Brain TV (Velocimetría tisular) para la evaluación de emergencia de lesiones cerebrales adquiridas
18 de septiembre de 2024 actualizado por: University of Leicester
Este estudio utiliza una técnica de ultrasonido Doppler que se está desarrollando en la Universidad de Leicester llamada "Velocimetría del tejido cerebral" (Brain TV), para investigar el movimiento del tejido cerebral durante el ciclo cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El movimiento del cerebro es muy sensible a la biomecánica del corazón y del cerebro, pero aún no se ha explorado el impacto de la lesión cerebral en el movimiento del tejido cerebral.
Las mediciones preliminares del movimiento del tejido cerebral de un pequeño número de pacientes sugieren que la biomecánica del cerebro puede verse alterada en presencia de una lesión.
Este estudio combina la ecografía Doppler de tejido transcraneal con la resonancia magnética del cerebro para establecer si el análisis del movimiento del tejido cerebral proporciona información clínicamente útil para el diagnóstico de emergencia y el seguimiento de la lesión cerebral aguda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- University of Leicester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes con sospecha de lesión cerebral aguda adquirida serán identificados y reclutados por el equipo de investigación del Departamento de Emergencias (ED) y/o los miembros del equipo de atención directa dentro de la Unidad de accidente cerebrovascular hiperagudo (HASU).
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante (o consultado) está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado (o asentimiento) para participar en el estudio.
- Adulto, mayor de 18 años.
- Sospecha de lesión cerebral adquirida (cualquier gravedad).
Criterio de exclusión:
- Incapaz (en opinión de los investigadores) o no dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio.
- Se excluirán los pacientes con condiciones cerebrales crónicas preexistentes que puedan afectar el consentimiento informado, como dificultades graves de aprendizaje, demencia o enfermedad de Alzheimer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Hasta 5 días.
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Este estudio realizará una resonancia magnética cerebral para detectar el movimiento del tejido cerebral en pacientes selectivos con sospecha de accidente cerebrovascular.
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Hasta 5 días.
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Medición TCTD
Periodo de tiempo: Hasta 5 días.
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El estudio generará una biblioteca de mediciones de Brain TV para análisis exploratorio (descriptivo) e imágenes de pulsaciones del tejido cerebral en pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular para evaluar el potencial de desarrollo de dispositivos clínicos.
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Hasta 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emma M Chung, PhD, King's College, London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0679
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .