手術トレーニングにおけるバーチャル リアリティ vs テクニカル ビデオ
没入型バーチャル リアリティ トレーニングの有効性と技術的手術指導ビデオの比較: 無作為化対照試験
整形外科教育では、技術的な手術ビデオの使用が一般的です。 多くのレジデントは、医学部入学前、レジデンシー プログラム中、および教育コースで、技術的な外科トレーニング ビデオを使用しています。 教育的な技術的な手術ビデオとマルチメディアの使用は、整形外科研修医が手術手順を学ぶための補助的なトレーニング方法と考えられています。
没入型仮想現実 (iVR) は、外科教育でますます使用されています。 最近、iVR は、整形外科のスキル トレーニングの移転を示しています。 整形外科教育における iVR トレーニングの有効性に関する継続的な研究は、新しいコンピテンシー ベースの整形外科レジデンシー プログラムに役立つ可能性があります。
この研究の目的は、リバース人工肩関節置換術の技術的スキルを教えるために、教育的な技術的な手術ビデオ トレーニングと没入型 iVR トレーニングの有効性を比較することです。 私たちの仮説は、iVR が標準的な技術手術ビデオと比較して学習効果を改善したというものでした。 二次的な目的には、現実世界のパフォーマンスとの相関関係を通じて仮想現実の評価尺度を検証することが含まれます。
私たちは、2020 年のカナダ肩肘関節学会年次総会で学んだ高齢者の逆肩関節形成術の指導において、没入型 iVR と技術的な外科的指導ビデオ トレーニングを直接比較する無作為化盲検介入対照試験を提案しました。
調査の概要
詳細な説明
整形外科教育では、技術的な手術ビデオの使用が一般的です。 多くのレジデントは、医学部入学前、レジデンシー プログラム中、および教育コースで、技術的な外科トレーニング ビデオを使用しています。 教育的な技術的な手術ビデオとマルチメディアの使用は、整形外科研修医が手術手順を学ぶための補助的なトレーニング方法と考えられています。
没入型仮想現実 (iVR) は、外科教育でますます使用されています。 最近、iVR は、整形外科のスキル トレーニングの移転を示しています。 整形外科教育における iVR トレーニングの有効性に関する継続的な研究は、新しいコンピテンシー ベースの整形外科レジデンシー プログラムに役立つ可能性があります。
この研究の目的は、リバース人工肩関節置換術の技術的スキルを教えるために、教育的な技術的な手術ビデオ トレーニングと没入型 iVR トレーニングの有効性を比較することです。 私たちの仮説は、iVR が標準的な技術手術ビデオと比較して学習効果を改善したというものでした。 二次的な目的には、現実世界のパフォーマンスとの相関関係を通じて仮想現実の評価尺度を検証し、両方のグループでの学習効率を判断することが含まれます。
現在、技術的な手術指導ビデオは、整形外科の教育教育に普及しています。 もう 1 つの教育形態である没入型 VR は、外科教育でますます使用されています。 触覚とユーザー メトリック フィードバックを備えた没入型 VR スイートの作成は、現在のベンチ トップ シミュレーター技術を超える進歩であり、没入感と相互作用が向上し、外科手術の計画と実施の理解が深まる可能性があります。 この技術の開発は、製造業者の技術文書などのメディアを介した技術スキルの学習を改善し、これまで見られなかった没入型レベルのトレーニングを研修生に提供する可能性があります。 新しい没入型 VR トレーニング システムのトレーニングの有効性とトレーニングの効率性は、コンピテンシー ベースの現代的なレジデンシー教育にますます組み込まれているため、評価する必要があります。
2020 年のカナダ肩肘関節学会年次総会で学んだ、高齢者 (4 年目と 5 年目) のレジデントにおけるリバース肩関節形成術の指導における、没入型 iVR と技術的な外科的指導ビデオ トレーニングを直接比較する無作為化盲検介入対照試験を提案しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4M9
- The University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2020年度CSESコース受講のシニアレジデント(4・5年レジデント)
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:没入型バーチャル リアリティ
「介入グループ」と見なされる没入型仮想現実 (iVR) 研究アームに無作為に割り付けられた参加者は、iVR シミュレーター (PrecisionOS テクノロジー) を使用して逆肩関節形成術の完了に関するトレーニングを受けます。
|
IVR シミュレーターに無作為に割り当てられた参加者は、3D ビジュアルを生成するヘッドマウント ディスプレイを利用し、ハプティック コントローラーを使用して、没入型の手術室体験を実現します。
生成されたモジュールは、実際の手順で使用される機器の仮想バージョンを使用して逆肩関節形成術を実行する際の主要な手順で構成されています。
開始前に、参加者には、研究担当者による VR モジュールの使用に関する安全とトレーニングのデモンストレーションが提供されます。
参加者には、ビデオを視聴するのに必要なだけの時間が提供されます。これには、必要に応じて繰り返しが含まれ、完了までの時間を計られます。
|
他の:手術ビデオ
「対照群」と見なされる標準的なビデオ研究群に無作為に割り付けられた参加者は、技術的な外科的指導ビデオを使用して逆肩関節形成術の完了に関するトレーニングを受けます。
|
参加者には、必要に応じて繰り返しを含め、説明ビデオを視聴するのに必要なだけの時間が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
技術スキルの客観的構造化評価 (OSATS)
時間枠:手術中から手術直後まで。
|
Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) 結果測定は、手術中の全体的な技術的能力の等級付けに使用される検証済みの評価ツールです。
このチェックリストには 27 項目が含まれており、評価者はタスクが正常に完了したかどうかをマークします。
正しく行われた項目ごとに、1 ポイントの価値があります。
間違って行われた項目ごとに、ポイントは付与されません。
すべてのポイントが合計され、可能な最大スコアは 27 ポイントになります (最小スコア 0、最大スコア 27)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
|
手術中から手術直後まで。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グローバル レーティング スケール (GRS)
時間枠:手術中から手術直後まで。
|
グローバル レーティング スケール (GRS) は、運用パフォーマンスの等級付けに使用される検証済みの評価ツールです。
GRS には、組織の尊重、時間と動き、器具の取り扱い、器具の知識、操作の流れ、アシスタントの使用、および特定の手順の知識の 7 つのカテゴリが含まれます。
各カテゴリは 5 点のリッカート タイプ スケールを使用して評価され、数値が大きいほど良い結果を示し、カテゴリごとに最大 5 点が与えられます。
各カテゴリ スコアが合計され、全体の最大スコアは 35 ポイントになります (最小スコアは 0、最大スコアは 35)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
|
手術中から手術直後まで。
|
トレーニングの転送 (ToT)
時間枠:手術直後。
|
Transfer of Training (ToT) の結果は、コントロールのパフォーマンスと比較して、iVR グループでどれだけのスキルが得られたかを示します。
これは、式を使用して測定されます。
ToT は、外科的処置を完了するまでの平均時間 (教育ビデオ グループの場合) から外科的処置を完了するまでの平均時間 (iVR トレーニング グループの場合) を差し引き、外科的処置を完了するまでの平均時間 (教育ビデオ グループの場合) で割った値に等しいビデオグループ)。
結果は累積比率として表示され、数値が提供されます。
数値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
このプロジェクトの目的上、トレーニングの 1 回のインスタンスのデータの広がりはありません。複数回の繰り返しを完了していないためです。
|
手術直後。
|
転送有効率 (TER)
時間枠:手術直前アップ 手術直後。
|
伝達効率比 (TER) の結果は、実際のトレーニングの短縮時間について、コントロールと比較したスキルの比較について通知します。
TER は、外科的処置を完了するまでの平均時間 (教育ビデオ グループの場合) から外科的処置を完了するまでの平均時間 (iVR トレーニング グループの場合) を引いて、iVR トレーニングを完了するまでの平均時間で割った値に等しくなります。
結果は累積比率として表示され、数値が提供されます。
数値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
このプロジェクトの目的上、トレーニングの 1 回のインスタンスのデータの広がりはありません。複数回の繰り返しを完了していないためです。
|
手術直前アップ 手術直後。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:J Pollock, MD、The Ottawa Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20200008-01H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
没入型バーチャル リアリティの臨床試験
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospitalわからない肺癌 | 肺結節、孤立性 | 多発性肺結節 | ビデオ支援胸部手術中国
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集