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用于获得性脑损伤紧急评估的脑电视(组织测速仪)

2021年9月27日 更新者:University of Leicester
这项研究使用莱斯特大学正在开发的称为“脑组织测速仪”(Brain TV)的多普勒超声技术来研究心动周期中的脑组织运动。

研究概览

详细说明

大脑运动对心脏和大脑生物力学高度敏感,但脑损伤对脑组织运动的影响还有待探索。 对少数患者的初步脑组织运动测量表明,在受伤的情况下,脑生物力学可能会受到干扰。 本研究将经颅组织多普勒超声与脑 MRI 相结合,以确定脑组织运动分析是否为急性脑损伤的紧急诊断和监测提供了临床有用的信息。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Emma M Chung, PhD
  • 电话号码:01162525839
  • 邮箱emlc1@le.ac.uk

学习地点

      • Leicester、英国、LE1 5WW
        • 招聘中
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

急诊科 (ED) 研究团队和/或超急性卒中科 (HASU) 直接护理团队的成员将确定并招募疑似患有急性获得性脑损伤的参与者。

描述

纳入标准:

  • 参与者(或被咨询者)愿意并能够对参与研究给予知情同意(或同意)。
  • 成人,年满 18 岁或以上。
  • 疑似获得性脑损伤(任何严重程度)。

排除标准:

  • 无法(在研究者看来)或不愿意遵守研究要求。
  • 患有可能影响知情同意的预先存在的慢性脑部疾病的患者将被排除在外,例如严重的学习困难、痴呆或阿尔茨海默氏病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TCTD测量
大体时间:最多 5 天。
该研究将生成一个 Brain TV 测量库,用于对获得性脑损伤 (ABI) 患者的脑组织搏动进行探索性(描述性)分析和成像,以评估临床设备开发的潜力。
最多 5 天。
核磁共振测量
大体时间:最多 5 天。
这项研究将为选择性的后天性脑损伤患者进行脑部 MRI 以了解脑组织运动
最多 5 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Emma M Chung, PhD、University of Leicester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月26日

首次发布 (实际的)

2020年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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