- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04405128
Brain TV (Tissue Velocimetry) hankitun aivovaurion hätäarviointia varten
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Leicester
Tässä tutkimuksessa käytetään Leicesterin yliopistossa kehitettävää Doppler-ultraäänitekniikkaa nimeltä "Brain Tissue Velocimetry" (Brain TV) aivokudoksen liikkeen tutkimiseksi sydämen syklin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen liike on erittäin herkkä sydämen ja aivojen biomekaniikalle, mutta aivovaurion vaikutusta aivokudoksen liikkeisiin ei ole vielä tutkittu.
Alustavat aivokudoksen liikemittaukset pieneltä määrältä potilaita viittaavat siihen, että aivojen biomekaniikka voi olla häiriintynyt vamman yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa yhdistetään transkraniaalisen kudoksen Doppler-ultraääni ja aivojen MRI sen selvittämiseksi, tarjoaako aivokudoksen liikkeen analyysi kliinisesti hyödyllistä tietoa akuutin aivovaurion hätädiagnoosissa ja seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma M Chung, PhD
- Puhelinnumero: 01162525839
- Sähköposti: emlc1@le.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Chung
- Puhelinnumero: +44 1162525839
- Sähköposti: emlc1@le.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensiapuosaston (ED) tutkimusryhmä ja/tai hyperakuutin aivohalvauksen yksikön (HASU) suoran hoitoryhmän jäsenet tunnistavat ja värväävät osallistujat, joilla on epäilty akuuttia aivovauriota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja (tai konsultoitava) on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (tai suostumuksen) tutkimukseen osallistumiselle.
- Aikuinen, 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Epäilty hankittu aivovamma (vakavuudesta tahansa).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty (tutkijan mielestä) tai halua noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
- Potilaat, joilla on krooninen aivosairaus, jotka voivat vaikuttaa tietoiseen suostumukseen, kuten vakavia oppimisvaikeuksia, dementiaa tai Alzheimerin tautia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TCTD-mittaus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää.
|
Tutkimuksessa luodaan Brain TV -mittausten kirjasto tutkivaa (kuvaavaa) analyysiä ja aivokudosten pulsaatioiden kuvaamista varten potilailla, joilla on hankittu aivovamma (ABI), jotta voidaan arvioida kliinisten laitteiden kehitysmahdollisuuksia.
|
Jopa 5 päivää.
|
MRI mittaus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää.
|
Tässä tutkimuksessa suoritetaan aivojen magneettikuvaus aivokudoksen liikkeelle valikoiduille potilaille, joilla on hankittu aivovaurio
|
Jopa 5 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emma M Chung, PhD, University of Leicester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0679
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia