Brain TV (Tissue Velocimetry) voor noodevaluatie van verworven hersenletsel
18 september 2024 bijgewerkt door: University of Leicester
Deze studie maakt gebruik van een Doppler-echografietechniek die wordt ontwikkeld aan de Universiteit van Leicester, genaamd 'Brain Tissue Velocimetry' (Brain TV), om de beweging van hersenweefsel tijdens de hartcyclus te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hersenbeweging is zeer gevoelig voor de biomechanica van het hart en de hersenen, maar de impact van hersenletsel op de beweging van hersenweefsel moet nog worden onderzocht.
Voorlopige hersenweefselbewegingsmetingen van een klein aantal patiënten suggereren dat de biomechanica van de hersenen verstoord kan zijn in de aanwezigheid van letsel.
Deze studie combineert Transcranial Tissue Doppler-echografie met hersen-MRI om vast te stellen of analyse van hersenweefselbeweging klinisch bruikbare informatie biedt voor nooddiagnose en monitoring van acuut hersenletsel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met vermoedelijk acuut verworven hersenletsel zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd door het onderzoeksteam van de afdeling spoedeisende hulp (ED) en/of leden van het directe zorgteam binnen de Hyper Acute Stroke Unit (HASU).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer (of geraadpleegde) is bereid en in staat geïnformeerde toestemming (of instemming) te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Volwassene, 18 jaar of ouder.
- Vermoedelijk verworven hersenletsel (ongeacht de ernst).
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat (volgens de onderzoekers) of niet bereid om te voldoen aan de studie-eisen.
- Patiënten met reeds bestaande chronische hersenaandoeningen die van invloed kunnen zijn op geïnformeerde toestemming, zoals ernstige leerproblemen, dementie of de ziekte van Alzheimer, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI-meting
Tijdsspanne: Tot 5 dagen.
|
Deze studie zal hersen-MRI uitvoeren voor beweging van hersenweefsel bij selectieve patiënten met een vermoedelijke beroerte.
|
Tot 5 dagen.
|
|
TCTD-meting
Tijdsspanne: Tot 5 dagen.
|
De studie zal een bibliotheek van Brain TV-metingen genereren voor verkennende (beschrijvende) analyse en beeldvorming van hersenweefselpulsaties bij patiënten met een vermoedelijke beroerte om het potentieel voor de ontwikkeling van klinische apparatuur te evalueren.
|
Tot 5 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emma M Chung, PhD, King's College, London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0679
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .