Brain TV (velocimetria tissutale) per la valutazione di emergenza della lesione cerebrale acquisita
18 settembre 2024 aggiornato da: University of Leicester
Questo studio utilizza una tecnica ecografica Doppler sviluppata presso l'Università di Leicester chiamata "Velocimetria del tessuto cerebrale" (Brain TV), per studiare il movimento del tessuto cerebrale durante il ciclo cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il movimento del cervello è altamente sensibile alla biomeccanica del cuore e del cervello, ma l'impatto della lesione cerebrale sul movimento del tessuto cerebrale deve ancora essere esplorato.
Le misurazioni preliminari del movimento del tessuto cerebrale di un piccolo numero di pazienti suggeriscono che la biomeccanica cerebrale può essere disturbata in presenza di lesioni.
Questo studio combina l'ecografia Doppler del tessuto transcranico con la risonanza magnetica cerebrale per stabilire se l'analisi del movimento del tessuto cerebrale fornisca informazioni clinicamente utili per la diagnosi di emergenza e il monitoraggio della lesione cerebrale acuta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
- University of Leicester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti con sospetta lesione cerebrale acuta acquisita saranno identificati e reclutati dal team di ricerca del Dipartimento di Emergenza (DE) e/o dai membri del team di assistenza diretta all'interno dell'Unità per l'ictus acuto (HASU).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante (o il consultato) è disposto e in grado di fornire il consenso informato (o assenso) per la partecipazione allo studio.
- Adulto, di età pari o superiore a 18 anni.
- Sospetta lesione cerebrale acquisita (qualsiasi gravità).
Criteri di esclusione:
- Incapace (secondo l'opinione degli investigatori) o non disposto a soddisfare i requisiti dello studio.
- Saranno esclusi i pazienti con condizioni cerebrali croniche preesistenti che possono influenzare il consenso informato, come gravi difficoltà di apprendimento, demenza o morbo di Alzheimer.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni.
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Questo studio eseguirà la risonanza magnetica cerebrale per il movimento del tessuto cerebrale per pazienti selettivi con sospetto ictus.
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Fino a 5 giorni.
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Misurazione del TCTD
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni.
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Lo studio genererà una libreria di misurazioni Brain TV per l’analisi esplorativa (descrittiva) e l’imaging delle pulsazioni del tessuto cerebrale in pazienti con sospetto ictus per valutare il potenziale per lo sviluppo di dispositivi clinici.
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Fino a 5 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emma M Chung, PhD, King's College, London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0679
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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