (OSATS) výsledků je validovaný hodnotící nástroj používaný pro hodnocení celkové technické schopnosti během operace.
Tento kontrolní seznam obsahuje 27 položek, ve kterých hodnotitel vyznačí, zda byl úkol splněn úspěšně či nikoli.
Za každou správně provedenou položku má hodnotu 1 bod.
Za každou nesprávně provedenou položku není udělen žádný bod.
Všechny body se sčítají a maximální možné skóre je 27 bodů (minimální skóre 0 a maximální skóre 27).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Během operace až bezprostředně po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Globální stupnice hodnocení (GRS)
Časové okno: Během operace až bezprostředně po operaci.
|
Global Ratings Scale (GRS) je validovaný hodnotící nástroj používaný pro klasifikaci operativního výkonu.
GRS obsahuje 7 kategorií: respektování tkáně, času a pohybu, manipulace s nástroji, znalost nástrojů, průběh operace, použití asistentů a znalost konkrétního postupu.
Každá kategorie je hodnocena pomocí 5bodové škály Likertova typu, vyšší číslo znamená lepší výsledek, maximálně 5 bodů za kategorii.
Každé kategorické skóre je součtem pro maximální celkové skóre 35 bodů (minimální skóre 0 a maximální skóre 35).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Během operace až bezprostředně po operaci.
|
Převod školení (ToT)
Časové okno: bezprostředně po operaci.
|
Výsledky přenosu tréninku (ToT) informují o tom, kolik dovedností bylo získáno ve skupině iVR ve srovnání s kontrolním výkonem.
To se měří pomocí rovnice.
ToT se rovná průměrné době do dokončení chirurgického zákroku (pro osoby ve skupině instruktážního videa) mínus průměrný čas na dokončení chirurgického zákroku (pro osoby v tréninkové skupině iVR), vydělený průměrnou dobou do dokončení chirurgického zákroku (pro osoby v instruktážní skupině video skupina).
Výsledek je prezentován jako kumulativní poměr a je uvedena číselná hodnota.
Vyšší číslo znamená lepší výsledek.
Pro účely tohoto projektu neexistuje rozložení dat pro jednu instanci školení, protože jsme nedokončili více opakování, jinak bychom pro každé měli přírůstkové hodnoty.
|
bezprostředně po operaci.
|
Přenosová účinnost (TER)
Časové okno: Bezprostředně před operací až bezprostředně po operaci.
|
Výsledky poměru přenosové efektivity (TER) informují o srovnání dovedností ve vztahu ke kontrole, o skutečných dobách zkrácení tréninku.
TER se rovná průměrné době do dokončení chirurgického zákroku (pro osoby ve skupině instruktážního videa) mínus průměrný čas na dokončení chirurgického zákroku (pro osoby ve skupině výcviku iVR), vydělený průměrnou dobou dokončení tréninku iVR.
Výsledek je prezentován jako kumulativní poměr a je uvedena číselná hodnota.
Vyšší číslo znamená lepší výsledek.
Pro účely tohoto projektu neexistuje rozložení dat pro jednu instanci školení, protože jsme nedokončili více opakování, jinak bychom pro každé měli přírůstkové hodnoty.
|
Bezprostředně před operací až bezprostředně po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J Pollock, MD, The Ottawa Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20200008-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgický výcvik
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityNáborDětská mozková obrna | Žvýkací nemoc | Akce Obervation TrainingKrocan
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
Klinické studie na Pohlcující virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Massachusetts General HospitalNortheastern University; FitSense/FitLinxxDokončeno