Brain TV (Vélocimétrie tissulaire) pour l'évaluation d'urgence des lésions cérébrales acquises
27 septembre 2021 mis à jour par: University of Leicester
Cette étude utilise une technique d'échographie Doppler en cours de développement à l'Université de Leicester appelée "Brain Tissue Velocimetry" (Brain TV), pour étudier le mouvement des tissus cérébraux au cours du cycle cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mouvement cérébral est très sensible à la biomécanique du cœur et du cerveau, mais l'impact des lésions cérébrales sur le mouvement des tissus cérébraux reste à explorer.
Les mesures préliminaires du mouvement des tissus cérébraux d'un petit nombre de patients suggèrent que la biomécanique cérébrale peut être perturbée en présence d'une blessure.
Cette étude combine l'échographie Doppler tissulaire transcrânienne avec l'IRM cérébrale pour déterminer si l'analyse du mouvement des tissus cérébraux fournit des informations cliniquement utiles pour le diagnostic d'urgence et le suivi des lésions cérébrales aiguës.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma M Chung, PhD
- Numéro de téléphone: 01162525839
- E-mail: emlc1@le.ac.uk
Lieux d'étude
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Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
- Recrutement
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
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Contact:
- Emma Chung
- Numéro de téléphone: +44 1162525839
- E-mail: emlc1@le.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants suspectés d'une lésion cérébrale acquise aiguë seront identifiés et recrutés par l'équipe de recherche du service des urgences (ED) et/ou les membres de l'équipe de soins directs au sein de l'unité Hyper Acute Stroke Unit (HASU).
La description
Critère d'intégration:
- Le participant (ou la personne consultée) est disposé et capable de donner son consentement éclairé (ou assentiment) pour participer à l'étude.
- Adulte, âgé de 18 ans ou plus.
- Lésion cérébrale acquise suspectée (toute gravité).
Critère d'exclusion:
- Incapable (de l'avis des investigateurs) ou refusant de se conformer aux exigences de l'étude.
- Les patients atteints d'affections cérébrales chroniques préexistantes susceptibles d'affecter le consentement éclairé, telles que de graves difficultés d'apprentissage, la démence ou la maladie d'Alzheimer, seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure TCTD
Délai: Jusqu'à 5 jours.
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L'étude générera une bibliothèque de mesures Brain TV pour l'analyse exploratoire (descriptive) et l'imagerie des pulsations des tissus cérébraux chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises (ABI) afin d'évaluer le potentiel de développement de dispositifs cliniques.
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Jusqu'à 5 jours.
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Mesure IRM
Délai: Jusqu'à 5 jours.
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Cette étude effectuera une IRM cérébrale pour le mouvement des tissus cérébraux chez certains patients atteints de lésions cérébrales acquises
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Jusqu'à 5 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emma M Chung, PhD, University of Leicester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0679
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .