Brain TV (тканевая велоциметрия) для неотложной оценки приобретенной травмы головного мозга
27 сентября 2021 г. обновлено: University of Leicester
В этом исследовании используется метод ультразвуковой допплерографии, разработанный в Лестерском университете под названием «Велоцитометрия мозговой ткани» (Brain TV), для исследования движения ткани головного мозга в течение сердечного цикла.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Движение мозга очень чувствительно к биомеханике сердца и мозга, но влияние травмы головного мозга на движение ткани мозга еще предстоит изучить.
Предварительные измерения движения мозговой ткани у небольшого числа пациентов позволяют предположить, что биомеханика мозга может быть нарушена при наличии травмы.
В этом исследовании транскраниальная допплерография тканей сочетается с МРТ головного мозга, чтобы установить, дает ли анализ движения ткани мозга клинически полезную информацию для неотложной диагностики и мониторинга острой черепно-мозговой травмы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emma M Chung, PhD
- Номер телефона: 01162525839
- Электронная почта: emlc1@le.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
- Рекрутинг
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
-
Контакт:
- Emma Chung
- Номер телефона: +44 1162525839
- Электронная почта: emlc1@le.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с подозрением на острую приобретенную черепно-мозговую травму будут определены и набраны исследовательской группой отделения неотложной помощи (ED) и / или членами группы непосредственной помощи в отделении сверхострого инсульта (HASU).
Описание
Критерии включения:
- Участник (или консультируемый) желает и может дать информированное согласие (или согласие) на участие в исследовании.
- Взрослый, в возрасте 18 лет и старше.
- Подозрение на приобретенную черепно-мозговую травму (любой степени тяжести).
Критерий исключения:
- Неспособность (по мнению исследователей) или нежелание выполнять требования исследования.
- Пациенты с ранее существовавшими хроническими заболеваниями головного мозга, которые могут повлиять на информированное согласие, такими как серьезные трудности в обучении, деменция или болезнь Альцгеймера, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение TCTD
Временное ограничение: До 5 дней.
|
В ходе исследования будет создана библиотека измерений Brain TV для исследовательского (описательного) анализа и визуализации пульсаций мозговой ткани у пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой (ЛПИ) для оценки потенциала разработки клинических устройств.
|
До 5 дней.
|
|
МРТ измерение
Временное ограничение: До 5 дней.
|
В этом исследовании будет выполняться МРТ головного мозга для определения движения тканей головного мозга у отдельных пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой.
|
До 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emma M Chung, PhD, University of Leicester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0679
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .